Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv nebulizovaného milrinonu na hemodynamiku pravé komory v kardiochirurgii dospělých

18. července 2022 aktualizováno: samar mohammed, Ain Shams University
Primárním cílem této studie bylo prozkoumat účinek inhalovaného milrinonu podaného před CPB na zlepšení funkce pravé komory měřené transezofageální echokardiografií (TEE) v době separace CPB.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zkoušející zahrne (70) pacientů plánovaných pro elektivní kardiochirurgický výkon dospělých (koronární revaskularizační operace, operace mitrální chlopně, operace aortální chlopně nebo komplexní operace (buď dvou nebo více chlopní nebo chlopní a koronární revaskularizační operace). Všechny operace by měly být s CPB. U všech pacientů bude diagnostikována předoperační PH. Po separaci CPB byli pacienti hodnoceni z hlediska hemodynamiky (MAP, HR), inotropního skóre jako další intravenózní milrinon v případě nízkého srdečního výdeje nebo přítomnosti selhání PH nebo PK po CPB se sníženou kontraktilitou dokumentovanou pomocí TEE. EF levé komory a hemodynamika pravé komory reprezentovaná funkcí RV měřená pomocí (systolická exkurze roviny trikuspidálního anulu (TAPSE), změna frakční plochy FAC) a systolický tlak pravé komory pomocí dopplera (RVSP), které představují tlak v plicnici, všechna data budou hodnoceno transezofageálním ECHO po anestezii, bezprostředně před CPB a bezprostředně po oddělení od CPB, všechna tato data budou ve studii zaznamenána.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

70

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Nasr City
      • Cairo, Nasr City, Egypt, 11511
        • Nábor
        • Samar Soliman

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria způsobilosti:

  • elektivní kardiochirurgie pro dospělé (koronární revaskularizační operace, mitrální chlopně, operace aortální chlopně nebo komplexní operace (buď dvou nebo více chlopní nebo chlopní a koronární revaskularizační operace).
  • Všechny operace by měly být s CPB.
  • U všech pacientů bude diagnostikována předoperační PH. PH byla definována jako střední tlak v plicnici (MPAP) 30 mmHg nebo systolický tlak v plicnici (SPAP) 40 mmHg, měřený během předoperační pravostranné katetrizace nebo odhadnutý pomocí dopplerovské transtorakální echokardiografie.

Kritéria vyloučení:

  • Kardiochirurgická operace bez CPB.
  • Hemodynamická nestabilita v předoperační době (definovaná jako akutní požadavek na vazoaktivní podporu nebo mechanické zařízení).
  • Vrozená srdeční vada dospělých plánovaná pro korekční operaci.
  • Kontraindikace transezofageální echokardiografie (TEE).
  • Jakákoli operace zahrnuje prstenec trikuspidální chlopně, protože ohrozí přesnost hodnocení funkce pravé komory pomocí TEE.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ČTYŘNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: (Skupina A) obdrží milrinon
Pacienti dostanou milrinon 50 mikrogramů/kg v objemu 5 ml po dobu 5 minut nebulizací
Lék: Milrinone
bude dána nebulizací
PLACEBO_COMPARATOR: (Skupina B) dostane normální fyziologický roztok
Pacienti dostanou 5 ml fyziologického roztoku nebulizací po dobu 5 minut
Lék: Běžná slanost
bude dána nebulizací

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinek inhalovaného milrinonu na zlepšení funkce pravé komory
Časové okno: Po 15 minutách inhalace milrinonu během operace a opakování po 12, 24 hodinách na jednotce intenzivní péče
Funkce pravé komory bude hodnocena změnou zlomkové plochy (Změna plochy mezi systolou a diastolou pomocí echokardiografu (peroperační a pooperační)
Po 15 minutách inhalace milrinonu během operace a opakování po 12, 24 hodinách na jednotce intenzivní péče

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ain Shams University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

17. října 2021

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. září 2022

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

20. září 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

24. listopadu 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

20. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FAMSU R 174/2021

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Milrinone

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hungary

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit