Imunitní perzistence po celé vakcinaci s rekombinantní kvadrivalentní HPV vakcínou

Kritéria pro zařazení:

• Subjekty, které se zúčastnily fáze III klinické studie non-inferiorní účinnosti HPV tetravalentní vakcíny Centra pro kontrolu a prevenci nemocí Yangchun (protokol č.: 4-HPV-3001), dokončily tři dávky HPV kvadrivalentní vakcíny a poskytly vzorek krve v měsících 7; Nebo subjekty, které se zúčastnily překlenovací studie HPV kvadrivalentní vakcíny Centra pro kontrolu a prevenci nemocí v Mianyang (schéma č.: 4-HPV-3002), dokončily celé očkovací schéma v měsíci 0, 2, 6 a poskytly vzorek krve v 7 měsících;
• Subjekty ve věku 9 až 17 let v místě Mianyang a jejich zákonní zástupci by měli poskytnout právní identifikaci; subjekty starší 18 let by měly poskytnout právní identifikaci;
• Subjekt dobrovolně souhlasí se zápisem do této studie. Pokud je subjekt nezletilý, měl by subjekt i jeho zákonný zástupce dobrovolně souhlasit se zápisem do této studie a podepsat formulář informovaného souhlasu;
• Být schopen porozumět studijním postupům a slíbit účast na pravidelných kontrolách podle požadavků.

Kritéria vyloučení:

• Zapsání nebo plán zapsat se do jiných klinických studií (léky nebo vakcíny) (kromě toho, že observační klinická studie a subjekty v místě Mianyang jsou stále ve fázi následného bezpečnostního sledování po vyjmutí ze studie 4-HPV-3002);
• Trpící trombocytopenií nebo jakoukoli koagulační dysfunkcí, která může být kontraindikací odběru krve (jako je nedostatek koagulačního faktoru, koagulační onemocnění, abnormality krevních destiček atd.);
• Podle úsudku zkoušejícího má subjekt jakýkoli stav, který může narušovat proces hodnocení imunitní persistence.