Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vztah mezi rozvojem zhoršené glukózové tolerance, fenotypem CFLD a rizikem jaterní fibrózy

12. července 2023 aktualizováno: Mary C. Drinane, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Tato studie navrhuje prozkoumat vztah mezi rozvojem poruchy glukózové tolerance, fenotypem CFLD a rizikem jaterní fibrózy.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Insuficience pankreatu je dobře zavedeným rizikovým faktorem pro rozvoj diabetu souvisejícího s CF (CFRD), ale u této populace byla také prokázána zvýšená inzulinová rezistence. Cystická fibróza jater (CFLD) je dobře zavedeným rizikovým faktorem pro rozvoj CFRD. Navíc pacienti s CFLD a CFRD s vysokým rizikem rozvoje těžké CFLD a cirhózy. Nedávná práce ukázala, že u mužů s CF s abnormálními orálními glukózovými tolerančními testy bylo zaznamenáno zvýšení ALT, ale význam tohoto zjištění musí být ještě plně prozkoumán. Konkrétně zůstává nevyřešenou otázkou, zda zvýšení ALT odráží steatohepatitidu, jak by bylo pozorováno u populace bez CF, nebo zda zvýšená inzulínová rezistence přispívá k progresi fibrózy u klasické cirhózy biliárního typu pozorované u cystické fibrózy (CF).

Metabolická dysfunkce se zvyšující se inzulinovou rezistencí se ukázala být klíčovou složkou rozvoje nealkoholické steatózní hepatitidy u populace bez CF. Přítomnost jaterní steatózy byla prokázána v populaci CF, ale dosud nebyla spojena s rozvojem významné steatohepatitidy nebo cirhózy. Jedním z potenciálních vysvětlení tohoto nesouladu mezi účinky jaterní steatózy u populace s CF a bez CF je, že u populace bez CF to vyžaduje několik desetiletí, než jaterní steatóza vyústí ve steatohepatitidu a progresi do cirhózy, takže progresivní fibróza nemusí být vidět v populaci CF kvůli omezené délce života. Protože se však s novou terapií prodlužuje délka života pacientů s CF, mohou být patrné dlouhodobější důsledky jaterní steatózy.

Alternativně byla přítomnost zvýšené inzulinové rezistence korelována se zvýšenou progresí fibrózy u jiných forem onemocnění jater, jako je hepatitida C. Dalším potenciálním mechanismem je proto inzulinová rezistence pozorovaná u pacientů s CFRD, což vede ke zvýšené fibróze a rozvoji cirhózy u pacientů. s klasickým CFLD. Zajímavá je tedy další charakterizace základního fenotypu jaterního onemocnění a rizika fibrózy v této populaci. Navrhujeme prozkoumat vztah mezi rozvojem poruchy glukózové tolerance, fenotypem CFLD a rizikem jaterní fibrózy.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Spojené státy, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy ≥ 18 s CF a jedním z následujících:

    • Normální OGTT
    • Zvýšený OGTT
    • Známý CFRD

Kritéria vyloučení:

  • Muži a ženy bez CF

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Fibroscan
Jedna studijní návštěva pro fibroscan měření jater.
Přístroj: Fibroscan
Subjekty budou hladovět alespoň tři hodiny, poté budou mít alespoň 10 hodnot fibroscanu jater.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posoudit fenotyp CFLD
Časové okno: Návštěva 1, den 1
Posuďte fenotyp CFLD pomocí Fibroscanu provedeného po >3 hodinách hladovění
Návštěva 1, den 1
Posuďte hodnotu kompletního krevního obrazu CFLD
Časové okno: Návštěva 1, den 1
Posuďte fenotyp CFLD pomocí kompletního krevního obrazu (CBC)
Návštěva 1, den 1
Posuďte jaterní funkci CFLD
Časové okno: Návštěva 1, den 1
Posuďte fenotyp CFLD pomocí jaterního funkčního testu
Návštěva 1, den 1
Zhodnoťte orální glukózu CFLD
Časové okno: Návštěva 1, den 1
Posuďte fenotyp CFLD pomocí orálního glukózového tolerančního testu
Návštěva 1, den 1
Posuďte CFLD prostřednictvím zobrazení břicha
Časové okno: Návštěva 1, den 1
Posuďte fenotyp CFLD pomocí zobrazení břicha (CT břicha, ultrazvuk nebo MRI). Pokud subjekt v rámci standardní péče podstoupil CT břicha, ultrazvuk nebo MRI břicha, budou data shromážděna. Tyto postupy nebudou v rámci této studie prováděny.
Návštěva 1, den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Spolupracovníci

Trustees of Dartmouth College

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mary C. Drinane, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. března 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. února 2022

První zveřejněno (Aktuální)

8. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY02001342

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Neexistuje žádný plán zpřístupnit IPD dalším výzkumníkům.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fibroscan

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Taiwan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit