- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05230862
Zvyšuje vícesložkový doplněk před tréninkem v předběžném tréninku? (MIPS)
28. července 2025 aktualizováno: University of Exeter
Zvyšuje doplněk před tréninkem s vícesložkovým předběžným tréninkem
Cílem této studie je testovat účinek požití doplňku předběžného cvičení s více inkviziemi obsahujícím kofein, kreatin, beta-alanin a L-Citrulline ve srovnání s placebem na výkon vytrvalostního cvičení.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
12
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Exeter, Spojené království, EX4
- School of Sport and Health Sciences
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro vyloučení:
- Jakýkoli diagnostikovaný metabolický zdravotní stav
- Těhotná
- Nemabituální příjem kofeinu
- Kuřák
- Žádné vytrvalostní trénink
- Diagnostikované kardiovaskulární onemocnění
- Nedávná historie poškození muskuloskeletálního
- Antidepresiva a léky proti úzkosti
Kritéria pro zařazení
- Věk 18-40
- Zdravý
- Vysoce vyškolení vytrvalostní sportovci (V̇O2max: muži> 55 a ženy> 50 mlnění BM-1⋅min-1)
- Muži i ženy se mohou účastnit. Pokud jsou ženy na perorální antikoncepční pilulce, mají být testovány v po sobě následujících týdnech. Pokud nejsou na perorální antikoncepční pilulce, mají být samice testovány každé 4 týdny, ve stejném bodě jejich menstruačního cyklu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Placebo
|
Placebo
|
|
Experimentální: Doplněk žebříku
|
Kofein 200 mg L-theanin 200 mg L-Citrulin 6g kreatin 5g beta-alanin 1,6 g fosfatidylserinu 100 mg
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Cvičení výkon
Časové okno: 15 Minitues
|
Práce provedená během 15min časové zkoušky (TT)
|
15 Minitues
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ostražitost
Časové okno: 1 hodina
|
Vizuální analogová stupnice
|
1 hodina
|
|
Motivace
Časové okno: 1 hodina
|
Vizuální analogová stupnice
|
1 hodina
|
|
Sazba vnímané námahy
Časové okno: 1 hodina
|
Vizuální analogová stupnice
|
1 hodina
|
|
Analýza plynu
Časové okno: 1 hodina
|
Analýza vypršeného plynu
|
1 hodina
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. prosince 2021
Primární dokončení (Aktuální)
31. srpna 2022
Dokončení studie (Aktuální)
30. září 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. ledna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. ledna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
9. února 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
31. července 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. července 2025
Naposledy ověřeno
1. července 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2021-M-38
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdraví dobrovolníci
-
3i SolutionsKGK Science Inc.Zatím nenabírámeBiologická dostupnost Heathy Volunteers | Farmakokinetické parametryKanada
-
Sarfez Pharmaceuticals, Inc.DokončenoBiologická dostupnost Heathy VolunteersSpojené státy
-
Factors Group of Nutritional Companies Inc.IsuraDokončenoBezpečnost | Biologická dostupnost Heathy VolunteersKanada
-
Sarfez Pharmaceuticals, Inc.DokončenoBiologická dostupnost Heathy VolunteersSpojené státy
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
National Research Council, SpainAktivní, ne náborBiologická dostupnost Heathy Volunteers | Biologická dostupnost a AUCŠpanělsko
-
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco S.p.ASocraTec R&D GmbHDokončenoStudie biologické dostupnosti | Biologická dostupnost Heathy Volunteers | BioekvivalenceNěmecko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy