- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05239156
Hodnocení výkonu a bezpečnosti zdravotnického prostředku Janesse při léčbě defektů dermální tkáně obličeje
Otevřené, nekomparativní, multicentrické klinické vyšetření k vyhodnocení výkonu a bezpečnosti zdravotnického prostředku Janesse® (dermální výplň s kyselinou hyaluronovou) při léčbě defektů dermální tkáně obličeje
Přehled studie
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Timis
-
Timişoara, Timis, Rumunsko, 300425
- SCM Dr. Rosu
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži nebo ženy ve věku ≥ 18 a ≤ 65 let.
- Pacienti s defekty dermální tkáně obličeje (jizvy, depresivní plaky a defekty lipodystrofie) způsobenými patologií nebo traumatem, hledající léčbu augmentace tkáně a jsou ochotni dostávat výplň s kyselinou hyaluronovou.
- Pacienti, kteří souhlasí s přerušením jakékoli jiné dermatologické léčby a procedur během studie.
- Pacienti ochotní poskytnout podepsaný informovaný souhlas s účastí na klinickém hodnocení.
- Pacienti schopni adekvátně komunikovat se zkoušejícím a dodržovat požadavky pro celou studii.
Kritéria vyloučení:
- Minulé nebo současné krvácivé poruchy.
- Užívání aspirinu a protidestičkových látek týden před léčbou.
- Předchozí nebo plánované použití topické injekce do obličeje (steroid, retinoid: použitelné pouze na léky, nevztahuje se na kosmetiku), během 4 týdnů před screeningem nebo během této studie (steroidní mast pro terapeutické účely je povolena pro krátkodobé použití ≤14 po sobě jdoucích dnů.).
- Použití imunosupresiv, chemoterapií nebo systémových kortikosteroidů do 12 týdnů od screeningu.
- Anafylaxe nebo závažné komplikované příznaky alergie v anamnéze.
- Klinicky významné kardiovaskulární, zažívací, respirační, endokrinní nebo centrální nervové poruchy nebo předchozí duševní poruchy, které mohou významně ovlivnit studii.
- Známá hypersenzitivní kožní reakce na kyselinu hyaluronovou nebo hypersenzitivní kožní reakce na zkoumané zařízení na základě výsledků intradermálního testu při návštěvě 1.
- Důkaz nebo historie autoimunitního onemocnění nebo oslabeného imunitního systému.
- Léčba antikoagulancii, trombolytiky nebo inhibitory krevních destiček během 1 týdne před účastí ve studii.
- Předchozí procedury permanentních výplní nebo tukových štěpů kolem defektů dermální tkáně obličeje.
- Postupy korekce defektů dermální tkáně (např. injekce botulotoxinu A, lifting obličeje, augmentace měkkých tkání, středně hluboký peeling, dermální fotoomlazení atd.) v oblasti infraorbitální oblasti během 6 měsíců před účastí ve studii.
- Anamnéza přecitlivělosti na lokální anestetikum amidového typu nebo HA.
- Historie tvorby keloidů nebo hypertrofické jizvy na obličeji.
- Důkaz aktivní infekce na obličeji.
- Rána, kožní porucha nebo infekce v okolí defektů dermální tkáně obličeje, které mohou ovlivnit hodnocení účinnosti.
- Těhotná žena, kojící žena a muž nebo žena ve fertilním věku, kteří plánují těhotenství nebo nejsou ochotni během studie používat vhodné metody antikoncepce*. *Metody antikoncepce: hormonální antikoncepce, nitroděložní tělísko nebo nitroděložní systém, dvoubariérová metoda (kondom se spermicidem/bránicí nebo cervikální čepice se spermicidem), chirurgická sterilizace (vazektomie, podvázání vejcovodů atd.).
- Nutnost vystavovat se slunci, UV záření a extrémním teplotám alespoň týden po ošetření.
- Potřeba přímého nebo nepřímého kontaktu s kvartérními amoniovými solemi během studie.
- Stejně jako u všech postupů dermálních výplní by se produkt neměl používat v oblastech bohatých na cévy. Použití přípravku na místech, jako je Glabella a nos, může být neúmyslně vstříknuto do krevních cév, což může mít za následek symptom okluze cév, jako je nedostatek barevného vidění a slepota.
- Pacienti s nemocí nebo jiným zdravotním stavem, který by podle názoru zkoušejícího ohrozil účast nebo by pravděpodobně vedl k hospitalizaci během studie.
- Účast v intervenční klinické studii nebo podávání jakýchkoliv hodnocených látek v předchozích 30 dnech
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Janesse 15
Šestnácti pacientům bude podáván přípravek Janesse® 15 (Cross-linked Hyaluronic Acid) k léčbě drobných defektů dermální tkáně obličeje (jizvy, depresivní plaky a defekty lipodystrofie).
|
Zařízení: Janesse® je sterilní, injekční, nepyrogenní, reabsorbovatelný lékařský produkt vyrobený ze síťované kyseliny hyaluronové neživočišného původu, vyrobený bakteriální fermentací. Subjekty obdrží na začátku první hodnocený zdravotnický prostředek od zkoušejícího v souladu s plánem klinické zkoušky. |
Experimentální: Janesse 20
Šestnácti pacientům bude podáván přípravek Janesse® 20 (Cross-linked Hyaluronic Acid) k léčbě středně velkých defektů dermální tkáně obličeje (jizvy, depresivní plaky a defekty lipodystrofie).
|
Zařízení: Janesse® je sterilní, injekční, nepyrogenní, reabsorbovatelný lékařský produkt vyrobený ze síťované kyseliny hyaluronové neživočišného původu, vyrobený bakteriální fermentací. Subjekty obdrží na začátku první hodnocený zdravotnický prostředek od zkoušejícího v souladu s plánem klinické zkoušky. |
Experimentální: Janesse 25
Šestnácti pacientům bude podáván přípravek Janesse® 25 (Cross-linked Hyaluronic Acid) k léčbě velkých defektů kožní tkáně obličeje (jizvy, depresivní plaky a defekty lipodystrofie).
|
Zařízení: Janesse® je sterilní, injekční, nepyrogenní, reabsorbovatelný lékařský produkt vyrobený ze síťované kyseliny hyaluronové neživočišného původu, vyrobený bakteriální fermentací. Subjekty obdrží na začátku první hodnocený zdravotnický prostředek od zkoušejícího v souladu s plánem klinické zkoušky. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Skóre POSAS hodnocené zkoušejícím a pacientem
Časové okno: 8 týdnů
|
Zhodnotit celkový výkon lékařské dermální výplně Janesse® při léčbě defektů dermální tkáně obličeje (jizvy, depresivní plaky a defekty lipodystrofie) z hlediska změny skóre na stupnici hodnocení jizev pacienta a pozorovatele (POSAS) [Draaijers, 2004; van de Kar, 2005], hodnoceno výzkumnými pracovníky a pacienty 8 týdnů (56 dnů) po zahájení léčby, ve srovnání s návštěvou 1 (den 0).
|
8 týdnů
|
Skóre POSAS hodnocené zkoušejícím a pacientem
Časové okno: 4 týdny
|
Zhodnotit celkový výkon lékařské dermální výplně Janesse® při léčbě defektů dermální tkáně obličeje (jizvy, depresivní plaky a defekty lipodystrofie) z hlediska změny skóre na stupnici hodnocení jizev pacienta a pozorovatele (POSAS) [Draaijers, 2004; van de Kar, 2005], hodnocené zkoušejícími a pacienty 4 týdny (28 dní) po zahájení léčby, ve srovnání s návštěvou 1 (den 0).
|
4 týdny
|
Skóre POSAS hodnocené zkoušejícím a pacientem
Časové okno: 12 týdnů
|
Zhodnotit celkový výkon lékařské dermální výplně Janesse® při léčbě defektů dermální tkáně obličeje (jizvy, depresivní plaky a defekty lipodystrofie) z hlediska změny skóre na stupnici hodnocení jizev pacienta a pozorovatele (POSAS) [Draaijers, 2004; van de Kar, 2005], hodnocené zkoušejícími a pacienty 12 týdnů (84 dní) po zahájení léčby, ve srovnání s návštěvou 1 (den 0).
|
12 týdnů
|
Investigator Global Assessment of Performance (IGAP)
Časové okno: 12 týdnů
|
Vyhodnotit celkový výkon produktu hodnoceného vyšetřovatelem prostřednictvím fotografií pořízených při každé návštěvě (IGAP), ve 12. týdnu (84. den), ve srovnání s návštěvou 1 (den 0).
|
12 týdnů
|
Výskyt nežádoucích příhod
Časové okno: 12 týdnů
|
Vyhodnotit bezpečnost zařízení prostřednictvím výskytu nežádoucích příhod posouzených zkoušejícími při všech návštěvách a hlášených podle platné legislativy.
|
12 týdnů
|
Výskyt závažných nežádoucích příhod
Časové okno: 12 týdnů
|
Vyhodnotit bezpečnost zařízení prostřednictvím výskytu závažných nežádoucích příhod posouzených vyšetřovateli při všech návštěvách a hlášených podle platné legislativy.
|
12 týdnů
|
Výskyt nežádoucích událostí zařízení
Časové okno: 12 týdnů
|
Vyhodnotit bezpečnost zařízení prostřednictvím Výskyt nežádoucích příhod zařízení hodnocených vyšetřovateli při všech návštěvách a hlášených podle platné legislativy.
|
12 týdnů
|
Výskyt závažných nežádoucích událostí zařízení
Časové okno: 12 týdnů
|
Vyhodnotit bezpečnost zařízení prostřednictvím výskytu závažných nežádoucích příhod zařízení hodnocených vyšetřovateli při všech návštěvách a hlášených podle platné legislativy.
|
12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Globální škála estetického zlepšení hodnocená pacientem (GAIS)
Časové okno: 12 týdnů
|
Zhodnotit celkový vzhled po léčbě hodnocený pacientem po 4, 8 a 12 týdnech (28, 56 a 84 dnech) pomocí Globální škály estetického zlepšení (GAIS) [Kim, 2016], [Kopera, 2015 - 2018], [McCall -Perez, 2011], [Savojsko, 2015].
Stupnice hodnotí vzhled od 1 (velmi vylepšený) do 5 (horší než původní stav) .
|
12 týdnů
|
Hodnocení spokojenosti pacienta s léčbou
Časové okno: 12 týdnů
|
Posoudit spokojenost pacientů ve 4., 8. a 12. týdnu (28., 56. a 84. den) s uvedením míry spokojenosti s léčbou na čtyřbodové škále (velmi spokojený, spokojený, středně spokojený nebo nespokojený)
|
12 týdnů
|
Investigator Global Assessment of Safety (IGAS)
Časové okno: 12 týdnů
|
Pro vyhodnocení globální bezpečnosti produktu hodnoceného vyšetřovatelem (IGAS) ve 12. týdnu (den 84) ve srovnání s návštěvou 1 (den 0), poskytnutím bezpečnosti na čtyřbodové škále od 4, což znamená špatnou bezpečnost, po 1, což znamená velmi dobrou bezpečnost. .
|
12 týdnů
|
Globální hodnocení bezpečnosti pacientů (PGAS)
Časové okno: 12 týdnů
|
Vyhodnotit celkovou bezpečnost produktu hodnocenou pacientem (PGAS) ve 12. týdnu (den 84) ve srovnání s návštěvou 1 (den 0), poskytnutím bezpečnosti na čtyřbodové škále od 4, což znamená špatnou bezpečnost, po 1, což znamená velmi dobrou bezpečnost.
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Draaijers LJ, Tempelman FR, Botman YA, Tuinebreijer WE, Middelkoop E, Kreis RW, van Zuijlen PP. The patient and observer scar assessment scale: a reliable and feasible tool for scar evaluation. Plast Reconstr Surg. 2004 Jun;113(7):1960-5; discussion 1966-7. doi: 10.1097/01.prs.0000122207.28773.56.
- van de Kar AL, Corion LU, Smeulders MJ, Draaijers LJ, van der Horst CM, van Zuijlen PP. Reliable and feasible evaluation of linear scars by the Patient and Observer Scar Assessment Scale. Plast Reconstr Surg. 2005 Aug;116(2):514-22. doi: 10.1097/01.prs.0000172982.43599.d6.
- Chen WY, Abatangelo G. Functions of hyaluronan in wound repair. Wound Repair Regen. 1999 Mar-Apr;7(2):79-89. doi: 10.1046/j.1524-475x.1999.00079.x.
- Ascher B, Bayerl C, Brun P, Kestemont P, Rzany B, Poncet M, Guennoun M, Podda M. Efficacy and safety of a new hyaluronic acid dermal filler in the treatment of severe nasolabial lines - 6-month interim results of a randomized, evaluator-blinded, intra-individual comparison study. J Cosmet Dermatol. 2011 Jun;10(2):94-8. doi: 10.1111/j.1473-2165.2011.00550.x.
- Barnes LA, Marshall CD, Leavitt T, Hu MS, Moore AL, Gonzalez JG, Longaker MT, Gurtner GC. Mechanical Forces in Cutaneous Wound Healing: Emerging Therapies to Minimize Scar Formation. Adv Wound Care (New Rochelle). 2018 Feb 1;7(2):47-56. doi: 10.1089/wound.2016.0709.
- Bhatt A. Protocol deviation and violation. Perspect Clin Res. 2012 Jul;3(3):117. doi: 10.4103/2229-3485.100663. No abstract available.
- Brandt FS, Cazzaniga A. Hyaluronic acid gel fillers in the management of facial aging. Clin Interv Aging. 2008;3(1):153-9. doi: 10.2147/cia.s2135.
- Bukhari SNA, Roswandi NL, Waqas M, Habib H, Hussain F, Khan S, Sohail M, Ramli NA, Thu HE, Hussain Z. Hyaluronic acid, a promising skin rejuvenating biomedicine: A review of recent updates and pre-clinical and clinical investigations on cosmetic and nutricosmetic effects. Int J Biol Macromol. 2018 Dec;120(Pt B):1682-1695. doi: 10.1016/j.ijbiomac.2018.09.188. Epub 2018 Oct 1.
- Callan P, Goodman GJ, Carlisle I, Liew S, Muzikants P, Scamp T, Halstead MB, Rogers JD. Efficacy and safety of a hyaluronic acid filler in subjects treated for correction of midface volume deficiency: a 24 month study. Clin Cosmet Investig Dermatol. 2013 Mar 20;6:81-9. doi: 10.2147/CCID.S40581. Print 2013.
- Rippa AL, Kalabusheva EP, Vorotelyak EA. Regeneration of Dermis: Scarring and Cells Involved. Cells. 2019 Jun 18;8(6):607. doi: 10.3390/cells8060607.
- De Boulle K, Heydenrych I. Patient factors influencing dermal filler complications: prevention, assessment, and treatment. Clin Cosmet Investig Dermatol. 2015 Apr 15;8:205-14. doi: 10.2147/CCID.S80446. eCollection 2015.
- Dong J, Gantz M, Goldenberg G. Efficacy and safety of new dermal fillers. Cutis. 2016 Nov;98(5):309-313.
- Eming SA, Martin P, Tomic-Canic M. Wound repair and regeneration: mechanisms, signaling, and translation. Sci Transl Med. 2014 Dec 3;6(265):265sr6. doi: 10.1126/scitranslmed.3009337.
- Few J, Cox SE, Paradkar-Mitragotri D, Murphy DK. A Multicenter, Single-Blind Randomized, Controlled Study of a Volumizing Hyaluronic Acid Filler for Midface Volume Deficit: Patient-Reported Outcomes at 2 Years. Aesthet Surg J. 2015 Jul;35(5):589-99. doi: 10.1093/asj/sjv050. Epub 2015 May 11.
- Fitzgerald R, Graivier MH, Kane M, Lorenc ZP, Vleggaar D, Werschler WP, Kenkel JM. Update on facial aging. Aesthet Surg J. 2010 Jul-Aug;30 Suppl:11S-24S. doi: 10.1177/1090820X10378696.
- Freedberg et al. Fitzpatrick's Dermatology In General Medicine (Two Vol. Set) 6th edition (May 23, 2003
- Funt D, Pavicic T. Dermal fillers in aesthetics: an overview of adverse events and treatment approaches. Plast Surg Nurs. 2015 Jan-Mar;35(1):13-32. doi: 10.1097/PSN.0000000000000087.
- Ghooi RB, Bhosale N, Wadhwani R, Divate P, Divate U. Assessment and classification of protocol deviations. Perspect Clin Res. 2016 Jul-Sep;7(3):132-6. doi: 10.4103/2229-3485.184817.
- Grablowitz D, Ivezic-Schoenfeld Z, Federspiel IG, Gehl B, Kopera D, Prinz M. Long-term effectiveness of a hyaluronic acid soft tissue filler in patients with facial lipoatrophy, morphological asymmetry, or debilitating scars. J Cosmet Dermatol. 2020 Oct;19(10):2536-2541. doi: 10.1111/jocd.13454. Epub 2020 Jun 22.
- Jiang LI, Stephens TJ, Goodman R. SWIRL, a clinically validated, objective, and quantitative method for facial wrinkle assessment. Skin Res Technol. 2013 Nov;19(4):492-8. doi: 10.1111/srt.12073. Epub 2013 Jun 10.
- Kim BW, Moon IJ, Yun WJ, Chung BY, Kim SD, Lee GY, Chang SE. A Randomized, Evaluator-Blinded, Split-Face Comparison Study of the Efficacy and Safety of a Novel Mannitol Containing Monophasic Hyaluronic Acid Dermal Filler for the Treatment of Moderate to Severe Nasolabial Folds. Ann Dermatol. 2016 Jun;28(3):297-303. doi: 10.5021/ad.2016.28.3.297. Epub 2016 May 25.
- Kopera D, Ivezic-Schoenfeld Z, Federspiel IG, Grablowitz D, Gehl B, Prinz M. Treatment of facial lipoatrophy, morphological asymmetry, or debilitating scars with the hyaluronic acid dermal filler Princess(R) FILLER. Clin Cosmet Investig Dermatol. 2018 Nov 27;11:621-628. doi: 10.2147/CCID.S181964. eCollection 2018.
- Kopera D, Palatin M, Bartsch R, Bartsch K, O'Rourke M, Holler S, Baumgartner RR, Prinz M. An open-label uncontrolled, multicenter study for the evaluation of the efficacy and safety of the dermal filler Princess VOLUME in the treatment of nasolabial folds. Biomed Res Int. 2015;2015:195328. doi: 10.1155/2015/195328. Epub 2015 Mar 3.
- Kuhne U, Esmann J, von Heimburg D, Imhof M, Weissenberger P, Sattler G. Safety and performance of cohesive polydensified matrix hyaluronic acid fillers with lidocaine in the clinical setting - an open-label, multicenter study. Clin Cosmet Investig Dermatol. 2016 Oct 20;9:373-381. doi: 10.2147/CCID.S115256. eCollection 2016.
- Mashiko T, Kinoshita K, Kanayama K, Feng J, Yoshimura K. Perpendicular Strut Injection of Hyaluronic Acid Filler for Deep Wrinkles. Plast Reconstr Surg Glob Open. 2015 Dec 9;3(11):e567. doi: 10.1097/GOX.0000000000000552. eCollection 2015 Nov.
- McCall-Perez F, Stephens TJ, Herndon JH Jr. Efficacy and tolerability of a facial serum for fine lines, wrinkles, and photodamaged skin. J Clin Aesthet Dermatol. 2011 Jul;4(7):51-4.
- Rivkin AZ. Volume correction in the aging hand: role of dermal fillers. Clin Cosmet Investig Dermatol. 2016 Aug 30;9:225-32. doi: 10.2147/CCID.S92853. eCollection 2016.
- Rumsey N. Psychosocial adjustment to skin conditions resulting in visible difference (disfigurement): What do we know? Why don't we know more? How shall we move forward? Int J Womens Dermatol. 2017 Dec 15;4(1):2-7. doi: 10.1016/j.ijwd.2017.09.005. eCollection 2018 Mar.
- Rzany B, Cartier H, Kestemont P, Trevidic P, Sattler G, Kerrouche N, Dhuin JC, Ma YM. Full-face rejuvenation using a range of hyaluronic acid fillers: efficacy, safety, and patient satisfaction over 6 months. Dermatol Surg. 2012 Jul;38(7 Pt 2):1153-61. doi: 10.1111/j.1524-4725.2012.02470.x.
- Savoia A., Onori N., Bladi A., Efficacy of Skinfill plus filler in the management of facial aging: a multicenter, post-marketing clinical study, Biomedical Dermatology volume 2, Article number: 2 (2018).
- Stephens TJ, Sigler ML, Herndon JH Jr, Dispensa L, Le Moigne A. A placebo-controlled, double-blind clinical trial to evaluate the efficacy of Imedeen((R)) Time Perfection((R)) for improving the appearance of photodamaged skin. Clin Cosmet Investig Dermatol. 2016 Mar 15;9:63-70. doi: 10.2147/CCID.S98787. eCollection 2016.
- Sudha PN, Rose MH. Beneficial effects of hyaluronic acid. Adv Food Nutr Res. 2014;72:137-176. doi: 10.1016/B978-0-12-800269-8.00009-9.
- Van Dyke S, Hays GP, Caglia AE, Caglia M. Severe Acute Local Reactions to a Hyaluronic Acid-derived Dermal Filler. J Clin Aesthet Dermatol. 2010 May;3(5):32-5.
- Lorenc ZP, Bank D, Kane M, Lin X, Smith S. Validation of a four-point photographic scale for the assessment of midface volume loss and/or contour deficiency. Plast Reconstr Surg. 2012 Dec;130(6):1330-1336. doi: 10.1097/PRS.0b013e31826d9fa6.
- Almeida A, Sampaio G. Hyaluronic acid in the rejuvenation of the upper third of the face: review and update - Part 1. 2018.
- Gottfried Lemperle, M.D., Ph.D., Ralph E. Holmes, M.D., Steven R. Cohen, M.D., and Stefan M. Lemperle, M.D., A Classification of Facial Wrinkles, Division of Plastic Surgery, University of California, and FACESplus, Inc. Received for publication September 15, 2000; revised January 5, 2001.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- OPIRA/0221/MD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Cicatrix
-
Samsung Medical CenterSeoul National University Hospital; Kyunghee University Medical Center; InovailNeznámýHypertrofická CicatrixKorejská republika
-
Olix Pharmaceuticals, Inc.DokončenoCicatrix, hypertrofickáSpojené království
-
HugelDokončenoStudie zkoumající farmakokinetiku, bezpečnost a snášenlivost BMT101 u zdravých mužských dobrovolníkůHypertrofická jizvaKorejská republika
-
SolitonUnited States Naval Medical Center, San DiegoZatím nenabírámeJizvy, hypertrofické
-
Seton Healthcare FamilyDokončeno
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteDokončenoCicatrix, hypertrofickáŠpanělsko
-
Nova Scotia Health AuthorityNábor
-
Henry Ford Health SystemAktivní, ne náborRandomizovaná kontrolovaná studie zkoumající účinnost botulotoxinu při minimalizaci jizev po biopsiiJizva | Hypertrofická jizvaSpojené státy
-
Massachusetts General HospitalStaženoHypertrofické jizvySpojené státy
-
University of California, Los AngelesStaženoKosmetika, Šití, CicatrixSpojené státy
Klinické studie na Janesse
-
Sheba Medical CenterBayerZatím nenabíráme