慢性疼痛マスター プロトコル (CPMP): 慢性腰痛患者における LY3526318 の研究

NRS は痛みの重症度を説明するために使用されました。 参加者は、過去 24 時間の平均的な痛みを 0 から 10 のスケールで説明するよう求められました。0 = 痛みなし、10 = 想像できるほどひどい痛みです。

ベースラインからの事後平均変化、95 パーセント (%) 信頼区間は、ベイジアン混合モデル反復測定を使用して導出されました。 提示されたデータは、95% 信頼区間の事後平均です。

VAS は、参加者に過去 1 週間の痛みの強さを 0 から 100 のスケールで説明するよう求めた単一項目のグラフィック スケールです。0 = 痛みなし、100 = 想像できる最悪の痛みです。 参加者は、痛みの強さを表す点に VAS 線に垂直な線を配置して、VAS を完了しました。

ベースラインからの事後平均変化、95% 信頼区間は、ベイジアン混合モデル反復測定を使用して導出されました。 提示されたデータは、95% 信頼区間の事後平均です。

VAS は、参加者に過去 1 週間の痛みの強さを 0 から 100 のスケールで説明するよう求めた単一項目のグラフィック スケールです。0 = 痛みなし、100 = 想像できる最悪の痛みです。 参加者は、痛みの強さを表す点に VAS 線に垂直な線を配置して、VAS を完了しました。

ベースラインからの事後平均変化、95% 信頼区間は、ベイジアン混合モデル反復測定を使用して導出されました。 提示されたデータは、95% 信頼区間の事後平均です。

MOS 睡眠スケールは、過去 1 週間に関する 12 の質問で構成されています。 質問 1 は入眠時間を尋ね、5 ポイントの時間枠カテゴリで報告されます。 質問 2 では、平均睡眠時間を尋ねます。 残りの 10 の質問では、参加者は睡眠の症状や問題がどのくらいの頻度で存在したかを「0=常に」から「5=まったくなし」の範囲で報告します。 MOS 睡眠スケールの次元スコアは 0 ～ 100 の範囲であり、スコアが低いほど改善を示します。ただし、睡眠適切性の次元は除き、スコアが高いほど改善が示されます。 ここでは、平均睡眠時間 (つまり、質問 2) が、過去 1 週間の毎晩の平均睡眠時間 (範囲は 0 ～ 24 時間) として報告されます。 睡眠時間が長いほど改善が見られます。

ベースラインからの事後平均変化、95% 信頼区間は、ベイジアン混合モデル反復測定を使用して導出されました。 提示されたデータは、95% 信頼区間の事後平均です。

MOS 睡眠スケールは、過去 1 週間に関する 12 の質問で構成されています。 質問 1 は入眠時間を尋ね、5 ポイントの時間枠カテゴリで報告されます。 質問 2 では、平均睡眠時間を尋ねます。 残りの 10 の質問では、参加者は睡眠の症状や問題がどのくらいの頻度で存在したかを「0=常に」から「5=まったくなし」の範囲で報告します。 MOS 睡眠スケールの次元スコアは 0 ～ 100 の範囲であり、スコアが低いほど改善を示します。ただし、睡眠適切性の次元は除き、スコアが高いほど改善が示されます。 ここでは、平均睡眠時間 (つまり、質問 2) が、過去 1 週間の毎晩の平均睡眠時間 (範囲は 0 ～ 24 時間) として報告されます。 睡眠時間が長いほど改善が見られます。

ベースラインからの事後平均変化、95% 信頼区間は、ベイジアン混合モデル反復測定を使用して導出されました。 提示されたデータは、95% 信頼区間の事後平均です。

NRS は痛みの重症度を説明するために使用されました。 参加者は、過去 24 時間の平均的な痛みを 0 から 10 のスケールで説明するよう求められました。0 = 痛みなし、10 = 想像できるほどひどい痛みです。

ベースラインからの事後平均変化、95% 信頼区間は、ベイジアン混合モデル反復測定を使用して導出されました。 提示されたデータは、95% 信頼区間の事後平均です。

RMDQ は、腰痛患者の障害を測定するためのシンプルかつ高感度で信頼性の高い方法であり、身体能力/活動、睡眠/休息、心理社会的、家庭管理に基づいた腰痛および関連する障害に対する個人の認識に関する 24 のステートメントで構成されています。 、食事、痛みの頻度。 参加者は、その発言がその日の自分の状況を説明していると感じるかどうか尋ねられます。 合計スコアは、「はい」の回答の数を数えることによって得られます。範囲は、0 = 障害なし、24 = 最大の障害です。

ベースラインからの事後平均変化、95% 信頼区間は、ベイジアン混合モデル反復測定を使用して導出されました。 提示されたデータは、95% 信頼区間の事後平均です。

RMDQ は、腰痛患者の障害を測定するためのシンプルかつ高感度で信頼性の高い方法であり、身体能力/活動、睡眠/休息、心理社会的、家庭管理に基づいた腰痛および関連する障害に対する個人の認識に関する 24 のステートメントで構成されています。 、食事、痛みの頻度。 参加者は、その発言がその日の自分の状況を説明していると感じるかどうか尋ねられます。 合計スコアは、「はい」の回答の数を数えることによって得られます。範囲は、0 = 障害なし、24 = 最大の障害です。

ベースラインからの事後平均変化、95% 信頼区間は、ベイジアン混合モデル反復測定を使用して導出されました。 提示されたデータは、95% 信頼区間の事後平均です。

患者の全体的な変化の印象では、全体的な改善の下位側面とは別に、治療に対する参加者の視点が捉えられました。 これは 1 から 7 までの数値スケールで、1 = 非常に良く、7 = 非常に悪いです。

事後平均、95% 信頼区間は、ベイジアン混合モデル反復測定を使用して導出されました。 提示されたデータは、95% 信頼区間の事後平均です。

患者の全体的な変化の印象では、全体的な改善の下位側面とは別に、治療に対する参加者の視点が捉えられました。 これは 1 から 7 までの数値スケールです。1 = 非常に良い、7 = 非常に悪い。

事後平均、95% 信頼区間は、ベイジアン混合モデル反復測定を使用して導出されました。 提示されたデータは、95% 信頼区間の事後平均です。

NRS は痛みの重症度を説明するために使用されました。 参加者は、過去 24 時間で最もひどい痛みを 0 から 10 のスケールで説明するよう求められました。0 = 痛みなし、10 = 想像できるほどひどい痛みです。

ベースラインからの事後平均変化、95% 信頼区間は、ベイジアン混合モデル反復測定を使用して導出されました。 提示されたデータは、95% 信頼区間の事後平均です。

NRS は痛みの重症度を説明するために使用されました。 参加者は、過去 24 時間で最もひどい痛みを 0 から 10 のスケールで説明するよう求められました。0 = 痛みなし、10 = 想像できるほどひどい痛みです。

ベースラインからの事後平均変化、95% 信頼区間は、ベイジアン混合モデル反復測定を使用して導出されました。 提示されたデータは、95% 信頼区間の事後平均です。

EQ-5D-5L は、可動性、セルフケア、通常の活動、痛み/不快感、不安/抑うつの 5 つの側面に基づいて生活の質を評価しました。 参加者は、各項目の下に示された 5 つの選択肢 (問題なし、軽度の問題、中程度の問題、深刻な問題、極度の問題) から選択して、「今日のあなたの健康状態を最もよく表すボックスに 1 つチェックを入れてください」と求められました。 5 つの次元のスコアは、米国のアルゴリズムを使用して健康状態インデックス スコアに要約されました。 健康状態インデックス値は、0 未満から 1 までのスケール上の単一値であり (負の値は死亡よりも悪いと評価されます)、スコアが高いほど健康状態が良好であることを示します。0 = 死亡と同等の健康状態、1 = 完全な健康。

ベースラインからの事後平均変化、95% 信頼区間は、ベイジアン混合モデル反復測定を使用して導出されました。 提示されたデータは、95% 信頼区間の事後平均です。

EQ-5D-5L は、可動性、セルフケア、通常の活動、痛み/不快感、不安/抑うつの 5 つの側面に基づいて生活の質を評価しました。 参加者は、各項目の下に示された 5 つの選択肢 (問題なし、軽度の問題、中程度の問題、深刻な問題、極度の問題) から選択して、「今日のあなたの健康状態を最もよく表すボックスに 1 つチェックを入れてください」と求められました。 5 つの次元のスコアは、米国のアルゴリズムを使用して健康状態インデックス スコアに要約されました。 健康状態インデックス値は、0 未満から 1 までのスケール上の単一値であり (負の値は死亡よりも悪いと評価されます)、スコアが高いほど健康状態が良好であることを示します。0 = 死亡と同等の健康状態、1 = 完全な健康。

ベースラインからの事後平均変化、95% 信頼区間は、ベイジアン混合モデル反復測定を使用して導出されました。 提示されたデータは、95% 信頼区間の事後平均です。