Chronic Pain Master Protocol (CPMP): En undersøgelse af LY3526318 i deltagere med kronisk lænderygsmerter

NRS blev brugt til at beskrive smertens sværhedsgrad. Deltagerne blev bedt om at beskrive deres gennemsnitlige smerter i løbet af de seneste 24 timer på en skala fra 0 til 10: 0 = ingen smerte og 10 = smerte så slem, som du kan forestille dig.

Posterior gennemsnitlig ændring fra baseline, 95 procent (%) troværdigt interval blev udledt ved brug af Bayesiansk blandet model gentagne målinger. De præsenterede data er posteriort gennemsnit med 95 % troværdigt interval.

VAS var en grafisk skala med et enkelt element, hvor deltagerne blev bedt om at beskrive deres smerteintensitet i løbet af den seneste uge på en skala fra 0 til 100: 0 = ingen smerte og 100 = værst tænkelige smerte. Deltagerne afsluttede VAS ved at placere en linje vinkelret på VAS-linjen på et punkt, der beskrev deres smerteintensitet.

Posterior gennemsnitsændring fra baseline, 95 % troværdigt interval blev udledt ved brug af Bayesiansk blandet model gentagne mål. De præsenterede data er posteriort gennemsnit med 95 % troværdigt interval.

VAS var en grafisk skala med et enkelt element, hvor deltagerne blev bedt om at beskrive deres smerteintensitet i løbet af den seneste uge på en skala fra 0 til 100: 0 = ingen smerte og 100 = værst tænkelige smerte. Deltagerne afsluttede VAS ved at placere en linje vinkelret på VAS-linjen på et punkt, der beskrev deres smerteintensitet.

Posterior gennemsnitsændring fra baseline, 95 % troværdigt interval blev udledt ved brug af Bayesiansk blandet model gentagne mål. De præsenterede data er posteriort gennemsnit med 95 % troværdigt interval.

MOS Sleep Scale består af 12 spørgsmål om den seneste uge. Spørgsmål 1 anmoder om tid til at falde i søvn, og det rapporteres i 5-punkts tidsrammekategorier. Spørgsmål 2 spørger om gennemsnitlige timers søvn. I de resterende 10 spørgsmål rapporterer deltagerne, hvor ofte et søvnsymptom eller -problem var til stede på en skala fra '0=hele tiden' til '5=ingen af ​​tiden.' MOS-søvnskaladimensionsscore varierer fra 0 til 100 med lavere score, der indikerer forbedring, bortset fra dimensionen søvntilstrækkelighed, hvor højere score indikerer forbedring. Her er de gennemsnitlige timers søvn (dvs. spørgsmål 2) rapporteret som det gennemsnitlige antal timers søvn hver nat i løbet af den seneste uge (interval 0 til 24 timer). Højere antal timers søvn indikerer forbedring.

Posterior gennemsnitsændring fra baseline, 95 % troværdigt interval blev udledt ved brug af Bayesiansk blandet model gentagne mål. De præsenterede data er posteriort gennemsnit med 95 % troværdigt interval.

MOS Sleep Scale består af 12 spørgsmål om den seneste uge. Spørgsmål 1 anmoder om tid til at falde i søvn, og det rapporteres i 5-punkts tidsrammekategorier. Spørgsmål 2 spørger om gennemsnitlige timers søvn. I de resterende 10 spørgsmål rapporterer deltagerne, hvor ofte et søvnsymptom eller -problem var til stede på en skala fra '0=hele tiden' til '5=ingen af ​​tiden.' MOS-søvnskaladimensionsscore varierer fra 0 til 100 med lavere score, der indikerer forbedring, bortset fra dimensionen søvntilstrækkelighed, hvor højere score indikerer forbedring. Her er de gennemsnitlige timers søvn (dvs. spørgsmål 2) rapporteret som det gennemsnitlige antal timers søvn hver nat i løbet af den seneste uge (interval 0 til 24 timer). Højere antal timers søvn indikerer forbedring.

Posterior gennemsnitsændring fra baseline, 95 % troværdigt interval blev udledt ved brug af Bayesiansk blandet model gentagne mål. De præsenterede data er posteriort gennemsnit med 95 % troværdigt interval.

NRS blev brugt til at beskrive smertens sværhedsgrad. Deltagerne blev bedt om at beskrive deres gennemsnitlige smerter i løbet af de seneste 24 timer på en skala fra 0 til 10: 0 = ingen smerte og 10 = smerte så slem, som du kan forestille dig.

Posterior gennemsnitsændring fra baseline, 95 % troværdigt interval blev udledt ved brug af Bayesiansk blandet model gentagne mål. De præsenterede data er posteriort gennemsnit med 95 % troværdigt interval.

RMDQ er en enkel, følsom og pålidelig metode til at måle funktionsnedsættelse hos patienter med rygsmerter, der består af 24 udsagn relateret til personens opfattelse af rygsmerter og tilhørende handicap baseret på fysisk formåen/aktivitet, søvn/hvile, psykosocial, husholdningshåndtering. , spisning og smertefrekvens. Deltagerne bliver spurgt, om de føler, at udsagnet er beskrivende for deres egne forhold den pågældende dag. Den samlede score opnås ved at tælle antallet af ''Ja''-svar, der spænder fra: 0 = ingen funktionsnedsættelse til 24 = maksimal funktionsnedsættelse.

Posterior gennemsnitsændring fra baseline, 95 % troværdigt interval blev udledt ved brug af Bayesiansk blandet model gentagne mål. De præsenterede data er posteriort gennemsnit med 95 % troværdigt interval.

RMDQ er en enkel, følsom og pålidelig metode til at måle funktionsnedsættelse hos patienter med rygsmerter, der består af 24 udsagn relateret til personens opfattelse af rygsmerter og tilhørende handicap baseret på fysisk formåen/aktivitet, søvn/hvile, psykosocial, husholdningshåndtering. , spisning og smertefrekvens. Deltagerne bliver spurgt, om de føler, at udsagnet er beskrivende for deres egne forhold den pågældende dag. Den samlede score opnås ved at tælle antallet af ''Ja''-svar, der spænder fra: 0 = ingen funktionsnedsættelse til 24 = maksimal funktionsnedsættelse.

Posterior gennemsnitsændring fra baseline, 95 % troværdigt interval blev udledt ved brug af Bayesiansk blandet model gentagne mål. De præsenterede data er posteriort gennemsnit med 95 % troværdigt interval.

Patients Global Impression of Change fangede deltagerens behandlingsperspektiv bortset fra sub-aspekter af den generelle forbedring. Dette er en numerisk skala fra 1 til 7, hvor 1 = meget bedre og 7 = meget dårligere.

Posterior gennemsnit, 95 % troværdigt interval blev udledt ved brug af gentagne målinger af Bayesiansk blandet model. De præsenterede data er posteriort gennemsnit med 95 % troværdigt interval.

Patients Global Impression of Change fangede deltagerens behandlingsperspektiv bortset fra sub-aspekter af den generelle forbedring. Dette er en numerisk skala fra 1 til 7: 1 = meget bedre og 7 = meget dårligere.

Posterior gennemsnit, 95 % troværdigt interval blev udledt ved brug af gentagne målinger af Bayesiansk blandet model. De præsenterede data er posteriort gennemsnit med 95 % troværdigt interval.

NRS blev brugt til at beskrive smertens sværhedsgrad. Deltagerne blev bedt om at beskrive deres værste smerter i løbet af de sidste 24 timer på en skala fra 0 til 10: 0=ingen smerte og 10=smerte så slem som du kan forestille dig.

Posterior gennemsnitsændring fra baseline, 95 % troværdigt interval blev udledt ved brug af Bayesiansk blandet model gentagne mål. De præsenterede data er posteriort gennemsnit med 95 % troværdigt interval.

NRS blev brugt til at beskrive smertens sværhedsgrad. Deltagerne blev bedt om at beskrive deres værste smerter i løbet af de sidste 24 timer på en skala fra 0 til 10: 0=ingen smerte og 10=smerte så slem som du kan forestille dig.

Posterior gennemsnitsændring fra baseline, 95 % troværdigt interval blev udledt ved brug af Bayesiansk blandet model gentagne mål. De præsenterede data er posteriort gennemsnit med 95 % troværdigt interval.

EQ-5D-5L vurderede livskvalitet ud fra 5 dimensioner: mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerter/ubehag og angst/depression. Deltageren blev bedt om at 'markere den ENE boks, der bedst beskriver dit helbred I DAG', ved at vælge mellem 5 muligheder (ingen problemer, lette problemer, moderate problemer, alvorlige problemer, ekstreme problemer) under hver dimension. Scoringerne i de 5 dimensioner blev opsummeret til en sundhedstilstandsindeksscore ved hjælp af USA's algoritme. Sundhedstilstandsindeksværdien er en enkelt værdi på en skala fra mindre end 0 til 1 (negative værdier vurderes som værre end døde) med højere score, der indikerer bedre helbred: 0=en sundhedstilstand svarende til død og 1=perfekt sundhed.

Posterior gennemsnitsændring fra baseline, 95% troværdige intervaller blev udledt ved brug af Bayesiansk blandet model gentagne mål. De præsenterede data er posteriort gennemsnit med 95 % troværdigt interval.

EQ-5D-5L vurderede livskvalitet ud fra 5 dimensioner: mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerter/ubehag og angst/depression. Deltageren blev bedt om at 'markere den ENE boks, der bedst beskriver dit helbred I DAG', ved at vælge mellem 5 muligheder (ingen problemer, lette problemer, moderate problemer, alvorlige problemer, ekstreme problemer) under hver dimension. Scoringerne i de 5 dimensioner blev opsummeret til en sundhedstilstandsindeksscore ved hjælp af USA's algoritme. Sundhedstilstandsindeksværdien er en enkelt værdi på en skala fra mindre end 0 til 1 (negative værdier vurderes som værre end døde) med højere score, der indikerer bedre helbred: 0=en sundhedstilstand svarende til død og 1=perfekt sundhed.

Posterior gennemsnitsændring fra baseline, 95% troværdige intervaller blev udledt ved brug af Bayesiansk blandet model gentagne mål. De præsenterede data er posteriort gennemsnit med 95 % troværdigt interval.