- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05239156
A Janesse orvostechnikai eszköz teljesítményének és biztonságának értékelése az arcbőr szöveti hibáinak kezelésében
Nyílt, nem összehasonlító, többközpontú klinikai vizsgálat a Janesse® (hialuronsavas-dermális töltőanyag) orvosi eszköz teljesítményének és biztonságának értékelésére az arc bőrszöveti hibáinak kezelésében
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Timis
-
Timişoara, Timis, Románia, 300425
- SCM Dr. Rosu
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ≥ 18 és ≤ 65 éves férfiak vagy nők.
- Patológiák vagy traumák által okozott arcbőrszövet defektusokkal (hegek, nyomott plakkok és lipodystrophiás defektusok) szenvedő betegek, akik szövetplasztikai kezelést kérnek, és hajlandóak hialuronsavas töltőanyagot kapni.
- Azok a betegek, akik beleegyeznek abba, hogy a vizsgálat ideje alatt leállítanak minden egyéb bőrgyógyászati kezelést és eljárást.
- Azok a betegek, akik hajlandók aláírt, tájékozott beleegyezést adni a klinikai vizsgálatban való részvételhez.
- A betegek képesek megfelelően kommunikálni a vizsgálóval, és megfelelni a teljes vizsgálatra vonatkozó követelményeknek.
Kizárási kritériumok:
- Múltbeli vagy jelenlegi vérzési rendellenességek.
- Aszpirin és thrombocyta-aggregáció gátló szerek alkalmazása egy héttel a kezelés előtt.
- Az arcba adott helyi injekció (szteroid, retinoid: csak gyógyszerekre alkalmazható, kozmetikumokra nem alkalmazható) megelőző vagy tervezett alkalmazása a szűrést megelőző 4 héten belül vagy a vizsgálat során (terápiás célú szteroid kenőcs rövid távú alkalmazás esetén megengedett ≤14 egymást követő nap.).
- Immunszuppresszív, kemoterápiák vagy szisztémás kortikoszteroidok alkalmazása a szűrést követő 12 héten belül.
- Anafilaxiás sokk vagy súlyos szövődményes allergiás tünetek az anamnézisben.
- Klinikailag jelentős szív- és érrendszeri, emésztési, légzőszervi, endokrin vagy központi idegrendszeri rendellenességek vagy korábbi mentális zavarok, amelyek jelentősen befolyásolhatják a vizsgálatot.
- Hialuronsavval szembeni ismert túlérzékenységi bőrreakció vagy a vizsgálóeszközzel szembeni túlérzékeny bőrreakció az 1. viziten történt intradermális vizsgálati eredmények alapján.
- Autoimmun betegség vagy károsodott immunrendszer bizonyítéka vagy története.
- Kezelés véralvadásgátlókkal, trombolitikumokkal vagy vérlemezke-gátlókkal a vizsgálatban való részvételt megelőző 1 héten belül.
- Előzetes állandó töltőanyagok vagy zsírbeültetési eljárások az arc bőrszöveti defektusai körül.
- Arc dermális szöveti hibáinak korrekciós eljárások (pl. botulinum toxin A injekció, arc lifting, lágyrész-nagyobbítás, közepes mélységű peeling, dermális fotofiatalítás stb.) az infraorbitális régió körül a vizsgálatban való részvételt megelőző 6 hónapon belül.
- Az amid típusú vagy HA helyi érzéstelenítővel szembeni túlérzékenység anamnézisében.
- Keloid képződés vagy hipertrófiás heg az arcon a kórtörténetben.
- Aktív fertőzés bizonyítéka az arcon.
- Seb, bőrbetegség vagy fertőzés az arc bőrszöveti hibái körül, amelyek befolyásolhatják a hatékonyság értékelését.
- Terhes nő, szoptató nő és fogamzóképes férfi vagy nő, aki terhességet tervez, vagy nem hajlandó megfelelő fogamzásgátlási módszereket* alkalmazni a vizsgálat során. *A fogamzásgátlás módszerei: hormonális fogamzásgátló, méhen belüli eszköz vagy méhen belüli rendszer, kettős barrier módszer (óvszer spermiciddel/rekeszizom vagy méhnyak sapka spermiciddel), műtéti sterilizáció (vazektómia, petevezeték lekötés stb.).
- A kezelést követően legalább egy hétig napfénynek, UV-sugárzásnak és szélsőséges hőhatásnak kell kitenni.
- Közvetlen vagy közvetett érintkezés szükséges kvaterner ammóniumsókkal a vizsgálat során.
- Mint minden bőrfeltöltő eljárásnál, a terméket nem szabad érrendszerben gazdag területeken használni. A készítmény olyan helyeken, mint a Glabella és az orr, véletlenül az erekbe kerülhet, ami érelzáródási tüneteket, például színlátás hiányát és vakságot eredményezhet.
- Betegségben szenvedő vagy egyéb egészségügyi állapotú betegek, amelyek a vizsgáló véleménye szerint veszélyeztetnék a részvételt, vagy valószínűleg kórházi kezeléshez vezethetnek a vizsgálat során.
- Részvétel intervenciós klinikai vizsgálatban vagy bármely vizsgálati szer beadása az elmúlt 30 napban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Janesse 15
Tizenhat betegnek Janesse® 15-öt (keresztkötésű hialuronsavat) adnak be az arc kisebb bőrszöveti hibáinak (hegek, nyomott plakkok és lipodystrophiás hibák) kezelésére.
|
Készülék: A Janesse® egy steril, injekciózható, nem pirogén, visszaszívódó gyógyászati termék, amely nem állati eredetű, hálós hialuronsavból készül, bakteriális fermentációval. Az alanyok kezdetben megkapják az első vizsgálati orvostechnikai eszközt a vizsgálótól a klinikai vizsgálati tervnek megfelelően. |
Kísérleti: Janesse 20
Tizenhat betegnek Janesse® 20-at (keresztkötésű hialuronsavat) adnak be közepes méretű arcbőrszöveti hibák (hegek, nyomott plakkok és lipodystrophiás hibák) kezelésére.
|
Készülék: A Janesse® egy steril, injekciózható, nem pirogén, visszaszívódó gyógyászati termék, amely nem állati eredetű, hálós hialuronsavból készül, bakteriális fermentációval. Az alanyok kezdetben megkapják az első vizsgálati orvostechnikai eszközt a vizsgálótól a klinikai vizsgálati tervnek megfelelően. |
Kísérleti: Janesse 25
Tizenhat betegnek Janesse® 25-öt (keresztkötésű hialuronsavat) adnak be a fő arcbőrszövet-hibák (hegek, nyomott plakkok és lipodystrophiás hibák) kezelésére.
|
Készülék: A Janesse® egy steril, injekciózható, nem pirogén, visszaszívódó gyógyászati termék, amely nem állati eredetű, hálós hialuronsavból készül, bakteriális fermentációval. Az alanyok kezdetben megkapják az első vizsgálati orvostechnikai eszközt a vizsgálótól a klinikai vizsgálati tervnek megfelelően. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A POSAS pontszámot a vizsgáló és a páciens értékelte
Időkeret: 8 hét
|
A Janesse® orvosi dermális töltőanyag általános teljesítményének értékelése az arc bőrszöveti hibáinak (hegek, nyomott plakkok és lipodystrophiás defektusok) kezelésében a beteg és megfigyelő hegértékelési skála (POSAS) pontszámának változása szempontjából [Draaijers, 2004; van de Kar, 2005], amelyet a vizsgálók és a betegek a kezelés megkezdése után 8 héttel (56 nappal) értékeltek, összehasonlítva az 1. vizittel (0. nap).
|
8 hét
|
A POSAS pontszámot a vizsgáló és a páciens értékelte
Időkeret: 4 hét
|
A Janesse® orvosi dermális töltőanyag általános teljesítményének értékelése az arc bőrszöveti hibáinak (hegek, nyomott plakkok és lipodystrophiás defektusok) kezelésében a beteg és megfigyelő hegértékelési skála (POSAS) pontszámának változása szempontjából [Draaijers, 2004; van de Kar, 2005], amelyet a vizsgálók és a betegek a kezelés megkezdése után 4 héttel (28 nappal) értékeltek, összehasonlítva az 1. látogatással (0. nap).
|
4 hét
|
A POSAS pontszámot a vizsgáló és a páciens értékelte
Időkeret: 12 hét
|
A Janesse® orvosi dermális töltőanyag általános teljesítményének értékelése az arc bőrszöveti hibáinak (hegek, nyomott plakkok és lipodystrophiás defektusok) kezelésében a beteg és megfigyelő hegértékelési skála (POSAS) pontszámának változása szempontjából [Draaijers, 2004; van de Kar, 2005], amelyet a vizsgálók és a betegek a kezelés megkezdése után 12 héttel (84 nappal) értékeltek, összehasonlítva az 1. vizittel (0. nap).
|
12 hét
|
Nyomozói globális teljesítményértékelés (IGAP)
Időkeret: 12 hét
|
Az Investigator által értékelt termék globális teljesítményének értékelése az egyes látogatások alkalmával (IGAP) a 12. héten (84. nap), az 1. látogatással (0. nap) készített fényképek alapján.
|
12 hét
|
Nemkívánatos események előfordulása
Időkeret: 12 hét
|
Az eszköz biztonságosságának értékelése a nemkívánatos események előfordulási gyakoriságán keresztül, amelyet a vizsgálók minden látogatás során értékeltek, és a hatályos jogszabályok szerint jelentették.
|
12 hét
|
Súlyos mellékhatás előfordulása
Időkeret: 12 hét
|
Az eszköz biztonságosságának értékelése a nyomozók által minden látogatás során értékelt és a hatályos jogszabályok szerint jelentett súlyos mellékhatások gyakoriságán keresztül.
|
12 hét
|
Káros eszközesemény előfordulása
Időkeret: 12 hét
|
Az eszköz biztonságosságának értékelése a Vizsgálók által minden látogatás során értékelt és a hatályos jogszabályok szerint jelentett nemkívánatos események előfordulása révén.
|
12 hét
|
Súlyos káros eszközesemény előfordulása
Időkeret: 12 hét
|
Az eszköz biztonságosságának értékelése a nyomozók által minden látogatás alkalmával értékelt és a hatályos jogszabályok szerint jelentett súlyos mellékhatású eszközesemények incidenciáján keresztül.
|
12 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A páciens által értékelt globális esztétikai fejlesztési skála (GAIS)
Időkeret: 12 hét
|
A kezelés utáni általános megjelenés értékelése, amelyet a páciens a 4., 8. és 12. héten (28, 56. és 84. napon) értékelt a Globális Esztétikai Javítási Skála (GAIS) segítségével [Kim, 2016], [Kopera, 2015-2018], [McCall -Perez, 2011], [Savoia, 2015].
A skála 1-től (nagyon javított) 5-ig (rosszabb, mint az eredeti állapot) értékeli a megjelenést.
|
12 hét
|
A kezeléssel való elégedettség értékelése a páciens részéről
Időkeret: 12 hét
|
A betegek elégedettségének felmérése a 4., 8. és 12. héten (28., 56. és 84. nap), négyfokú skálán megadva a kezeléssel való elégedettség mértékét (nagyon elégedett, elégedett, közepesen elégedett vagy nem elégedett)
|
12 hét
|
Nyomozói globális biztonsági értékelés (IGAS)
Időkeret: 12 hét
|
Az Investigator (IGAS) által értékelt termék globális biztonságosságának értékelése a 12. héten (84. nap) az 1. látogatáshoz (0. nap) képest, a biztonságot egy négyes skálán a 4-től a rossz biztonságot jelentő 1-ig, ami nagyon jó biztonságot jelent. .
|
12 hét
|
A betegek globális biztonsági értékelése (PGAS)
Időkeret: 12 hét
|
A beteg által értékelt termék globális biztonságosságának (PGAS) értékelése a 12. héten (84. nap), az 1. vizittel (0. nap) összehasonlítva, a biztonságot egy négyfokú skálán megadva a 4-től a rossz biztonságot jelentő 1-ig, ami nagyon jó biztonság.
|
12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Draaijers LJ, Tempelman FR, Botman YA, Tuinebreijer WE, Middelkoop E, Kreis RW, van Zuijlen PP. The patient and observer scar assessment scale: a reliable and feasible tool for scar evaluation. Plast Reconstr Surg. 2004 Jun;113(7):1960-5; discussion 1966-7. doi: 10.1097/01.prs.0000122207.28773.56.
- van de Kar AL, Corion LU, Smeulders MJ, Draaijers LJ, van der Horst CM, van Zuijlen PP. Reliable and feasible evaluation of linear scars by the Patient and Observer Scar Assessment Scale. Plast Reconstr Surg. 2005 Aug;116(2):514-22. doi: 10.1097/01.prs.0000172982.43599.d6.
- Chen WY, Abatangelo G. Functions of hyaluronan in wound repair. Wound Repair Regen. 1999 Mar-Apr;7(2):79-89. doi: 10.1046/j.1524-475x.1999.00079.x.
- Ascher B, Bayerl C, Brun P, Kestemont P, Rzany B, Poncet M, Guennoun M, Podda M. Efficacy and safety of a new hyaluronic acid dermal filler in the treatment of severe nasolabial lines - 6-month interim results of a randomized, evaluator-blinded, intra-individual comparison study. J Cosmet Dermatol. 2011 Jun;10(2):94-8. doi: 10.1111/j.1473-2165.2011.00550.x.
- Barnes LA, Marshall CD, Leavitt T, Hu MS, Moore AL, Gonzalez JG, Longaker MT, Gurtner GC. Mechanical Forces in Cutaneous Wound Healing: Emerging Therapies to Minimize Scar Formation. Adv Wound Care (New Rochelle). 2018 Feb 1;7(2):47-56. doi: 10.1089/wound.2016.0709.
- Bhatt A. Protocol deviation and violation. Perspect Clin Res. 2012 Jul;3(3):117. doi: 10.4103/2229-3485.100663. No abstract available.
- Brandt FS, Cazzaniga A. Hyaluronic acid gel fillers in the management of facial aging. Clin Interv Aging. 2008;3(1):153-9. doi: 10.2147/cia.s2135.
- Bukhari SNA, Roswandi NL, Waqas M, Habib H, Hussain F, Khan S, Sohail M, Ramli NA, Thu HE, Hussain Z. Hyaluronic acid, a promising skin rejuvenating biomedicine: A review of recent updates and pre-clinical and clinical investigations on cosmetic and nutricosmetic effects. Int J Biol Macromol. 2018 Dec;120(Pt B):1682-1695. doi: 10.1016/j.ijbiomac.2018.09.188. Epub 2018 Oct 1.
- Callan P, Goodman GJ, Carlisle I, Liew S, Muzikants P, Scamp T, Halstead MB, Rogers JD. Efficacy and safety of a hyaluronic acid filler in subjects treated for correction of midface volume deficiency: a 24 month study. Clin Cosmet Investig Dermatol. 2013 Mar 20;6:81-9. doi: 10.2147/CCID.S40581. Print 2013.
- Rippa AL, Kalabusheva EP, Vorotelyak EA. Regeneration of Dermis: Scarring and Cells Involved. Cells. 2019 Jun 18;8(6):607. doi: 10.3390/cells8060607.
- De Boulle K, Heydenrych I. Patient factors influencing dermal filler complications: prevention, assessment, and treatment. Clin Cosmet Investig Dermatol. 2015 Apr 15;8:205-14. doi: 10.2147/CCID.S80446. eCollection 2015.
- Dong J, Gantz M, Goldenberg G. Efficacy and safety of new dermal fillers. Cutis. 2016 Nov;98(5):309-313.
- Eming SA, Martin P, Tomic-Canic M. Wound repair and regeneration: mechanisms, signaling, and translation. Sci Transl Med. 2014 Dec 3;6(265):265sr6. doi: 10.1126/scitranslmed.3009337.
- Few J, Cox SE, Paradkar-Mitragotri D, Murphy DK. A Multicenter, Single-Blind Randomized, Controlled Study of a Volumizing Hyaluronic Acid Filler for Midface Volume Deficit: Patient-Reported Outcomes at 2 Years. Aesthet Surg J. 2015 Jul;35(5):589-99. doi: 10.1093/asj/sjv050. Epub 2015 May 11.
- Fitzgerald R, Graivier MH, Kane M, Lorenc ZP, Vleggaar D, Werschler WP, Kenkel JM. Update on facial aging. Aesthet Surg J. 2010 Jul-Aug;30 Suppl:11S-24S. doi: 10.1177/1090820X10378696.
- Freedberg et al. Fitzpatrick's Dermatology In General Medicine (Two Vol. Set) 6th edition (May 23, 2003
- Funt D, Pavicic T. Dermal fillers in aesthetics: an overview of adverse events and treatment approaches. Plast Surg Nurs. 2015 Jan-Mar;35(1):13-32. doi: 10.1097/PSN.0000000000000087.
- Ghooi RB, Bhosale N, Wadhwani R, Divate P, Divate U. Assessment and classification of protocol deviations. Perspect Clin Res. 2016 Jul-Sep;7(3):132-6. doi: 10.4103/2229-3485.184817.
- Grablowitz D, Ivezic-Schoenfeld Z, Federspiel IG, Gehl B, Kopera D, Prinz M. Long-term effectiveness of a hyaluronic acid soft tissue filler in patients with facial lipoatrophy, morphological asymmetry, or debilitating scars. J Cosmet Dermatol. 2020 Oct;19(10):2536-2541. doi: 10.1111/jocd.13454. Epub 2020 Jun 22.
- Jiang LI, Stephens TJ, Goodman R. SWIRL, a clinically validated, objective, and quantitative method for facial wrinkle assessment. Skin Res Technol. 2013 Nov;19(4):492-8. doi: 10.1111/srt.12073. Epub 2013 Jun 10.
- Kim BW, Moon IJ, Yun WJ, Chung BY, Kim SD, Lee GY, Chang SE. A Randomized, Evaluator-Blinded, Split-Face Comparison Study of the Efficacy and Safety of a Novel Mannitol Containing Monophasic Hyaluronic Acid Dermal Filler for the Treatment of Moderate to Severe Nasolabial Folds. Ann Dermatol. 2016 Jun;28(3):297-303. doi: 10.5021/ad.2016.28.3.297. Epub 2016 May 25.
- Kopera D, Ivezic-Schoenfeld Z, Federspiel IG, Grablowitz D, Gehl B, Prinz M. Treatment of facial lipoatrophy, morphological asymmetry, or debilitating scars with the hyaluronic acid dermal filler Princess(R) FILLER. Clin Cosmet Investig Dermatol. 2018 Nov 27;11:621-628. doi: 10.2147/CCID.S181964. eCollection 2018.
- Kopera D, Palatin M, Bartsch R, Bartsch K, O'Rourke M, Holler S, Baumgartner RR, Prinz M. An open-label uncontrolled, multicenter study for the evaluation of the efficacy and safety of the dermal filler Princess VOLUME in the treatment of nasolabial folds. Biomed Res Int. 2015;2015:195328. doi: 10.1155/2015/195328. Epub 2015 Mar 3.
- Kuhne U, Esmann J, von Heimburg D, Imhof M, Weissenberger P, Sattler G. Safety and performance of cohesive polydensified matrix hyaluronic acid fillers with lidocaine in the clinical setting - an open-label, multicenter study. Clin Cosmet Investig Dermatol. 2016 Oct 20;9:373-381. doi: 10.2147/CCID.S115256. eCollection 2016.
- Mashiko T, Kinoshita K, Kanayama K, Feng J, Yoshimura K. Perpendicular Strut Injection of Hyaluronic Acid Filler for Deep Wrinkles. Plast Reconstr Surg Glob Open. 2015 Dec 9;3(11):e567. doi: 10.1097/GOX.0000000000000552. eCollection 2015 Nov.
- McCall-Perez F, Stephens TJ, Herndon JH Jr. Efficacy and tolerability of a facial serum for fine lines, wrinkles, and photodamaged skin. J Clin Aesthet Dermatol. 2011 Jul;4(7):51-4.
- Rivkin AZ. Volume correction in the aging hand: role of dermal fillers. Clin Cosmet Investig Dermatol. 2016 Aug 30;9:225-32. doi: 10.2147/CCID.S92853. eCollection 2016.
- Rumsey N. Psychosocial adjustment to skin conditions resulting in visible difference (disfigurement): What do we know? Why don't we know more? How shall we move forward? Int J Womens Dermatol. 2017 Dec 15;4(1):2-7. doi: 10.1016/j.ijwd.2017.09.005. eCollection 2018 Mar.
- Rzany B, Cartier H, Kestemont P, Trevidic P, Sattler G, Kerrouche N, Dhuin JC, Ma YM. Full-face rejuvenation using a range of hyaluronic acid fillers: efficacy, safety, and patient satisfaction over 6 months. Dermatol Surg. 2012 Jul;38(7 Pt 2):1153-61. doi: 10.1111/j.1524-4725.2012.02470.x.
- Savoia A., Onori N., Bladi A., Efficacy of Skinfill plus filler in the management of facial aging: a multicenter, post-marketing clinical study, Biomedical Dermatology volume 2, Article number: 2 (2018).
- Stephens TJ, Sigler ML, Herndon JH Jr, Dispensa L, Le Moigne A. A placebo-controlled, double-blind clinical trial to evaluate the efficacy of Imedeen((R)) Time Perfection((R)) for improving the appearance of photodamaged skin. Clin Cosmet Investig Dermatol. 2016 Mar 15;9:63-70. doi: 10.2147/CCID.S98787. eCollection 2016.
- Sudha PN, Rose MH. Beneficial effects of hyaluronic acid. Adv Food Nutr Res. 2014;72:137-176. doi: 10.1016/B978-0-12-800269-8.00009-9.
- Van Dyke S, Hays GP, Caglia AE, Caglia M. Severe Acute Local Reactions to a Hyaluronic Acid-derived Dermal Filler. J Clin Aesthet Dermatol. 2010 May;3(5):32-5.
- Lorenc ZP, Bank D, Kane M, Lin X, Smith S. Validation of a four-point photographic scale for the assessment of midface volume loss and/or contour deficiency. Plast Reconstr Surg. 2012 Dec;130(6):1330-1336. doi: 10.1097/PRS.0b013e31826d9fa6.
- Almeida A, Sampaio G. Hyaluronic acid in the rejuvenation of the upper third of the face: review and update - Part 1. 2018.
- Gottfried Lemperle, M.D., Ph.D., Ralph E. Holmes, M.D., Steven R. Cohen, M.D., and Stefan M. Lemperle, M.D., A Classification of Facial Wrinkles, Division of Plastic Surgery, University of California, and FACESplus, Inc. Received for publication September 15, 2000; revised January 5, 2001.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- OPIRA/0221/MD
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Cicatrix
-
Samsung Medical CenterSeoul National University Hospital; Kyunghee University Medical Center; InovailIsmeretlenHipertrófiás CicatrixKoreai Köztársaság
-
Olix Pharmaceuticals, Inc.BefejezveCicatrix, hipertrófiásEgyesült Királyság
-
SolitonUnited States Naval Medical Center, San DiegoMég nincs toborzásHegek, hipertrófiás
-
Seton Healthcare FamilyBefejezve
-
HugelBefejezveHipertrófiás hegKoreai Köztársaság
-
Nova Scotia Health AuthorityToborzás
-
Henry Ford Health SystemAktív, nem toborzóSebhely | Hipertrófiás hegEgyesült Államok
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteBefejezveCicatrix, hipertrófiásSpanyolország
-
Massachusetts General HospitalVisszavontHipertrófiás hegekEgyesült Államok
-
University of California, Los AngelesVisszavontKozmetika, Varrat, CicatrixEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Janesse
-
Sheba Medical CenterBayerMég nincs toborzás