- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05388513
Hodnocení faktorů ovlivňujících přežití u rakoviny tlustého střeva a konečníku
Hodnocení faktorů ovlivňujících přežití u rakoviny tlustého střeva a konečníku: Prospektivní kohortová studie se 161 pacienty
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Kolorektální karcinomy jsou časté v gastrointestinálním systému. Je to 4. nejčastější rakovina po plicích, prostatě a močovém měchýři u mužské populace a je 3. po rakovině prsu a štítné žlázy u ženské populace podle Světové zdravotnické organizace. Je považována za významnou příčinu nemocnosti a úmrtnosti a odhaduje se, že se vyvine u více než 1 000 000 jednotlivců ročně po celém světě. Kolorektální karcinomy tvoří 10 % všech karcinomů v ženské a mužské populaci. Je to 2. nejčastější příčina úmrtí mezi rakovinou ve Spojených státech amerických.
Ve studiích se uvádí, že riziko vzniku kolorektálního karcinomu u jedince je 5–6 %. Rovněž riziko úmrtí jedince v důsledku kolorektálního karcinomu bylo stanoveno na 3 %. V posledních 50 letech se míra úmrtnosti na kolorektální karcinom u ženské populace snížila, zatímco u mužské populace se nezměnila. Zda existuje rozdíl v době přežití mezi rakovinou konečníku a tlustého střeva, je kontroverzní.
S rozvojem neoadjuvantních léčebných přístupů se špatná prognóza v minulých letech zlepšila. Nedávné studie ukazují, že prognóza u rakoviny konečníku je lepší než u rakoviny tlustého střeva. Nicméně faktory ovlivňující jinou prognózu než léčba rakoviny tlustého střeva a konečníku nejsou objasněny.
V této studii se výzkumníci zaměřili na hodnocení přežití chirurgicky léčených pacientů s rakovinou konečníku a tlustého střeva a faktory ovlivňující dobu přežití.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Byli zahrnuti pacienti, kteří byli operováni a histopatologicky diagnostikováni jako adenokarcinom.
Kritéria vyloučení:
Inoperabilní a recidivující pacienti s kolorektálním karcinomem a pacienti, u kterých byl diagnostikován jiný než adenokarcinom, byli ze studie vyloučeni.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Dvojtečka
Pacienti, kteří jsou operováni s rakovinou tlustého střeva
|
Včetně chirurgicky léčených pacientů
|
Konečník
Pacienti, kteří jsou operováni s rakovinou konečníku
|
Včetně chirurgicky léčených pacientů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Přežití
Časové okno: 5 let
|
Používají se údaje o 5letém přežití.
|
5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Fatih Basak, Umraniye Education and Research Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ColoRectalCancers
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rakovina tlustého střeva
-
Parma University HospitalFausto Catena; Gennaro PerroneNáborMimořádné události | Divertikulitida | Kolorektální rakovina | Intususcepce | Onemocnění tlustého střeva | Volvulus Colon | Cizí tělaItálie
-
Royal Marsden NHS Foundation TrustMerck KGaA, Darmstadt, Germany; University of Oxford; University of SurreyUkončenoNestabilita mikrosatelitů | Rakovina tlustého střeva stadia III | POLE Exonuclease Mutant Colon CancerSpojené království
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)DokončenoMnohočetný myelom | Chronická myeloidní leukémie (CML) | Ca pankreatu | Colon/rektální Ca | Karcinom nemalobuněčných plicSpojené státy
-
National Cancer Institute (NCI)UkončenoRecidivující karcinom tlustého střeva | Recidivující rektální karcinom | Rakovina tlustého střeva ve stádiu IVA | Rakovina rekta stadia IVA | Stádium IVB Rakovina tlustého střeva | Stádium IVB rakoviny konečníku | Mucinózní adenokarcinom tlustého střeva | Colon Signet Ring Cell Adenokarcinom | Rektální... a další podmínkySpojené státy
-
National Cancer Institute (NCI)Aktivní, ne náborLynchův syndrom | Mucinózní adenokarcinom tlustého střeva | Colon Signet Ring Cell Adenokarcinom | Stádium IIA rakoviny tlustého střeva AJCC v7 | Stádium IIB Rakovina tlustého střeva AJCC v7 | Stádium IIC rakoviny tlustého střeva AJCC v7Spojené státy, Kanada, Portoriko, Peru, Jižní Afrika
-
National Cancer Institute (NCI)DokončenoStádium IIIA rakoviny konečníku | Stádium IIIB rakoviny konečníku | Stádium IIIC rakoviny konečníku | Recidivující karcinom tlustého střeva | Recidivující rektální karcinom | Stádium IIIA Rakovina tlustého střeva | Stádium IIIB rakoviny tlustého střeva | Stádium IIIC rakoviny tlustého střeva | Rakovina... a další podmínkySpojené státy
Klinické studie na Chirurgická resekce
-
Interscope, Inc.NáborBarrettův jícen s dysplaziíSpojené státy, Švédsko, Spojené království
-
Istanbul UniversityDokončenoAnalgezie | Akutní bolestKrocan
-
Navigation Sciences, Inc.Aktivní, ne nábor
-
Alcon ResearchDokončenoVitreoretinální onemocněníSpojené státy
-
Cohera Medical, Inc.UkončenoKolorektální a ileorektální anastomózaHolandsko
-
University of MichiganUkončeno
-
Indiana UniversityJohn D. Dingell VA Medical Center; Minneapolis Veterans Affairs Medical Center a další spolupracovníciZatím nenabírámeRakovina tlustého střeva | Adenom tlustého střeva | Polyp tlustého střeva | Vroubkovaný polypSpojené státy
-
University of MichiganUkončenoOnemocnění periferních cév | Onemocnění periferních tepenSpojené státy
-
Providence Health & ServicesDokončenoCholecystektomie, laparoskopieSpojené státy
-
Somich, s.r.o.NáborPresbyopie | Senilní kataraktaČesko