- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05326022
Mikroproudová terapie a nízkoúrovňová laserová terapie při hojení ran
6. dubna 2022 aktualizováno: Nehad Ahmed Youness Abo-zaid
Mikroproudová terapie versus nízkoúrovňová laserová terapie při hojení ran po chirurgickém zákroku
Studie je zaměřena na srovnání mezi mikroproudovou a nízkoúrovňovou laserovou terapií při hojení ran
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Detailní popis
Studie byla navržena tak, aby porovnávala mikroproudovou a nízkoúrovňovou laserovou terapii při hojení ran
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
90
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Nehad A. Abo-Zaid, PhD
- Telefonní číslo: +201223265216
- E-mail: dr.nehadahmed@svu.edu.eg
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Mohammed E. Ali, PhD
- Telefonní číslo: +201011212425
- E-mail: m.essam@svu.edu.eg
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
10 let až 50 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacient nedávno podstoupil apendektomii
Kritéria vyloučení:
- pacient s neurologickými poruchami
- pacient s metabolickými poruchami
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: skupina lékařské terapie
tvořilo 20 pacientů, kterým byla aplikována běžná medikamentózní terapie jako prostupné skupiny a placebo hanba.
|
Léčebná terapie
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: léčebná terapie a skupina Microcurrent
tvořilo 20 pacientů, kterým byla mikroproudová terapie aplikována s běžnou léčebnou terapií.
|
Léčebná terapie
Mikroproudová terapie
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: skupina léčebná terapie a nízkoúrovňová laserová terapie
tvořilo 20 pacientů, kterým byla aplikována nízkoúrovňová laserová terapie s běžnou léčebnou terapií.
|
Léčebná terapie
Laserová terapie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
hladiny matricových metaloproteináz
Časové okno: hodnoceno 3. den po operaci
|
analyzovat pomocí enzymatického imunosorbentního testu
|
hodnoceno 3. den po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
hladiny matricových metaloproteináz
Časové okno: hodnoceno 30. den po operaci
|
analyzovat pomocí enzymatického imunosorbentního testu
|
hodnoceno 30. den po operaci
|
|
tkáňové inhibitory metaloproteináz
Časové okno: hodnoceno 3. den po operaci
|
analyzovat pomocí enzymatického imunosorbentního testu
|
hodnoceno 3. den po operaci
|
|
tkáňové inhibitory metaloproteináz
Časové okno: hodnoceno 30. den po operaci
|
analyzovat pomocí enzymatického imunosorbentního testu
|
hodnoceno 30. den po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nehad A. Abo-zaid, PHD, South Valley University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
28. dubna 2022
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
30. září 2022
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
30. října 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. března 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. dubna 2022
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
13. dubna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
13. dubna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. dubna 2022
Naposledy ověřeno
1. dubna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC/012/002599
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Léčebná terapie
-
Soterix MedicalGeorgetown University; National Institute of Neurological Disorders and Stroke... a další spolupracovníciDokončenoChronická afázieSpojené státy
-
Soterix MedicalNYU Langone HealthDokončeno
-
Matthew EagletonMassachusetts General HospitalZápis na pozvánkuAortální disekce | Disekce ascendentní aorty | Torakoabdominální aneuryzma aorty | Aneuryzmata hrudní aorty | Pitva, aneuryzma | Aneuryzma vzestupné aorty | Aortální oblouk; Aneurysma, disekce | Aneuryzma renální tepny | Aneuryzma horní mezenterické tepnySpojené státy
-
Cordio MedicalDokončenoSrdeční selháníIzrael
-
Baylor College of MedicineMaterna MedicalDokončenoPilotní studie k vyhodnocení předběžné bezpečnosti a proveditelnosti zdravotnického zařízení MaternaSlza, pánevní orgán, porodnické traumaSpojené státy
-
University of WashingtonDokončeno
-
Abbott Medical DevicesDokončeno
-
Abbott Medical DevicesUkončeno
-
Altura Medical Inc.NeznámýAneuryzmata břišní aortyChile, Lotyšsko