- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05477420
Připravenost na E-mentální zdraví – Povědomí, přijetí a preference k léčbě duševního zdraví zprostředkovanou technologií mezi jednotlivci se zvýšenými příznaky deprese v Hongkongu
Připravenost na E-mentální zdraví – Povědomí, přijetí a preference k léčbě duševního zdraví zprostředkovanou technologií mezi jednotlivci se zvýšenými příznaky deprese v Hongkongu: Průzkumná studie a vliv webových pomůcek pro rozhodování na posun preferencí
Cíle této studie jsou následující:
- porozumět přijatelnosti/vnímání hledání služeb E-duševního zdraví oproti jiným možnostem deprese v Hongkongu,
- prozkoumat, do jaké míry se lidé preferující služby E-duševního zdraví systémově liší od lidí preferujících tradiční osobní služby tváří v tvář a do jaké míry digitální zdravotní intervence zvyšují dosah a přístup ke skupinám, které mohou hůře sloužit tradičním službám duševního zdraví (např. lidé s finančními potížemi, muži s depresemi, lidé s vysokou mírou stigmatu. atd.) a
- zkoumat, zda se preference léčby změní poté, co klient obdrží pomůcku pro rozhodování o psychoterapii v digitálním a osobním formátu.
Přehled studie
Detailní popis
1.1 Význam preference a přijatelnosti klientů Při zavádění a zavádění služeb E-duševního zdraví by neměly být opomíjeny preference a přijatelnost klientů. Stále více se uznává, že při navrhování, hodnocení a zavádění nových zdravotnických intervencí by měla být zvážena přijatelnost. Přijatelnost léčby byla také koncipována jako klíčový faktor pro úspěšné šíření a implementaci jakéhokoli nového modelu zdravotních služeb, protože daná léčba může být klinicky účinná, ale pro klienty a pacienty nepřijatelná (Kaltenthaler et al., 2008; Wallin, Mattsson, & Olsson , 2016). Kromě toho preference a přijatelnost klientů nemusí pouze ovlivňovat spokojenost, ale mít také významné důsledky pro dodržování a výsledek (Gelhorn, Sexton, &Classi, 2011). Například podle metaanalytického přehledu napříč různými formáty léčby měli jedinci, kteří odpovídali preferované léčbě, vyšší šanci na zlepšení a měli téměř poloviční pravděpodobnost, že léčbu ukončí, ve srovnání s těmi, kterým nebyla nabídnuta preferovaná léčba. (Swift & Callahan, 2009). Předchozí studie také naznačovaly, že preference a přijatelnost významně souvisejí s důležitým procesem a výsledky léčby, jako je zahájení služby, dodržování, dodržování, angažovanost a rozvoj pracovní aliance (Gelhorn et al., 2011). Německá národní směrnice péče (S-3-Guideline, 2. vydání) pro unipolární depresi tedy nejen doporučuje sedmistupňový model sdíleného rozhodování pro ústavy zdravotní péče a požaduje, aby posouzení a zvážení preferencí klienta být nepostradatelným krokem v rozhodovacím procesu (Německá lékařská asociace, 2015). V letošním roce NICE také zveřejnila nové pokyny, které doporučují sdílené rozhodování jako součást každodenní praxe ve všech zdravotnických zařízeních (National Institute for Clinical Excellence, 2021).
Nicméně v oblasti E-mentálního zdraví u deprese nejsou studie zkoumající preference léčby hojné a převážně se soustředily na srovnání výběru mezi psychoterapií a farmakologickou terapií (Raue, Schulberg, Heo, Klimstra, & Bruce, 2009; Steidtmann et al. , 2012). Homogenní rozsah studií ponechává stranou nové léčebné modality, jako je použití technologie, i když na toto téma bylo stále několik článků. Například Renn et. al (2019) zjistili, že 44,5 % účastníků preferovalo osobní psychoterapii a 25,6 % preferovalo samostatně vedenou digitální léčbu; March et. al (2018) zjistil, že značná část respondentů (39,6 %) podpořila záměry využívat služby elektronického duševního zdraví, pokud budou mít v budoucnu potíže s duševním zdravím; přesto Musiat, Goldstone, & Tarrier (2014) uvedli nízkou pravděpodobnost používání počítačové léčby duševního zdraví v budoucnu, a naopak McCall, Sison, Burnett, Beahm & Hadjistavropoulos (2020) zjistili, že velká většina účastníků (93 %) uvedla, že pokud by potřebovali pomoc s problémy duševního zdraví, využili by služby E-mental health. Ačkoli většina studií uvádí, že značné množství lidí naznačuje ochotu používat digitální intervenci, stále se jako preferovanější možnost jevila psychoterapie tváří v tvář (Renn et al., 2019). Je tedy zapotřebí dalšího výzkumu, aby se zjistilo, proč lidé s depresivními symptomy upřednostňovali osobní psychoterapii na rozdíl od stejně účinné (Andersson, Titov, Dear, Rozental, & Carlbring, 2019) a přesto levnějších možností v digitální formě (Axelsson, Andersson, Ljótsson, & Hedman-Lagerlöf, 2018) a zkoumat, jaké determinanty usnadňují její přijetí. Nicméně většina současných důkazů o E-preferencích a přijatelnosti byla založena na vzorku komunity. Nepoužití vzorků s depresivními symptomy nad klinickým prahem může omezit ekologickou platnost jakýchkoli vyvozených závěrů, protože účastníci si museli „představit“, zda by služby využili, pokud by procházeli depresivní epizodou, která by mohla být kognitivně náročná.
Integrace digitální léčby do systémů zdravotní péče ve skutečnosti není malou investicí, zvláště když jsou do vývoje E-léčby stále více začleňovány pokročilé techniky ve výpočetní a datové vědě (Chien et al., 2020). Proto stojí za to studovat jak „uvnitř“ léčebného determinantu přijetí e-služeb, tak „mezi“ léčebné determinanty E-služby jako preferované možnosti, aby se usnadnilo šíření v prostředí reálného světa. Pochopení determinantů léčby „uvnitř“ by nám mohlo pomoci formulovat obecný směr v marketingu služeb E-duševního zdraví pro ty, kteří uvažují o vyzkoušení E-duševního zdraví, zatímco pochopení „mezi“ léčebným determinantem by mohlo informovat náš směr přímo k- spotřebitelský marketing nebo sociální kampaně (Baumeister et al., 2014), které mají za cíl zvýšit tržní podíl služeb E-duševního zdraví tím, že přesvědčí tradiční preferenty služeb, aby využívali služeb E-duševního zdraví. Nakonec, s větším počtem potenciálních uživatelů služeb, kteří jsou flexibilní v léčebné modalitě nebo preferují elektronické služby, by mohlo být dosaženo usnadnění šíření služeb elektronického duševního zdraví vytvořením zvýšené „pull-poptávky“, takže poptávka bude vytvořena ze strany spotřebitelů a bude odpověděli klinickí poskytovatelé, rozhodovací orgány nebo zainteresované strany (Santucci, McHugh, &Barlow, 2012).
Kromě připravenosti na E-mentální zdraví mezi běžnou populací je také důležité pochopit, zda populace, která je „těžce dosažitelná“, je také připravena na E-mentální zdravotní služby, vzhledem k tomu, že digitální intervence v oblasti duševního zdraví jsou často navrhovány jako schopni zvýšit dosah a přístup ke zvláštním skupinám, kterým mohou hůře sloužit tradiční služby duševního zdraví (například lidé s finančními potížemi (Andrade et al., 2014), muži s depresí nebo schvalující normu maskulinity (Seidler, Dawes, Rice, Oliffe, & Dhillon, 2016) a lidé s vysokou mírou stigmatu (Clement et al., 2015)). Často se předpokládá, že intervence E-mentálního zdraví jsou spojeny s řadou výhod oproti tradiční osobní péči (P.Musiat & Tarrier, 2014). I když může být teoreticky pravda, že intervence e-duševního zdraví zvýšily anonymitu, zvýšily pohodlí s ohledem na čas a místo léčby, snížily náklady na léčbu a určité bariéry v postoji (Andersson et al., 2019; Spurgeon & Wright, 2010), není jasné. zda tyto „přidané výhody“ umožňují, aby jednotlivci nesoucí „obtížně dosažitelné“ vlastnosti preferovali nebo přijímali elektronické služby. Bylo také navrženo, že současná důkazní základna pro tyto „vedlejší výsledky“ je řídká (P.Musiat & Tarrier, 2014) a přínos digitálních zdravotních intervencí by měl být založen na důkazech, jinak by „těžko dosažitelné“ mohly zůstat nedosažitelné. když se předpokládá, že jsou dosaženy digitálními zdravotními intervencemi.
1.2 Použitelnost pomůcek rozhodování (DA) při objasňování preference psychoterapií Dalším důležitým a dosud neprobádaným problémem klientské preference služby E-duševního zdraví pro depresi je použitelnost pomůcek rozhodování (DA). Rozhodování o řízení zdraví, zejména rozhodnutí citlivé na preference, vyžaduje dovednosti. Osoby s rozhodovací pravomocí ve zdravotnických službách musí nejprve získat informace o dostupné možnosti, poté musí možnosti identifikovat, pochopit a vyhodnotit a nakonec musí vybrat nejlepší možnost s ohledem na osobní situace a hodnoty. V posledním desetiletí se stále více prosazuje aktivní účast klientů a pacientů v procesu rozhodování o jejich zdravotní péči (Berry, Beckham, Dettman, & Mead, 2014). Jedním z vlivných koncepčních modelů navržených v rámci klientsky orientované perspektivy zdravotní péče je model sdíleného rozhodování. Model sdíleného rozhodování je procesem společného projednávání a spolupráce mezi poskytovateli zdravotních služeb a klienty za účelem dosažení konsensu ohledně rozhodnutí o léčbě. V této dyadické interakci poskytovatelé zdravotních služeb nabízejí technické informace o nemoci nebo zdravotním stavu, výhodách a rizicích dostupných terapeutických možností, zatímco klienti nebo pacienti poskytují informace o svém přesvědčení, obavách, hodnotách a preferencích ohledně důsledků tyto možnosti (Joseph-Williams, Elwyn, & Edwards, 2014). Sdílený model rozhodování je zvláště důležitý, když důkazy naznačují, že dostupné léčby vykazují podobnou rovnováhu mezi přínosy a riziky, a když existuje potenciální kompromis mezi různými atributy léčebných možností. Ve světle výše uvedeného modelu jsou pomůcky pro rozhodování pacientů (DA) navrženy tak, aby podporovaly a usnadňovaly sdílené rozhodování a pomáhaly klientům činit informovaná rozhodnutí (Coulter et al., 2013). Tyto materiály jsou vyvíjeny v různých formátech (např. papírové a perové nástroje, videa, zvuk, webové stránky a interaktivní software) a mohou být použity samostatně klientem nebo v interakci s poskytovateli zdravotních služeb. DA zahrnují vysvětlení o možnostech léčby, popisující přínosy a škody na základě vědeckých důkazů a charakteristiky zdravotních služeb na základě místních situací. Také povzbuzují pacienty, aby přemýšleli o svých vlastních hodnotách a preferencích týkajících se přínosů, rizik a různých aspektů různých možností léčby a toho, jak by tyto volby mohly ovlivnit jejich životy a pohodu (Fagerlin et al., 2013). Nedávné systematické přehledy ukazují, že DA jsou účinné při zlepšování znalostí pacientů o dostupných léčebných postupech a snižují rozhodovací konflikty (tj. nejistotu ohledně postupu, který je třeba přijmout). Také se ukázalo, že snižují podíl lidí, kteří byli pasivní a nerozhodní v rozhodování po uvážení (Stacey et al., 2017).
Ve specifické oblasti depresivních poruch výsledky ukazují, že většina lidí s depresí má zájem dostávat informace o své nemoci a podílet se na sdíleném a informovaném rozhodování (Loh et al., 2004; Perestelo-Perez et al., 2017). . Bohužel studie zjistily, že lidé s depresí často vnímají menší zapojení do rozhodování, než si přejí (Delas Cuevas, Peñate, &deRivera, 2014; Patel &Bakken, 2010). Navíc navzdory této neuspokojené poptávce a přestože DA byly široce a úspěšně přijaty v mnoha oblastech fyzického zdraví (jako je léčba rakoviny prsu (Savelberg et al., 2017), preexpoziční profylaxe HIV (Sewell et al., 2021) , screening rakoviny tlustého střeva (Miller et al., 2011) (viz obrázek 1) a odvykání kouření (Gültzow, Smit, Hudales, Dirksen, & Hoving, 2020), existuje jen velmi málo studií, které hodnotily účinnost DA v oblasti depresivních poruch. Pokud je nám známo, žádná studie nezahrnula službu e-mentálního zdraví do DA pro depresi, i když psychoterapii ve formátu E doporučovala NICE více než deset let (Nice, 2009), a účinky DA na preferenci psychologické léčby a rozhodovací konflikt zůstává velkou neznámou.
1.3 Cíle a cíle studie S ohledem na výše uvedené mezery ve výzkumu jsou cíle této studie trojí, mezi které patří následující
- porozumět přijatelnosti/vnímání hledání služeb E-duševního zdraví oproti jiným možnostem deprese v Hongkongu,
- prozkoumat, do jaké míry se lidé preferující služby E-duševního zdraví systémově liší od lidí preferujících tradiční osobní služby tváří v tvář a do jaké míry digitální zdravotní intervence zvyšují dosah a přístup ke skupinám, které mohou hůře sloužit tradičním službám duševního zdraví (např. lidé s finančními potížemi, muži s depresemi, lidé s vysokou mírou stigmatu. atd.) a
- zkoumat, zda se preference léčby změní poté, co klient obdrží pomůcku pro rozhodování o psychoterapii v digitálním a osobním formátu.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Kelly Chan
- Telefonní číslo: +852 95706418
- E-mail: kellychan@cuhk.edu.hk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Winnie WS Mak
- Telefonní číslo: +852 3943 6577
- E-mail: wwsmak@cuhk.edu.hk
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Nábor
- Department of Psychology
-
Kontakt:
- Kelly Chan
- Telefonní číslo: +852 95706418
- E-mail: kellychan@cuhk.edu.hk
-
Kontakt:
- Winnie WS Mak
- Telefonní číslo: +852 3943 6577
- E-mail: wwsmak@cuhk.edu.hk
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být starší 18 let;
- S alespoň mírnými až středně těžkými depresivními symptomy (definovanými jako hraniční skóre 10 nebo vyšší na základě PHQ-9, dotazníku o zdraví pacienta-9)
- Být čínsky mluvící
Kritéria vyloučení:
• Samostatně hlášené duševní poruchy jiné než velká depresivní porucha budou vyloučeny.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Experimentální skupina
Od účastníků experimentální skupiny se očekává, že použijí pomůcku pro rozhodování vyvinutou v této studii. Budou hodnoceny ve dvou různých časových bodech: (1) před intervencí (T0) a (2) po intervenci (T1). |
Účastníci experimentální skupiny budou požádáni, aby použili pomůcku pro rozhodování vyvinutou ve studii.
Nástroj pro podporu rozhodování se účastníků zeptá na jejich preference ohledně tradičních psychoterapií tváří v tvář a online a jak hodnotí různé atributy léčby.
|
Žádný zásah: Skupina pro kontrolu pozornosti
Účastníci kontrolní skupiny budou požádáni, aby online vyhledali informace týkající se „Deprese“ a „Terapie deprese“. Budou hodnoceny ve dvou různých časových bodech: (1) na základní linii (T0) a (2) po vyhledání informací (T1). |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Deprese
Časové okno: na základní linii
|
PHQ-9 poskytuje stručné 9bodové měření současných příznaků deprese pomocí 4bodové Likertovy škály v rozsahu od 0 (vůbec ne) do 3 (téměř každý den).
Účastníci budou požádáni, aby ohodnotili své příznaky deprese za poslední týden.
|
na základní linii
|
Deprese
Časové okno: Po dokončení zásahu, asi o půl hodiny později od základní linie
|
PHQ-9 poskytuje stručné 9bodové měření současných příznaků deprese pomocí 4bodové Likertovy škály v rozsahu od 0 (vůbec ne) do 3 (téměř každý den).
Účastníci budou požádáni, aby ohodnotili své příznaky deprese za poslední týden.
|
Po dokončení zásahu, asi o půl hodiny později od základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
COVID Stres
Časové okno: na základní linii a po dokončení intervence, přibližně o půl hodiny později od základní linie
|
K měření úzkosti spojené s COVID-19 budou použity subškály COVID Stress Scale.
Pokyny pro položky související se strachem byly následující: "Následující otázky se týkají různých druhů obav, které jste mohli za posledních sedm dní zažít... ohledně viru."
Položky budou hodnoceny na 5bodové škále od 0 (vůbec ne) do 4 (extrémně).
Termín „starosti“ jsme použili k posouzení obávaných (očekávaných) výsledků.
Položky traumatického stresu budou hodnoceny na 5bodové škále v rozsahu od 0 (nikdy) do 4 (téměř vždy).
Čím vyšší skóre, tím vyšší COVID stres.
|
na základní linii a po dokončení intervence, přibližně o půl hodiny později od základní linie
|
Elektronické povědomí o službách duševního zdraví
Časové okno: na základní linii a po dokončení intervence, přibližně o půl hodiny později od základní linie
|
Elektronická zdravotní připravenost bude měřena 7-položkovou stupnicí připravenosti eHealth.
Položky budou mít 6bodovou stupnici Likertova typu (1 = zcela nesouhlasím a 6 = zcela souhlasím).
Skóre se může pohybovat mezi 7 a 42.
Ukázkové položky zahrnují „Baví mě výzva zjišťovat různé funkce webových stránek a webových aplikací“ a „K účasti na zásahu do životního stylu on-line by mi vyhovovalo používat zařízení připojené k internetu několikrát týdně“
|
na základní linii a po dokončení intervence, přibližně o půl hodiny později od základní linie
|
Bariéry přístupu k péči
Časové okno: na základní linii a po dokončení intervence, přibližně o půl hodiny později od základní linie
|
Bariéry související se stigmatem a diskriminací a další překážky nesouvisející se stigmatem byly hodnoceny pomocí hodnotící škály Barriers to Access to Care Evaluation Scale.
BACE je 30-položkový self-report nástroj, kde jsou respondenti dotázáni, zda je každá z položek někdy zastavila, zpozdila nebo je odrazovala od přijímání nebo pokračování péče o jejich problémy s duševním zdravím.
Má čtyřbodovou škálu odezvy od 0 (vůbec ne) do 3 (hodně).
Čím vyšší skóre, tím silnější bariéra.
|
na základní linii a po dokončení intervence, přibližně o půl hodiny později od základní linie
|
Finanční bariéry
Časové okno: na základní linii a po dokončení intervence, přibližně o půl hodiny později od základní linie
|
Pro definování finančních překážek zdravotní péče budou položeny následující otázky (Rahimi, Spertus, Reid, Bernheim, & Krumholz, 2007): „Vyhýbali jste se v minulém roce získání (1) služeb zdravotní péče/ (2) předplatného lékaře léky kvůli ceně?" Vyhýbání se službám zdravotní péče kvůli nákladům bude zodpovězeno na 5bodové Likertově škále v rozsahu od „nikdy“ po „vždy“.
|
na základní linii a po dokončení intervence, přibližně o půl hodiny později od základní linie
|
Vnímaný finanční blahobyt
Časové okno: na základní linii a po dokončení intervence, přibližně o půl hodiny později od základní linie
|
Škála finančního blahobytu Úřadu pro finanční ochranu spotřebitelů.
CFPB Financial Well-Being Scale je 5-položkový nástroj pro sebereportáž, který odráží subjektivní pocit respondenta o jeho finanční situaci.
Má pětibodovou škálu odezvy v rozsahu od 0 (Vůbec mě nepopisuje) do 4 (Úplně mě popisuje).
Čím nižší skóre, tím lepší je vnímaná subjektivní pohoda.
|
na základní linii a po dokončení intervence, přibližně o půl hodiny později od základní linie
|
Shoda s mužskou normou
Časové okno: na výchozí hodnotě na začátku a po dokončení intervence, přibližně o půl hodiny později od výchozí hodnoty
|
Mužská norma bude měřena zkrácenou formou subškál Conformity to Masculine Norms Inventory (CMNI-30) – emoční kontrola (3 položky) a soběstačnost (3 položky).
Položky budou hodnoceny na šestibodové Likertově stupnici v rozsahu od 0 (zcela nesouhlasím) do 5 (zcela souhlasím).
Mezi ukázkové položky patří „Mám sklon sdílet své pocity“ a „Vadí mi, když musím požádat o pomoc“.
Čím vyšší skóre, tím vyšší shoda.
|
na výchozí hodnotě na začátku a po dokončení intervence, přibližně o půl hodiny později od výchozí hodnoty
|
Zveřejnění
Časové okno: na základní linii a po dokončení intervence, přibližně o půl hodiny později od základní linie
|
Stupnice očekávání zveřejnění.
DES je 8-položková míra očekávaných důsledků zveřejnění stresujících informací terapeutům (např.: „Pokud byste se zabývali emočním problémem, jak prospěšné by pro vás bylo sdělit terapeutovi osobní informace o problému? ").
Položky budou hodnoceny na pětibodové Likertově stupnici v rozmezí od 1 (Vůbec ne) do 5 (velmi).
|
na základní linii a po dokončení intervence, přibližně o půl hodiny později od základní linie
|
Stigma deprese
Časové okno: na základní linii a po dokončení intervence, přibližně o půl hodiny později od základní linie
|
Stigma směrem k depresi bude měřeno pomocí škály stigmatu deprese (DSS).
DSS se skládá z 18 položek s mírou osobních postojů respondenta k depresi a mírou přesvědčení respondenta o stigmatizujících postojích druhých.
Každá subškála obsahuje devět položek pomocí 5bodové Likertovy škály, která se pohybuje od 4 bodů (zcela souhlasím) do 0 bodů (zcela nesouhlasím).
Volba „silně souhlasím“ nebo „souhlasím“ pro každou položku naznačuje přítomnost osobního nebo vnímaného stigmatu.
Čím vyšší skóre, tím vyšší stigma deprese.
|
na základní linii a po dokončení intervence, přibližně o půl hodiny později od základní linie
|
Povědomí o službách e-duševního zdraví
Časové okno: na základní linii a po dokončení intervence, přibližně o půl hodiny později od základní linie
|
Účastníkům budou položeny otázky, zda o nich slyšeli; zkusili to dříve; a využívají v současné době služby elektronického duševního zdraví.
Položky by byly v binárních odpovědích s 0 = „nikdy neslyšel/nezkoušel/používám“ a 1 = „slyšel/vyzkoušel/a momentálně používám“.
|
na základní linii a po dokončení intervence, přibližně o půl hodiny později od základní linie
|
Hodnocení důležitosti atributů léčby duševního zdraví (Rank)
Časové okno: na základní linii a po dokončení intervence, přibližně o půl hodiny později od základní linie
|
Účastníci budou požádáni, aby se zamysleli nad léčbou duševního zdraví obecně a seřadili to, co by považovali za důležité, kdyby právě teď vyhledali pomoc, od 1 „Nejdůležitější“ do 6 „Nejméně důležité“.
Atributy jsou následující: (1) Mohl by účinně pomoci s mým problémem duševního zdraví; (2) věrohodné; (3) odvolání; (4) nízké/žádné náklady; (5) Mohl by chránit mé právo na soukromí a osobní informace; (6) je přístupný bez/s krátkou čekací dobou; (7) Mohl by mě motivovat k dokončení léčby; (8) Může být přístupný ve vhodnou dobu; (9) Žádné/nízké náklady na dopravu; (10) Personalizace s odkazem na mou potřebu; (11) Poskytuje zpětnou vazbu; (12) Bez vedlejších účinků; (13) Mohl bych poskytnout podporu v reálném čase, když jsem v nouzi; (14) Aby mi pomohl sledovat můj duševní zdravotní stav; (15) Přístupné anonymně
|
na základní linii a po dokončení intervence, přibližně o půl hodiny později od základní linie
|
Hodnocení důležitosti atributů léčby duševního zdraví (Rate)
Časové okno: na základní linii a po dokončení intervence, přibližně o půl hodiny později od základní linie
|
Účastníci budou požádáni, aby se zamysleli nad léčbou duševního zdraví obecně a ohodnotili, co by považovali za důležité, kdyby právě teď vyhledali pomoc. .
Položky budou hodnoceny na sedmibodové Likertově škále v rozmezí od 0 vůbec není důležité) do 5 (velmi důležité).
Atributy jsou následující: (1) Mohl by účinně pomoci s mým problémem duševního zdraví; (2) věrohodné; (3) odvolání; (4) nízké/žádné náklady; (5) Mohl by chránit mé právo na soukromí a osobní informace; (6) je přístupný bez/s krátkou čekací dobou; (7) Mohl by mě motivovat k dokončení léčby; (8) Může být přístupný ve vhodnou dobu; (9) Žádné/nízké náklady na dopravu; (10) Personalizace s odkazem na mou potřebu; (11) Poskytuje zpětnou vazbu; (12) Bez vedlejších účinků; (13) Mohl bych poskytnout podporu v reálném čase, když jsem v nouzi; (14) Aby mi pomohl sledovat můj duševní zdravotní stav; (15) Přístupné anonymně
|
na základní linii a po dokončení intervence, přibližně o půl hodiny později od základní linie
|
Pravděpodobnost využití služby
Časové okno: na základní linii a po dokončení intervence, přibližně o půl hodiny později od základní linie
|
Účastníkům by byla položena následující otázka: „Do jaké míry byste zvážili následující možnosti řízení symptomů deprese, jako je depresivní nálada a ztráta zájmu během posledních 2 týdnů?“.
Stupnice od 1 ("velmi nepravděpodobné") do 5 ("velmi pravděpodobné").
|
na základní linii a po dokončení intervence, přibližně o půl hodiny později od základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Joseph-Williams N, Elwyn G, Edwards A. Knowledge is not power for patients: a systematic review and thematic synthesis of patient-reported barriers and facilitators to shared decision making. Patient Educ Couns. 2014 Mar;94(3):291-309. doi: 10.1016/j.pec.2013.10.031. Epub 2013 Nov 9.
- Stacey D, Legare F, Lewis K, Barry MJ, Bennett CL, Eden KB, Holmes-Rovner M, Llewellyn-Thomas H, Lyddiatt A, Thomson R, Trevena L. Decision aids for people facing health treatment or screening decisions. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Apr 12;4(4):CD001431. doi: 10.1002/14651858.CD001431.pub5.
- Clement S, Brohan E, Jeffery D, Henderson C, Hatch SL, Thornicroft G. Development and psychometric properties the Barriers to Access to Care Evaluation scale (BACE) related to people with mental ill health. BMC Psychiatry. 2012 Jun 20;12:36. doi: 10.1186/1471-244X-12-36.
- Andrade LH, Alonso J, Mneimneh Z, Wells JE, Al-Hamzawi A, Borges G, Bromet E, Bruffaerts R, de Girolamo G, de Graaf R, Florescu S, Gureje O, Hinkov HR, Hu C, Huang Y, Hwang I, Jin R, Karam EG, Kovess-Masfety V, Levinson D, Matschinger H, O'Neill S, Posada-Villa J, Sagar R, Sampson NA, Sasu C, Stein DJ, Takeshima T, Viana MC, Xavier M, Kessler RC. Barriers to mental health treatment: results from the WHO World Mental Health surveys. Psychol Med. 2014 Apr;44(6):1303-17. doi: 10.1017/S0033291713001943. Epub 2013 Aug 9.
- Coulter A, Stilwell D, Kryworuchko J, Mullen PD, Ng CJ, van der Weijden T. A systematic development process for patient decision aids. BMC Med Inform Decis Mak. 2013;13 Suppl 2(Suppl 2):S2. doi: 10.1186/1472-6947-13-S2-S2. Epub 2013 Nov 29.
- Practice guideline for the treatment of patients with major depressive disorder (revision). American Psychiatric Association. Am J Psychiatry. 2000 Apr;157(4 Suppl):1-45. No abstract available.
- Andersson G, Titov N, Dear BF, Rozental A, Carlbring P. Internet-delivered psychological treatments: from innovation to implementation. World Psychiatry. 2019 Feb;18(1):20-28. doi: 10.1002/wps.20610.
- Angermeyer MC, Matschinger H, Riedel-Heller SG. Whom to ask for help in case of a mental disorder? Preferences of the lay public. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 1999 Apr;34(4):202-10. doi: 10.1007/s001270050134.
- Axelsson E, Andersson E, Ljotsson B, Hedman-Lagerlof E. Cost-effectiveness and long-term follow-up of three forms of minimal-contact cognitive behaviour therapy for severe health anxiety: Results from a randomised controlled trial. Behav Res Ther. 2018 Aug;107:95-105. doi: 10.1016/j.brat.2018.06.002. Epub 2018 Jun 15.
- Baumeister H, Nowoczin L, Lin J, Seifferth H, Seufert J, Laubner K, Ebert DD. Impact of an acceptance facilitating intervention on diabetes patients' acceptance of Internet-based interventions for depression: a randomized controlled trial. Diabetes Res Clin Pract. 2014 Jul;105(1):30-9. doi: 10.1016/j.diabres.2014.04.031. Epub 2014 May 10.
- Berry LL, Beckham D, Dettman A, Mead R. Toward a strategy of patient-centered access to primary care. Mayo Clin Proc. 2014 Oct;89(10):1406-15. doi: 10.1016/j.mayocp.2014.06.011. Epub 2014 Sep 4.
- Cavanagh K, Shapiro DA, Van Den Berg S, Swain S, Barkham M, Proudfoot J. The acceptability of computer-aided cognitive behavioural therapy: a pragmatic study. Cogn Behav Ther. 2009;38(4):235-46. doi: 10.1080/16506070802561256.
- Chien I, Enrique A, Palacios J, Regan T, Keegan D, Carter D, Tschiatschek S, Nori A, Thieme A, Richards D, Doherty G, Belgrave D. A Machine Learning Approach to Understanding Patterns of Engagement With Internet-Delivered Mental Health Interventions. JAMA Netw Open. 2020 Jul 1;3(7):e2010791. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.10791.
- Clement S, Schauman O, Graham T, Maggioni F, Evans-Lacko S, Bezborodovs N, Morgan C, Rusch N, Brown JS, Thornicroft G. What is the impact of mental health-related stigma on help-seeking? A systematic review of quantitative and qualitative studies. Psychol Med. 2015 Jan;45(1):11-27. doi: 10.1017/S0033291714000129. Epub 2014 Feb 26.
- De las Cuevas C, Penate W, de Rivera L. Psychiatric patients' preferences and experiences in clinical decision-making: examining concordance and correlates of patients' preferences. Patient Educ Couns. 2014 Aug;96(2):222-8. doi: 10.1016/j.pec.2014.05.009. Epub 2014 May 22.
- Dorow M, Lobner M, Pabst A, Stein J, Riedel-Heller SG. Preferences for Depression Treatment Including Internet-Based Interventions: Results From a Large Sample of Primary Care Patients. Front Psychiatry. 2018 May 17;9:181. doi: 10.3389/fpsyt.2018.00181. eCollection 2018.
- Witteman HO, Ndjaboue R, Vaisson G, Dansokho SC, Arnold B, Bridges JFP, Comeau S, Fagerlin A, Gavaruzzi T, Marcoux M, Pieterse A, Pignone M, Provencher T, Racine C, Regier D, Rochefort-Brihay C, Thokala P, Weernink M, White DB, Wills CE, Jansen J. Clarifying Values: An Updated and Expanded Systematic Review and Meta-Analysis. Med Decis Making. 2021 Oct;41(7):801-820. doi: 10.1177/0272989X211037946.
- Gelhorn HL, Sexton CC, Classi PM. Patient preferences for treatment of major depressive disorder and the impact on health outcomes: a systematic review. Prim Care Companion CNS Disord. 2011;13(5):PCC.11r01161. doi: 10.4088/PCC.11r01161.
- Harter M, Klesse C, Bermejo I, Bschor T, Gensichen J, Harfst T, Hautzinger M, Kolada C, Kopp I, Kuhner C, Lelgemann M, Matzat J, Meyerrose B, Mundt C, Niebling W, Ollenschlager G, Richter R, Schauenburg H, Schulz H, Weinbrenner S, Schneider F, Berger M. [Evidence-based therapy of depression: S3 guidelines on unipolar depression]. Nervenarzt. 2010 Sep;81(9):1049-68. doi: 10.1007/s00115-010-3084-7. German.
- Givens JL, Houston TK, Van Voorhees BW, Ford DE, Cooper LA. Ethnicity and preferences for depression treatment. Gen Hosp Psychiatry. 2007 May-Jun;29(3):182-91. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2006.11.002.
- Gultzow T, Smit ES, Hudales R, Dirksen CD, Hoving C. Smoker profiles and their influence on smokers' intention to use a digital decision aid aimed at the uptake of evidence-based smoking cessation tools: An explorative study. Digit Health. 2020 Dec 29;6:2055207620980241. doi: 10.1177/2055207620980241. eCollection 2020 Jan-Dec.
- Hanson K, Webb TL, Sheeran P, Turpin G. Attitudes and Preferences towards Self-help Treatments for Depression in Comparison to Psychotherapy and Antidepressant Medication. Behav Cogn Psychother. 2016 Mar;44(2):129-39. doi: 10.1017/S1352465815000041. Epub 2015 Feb 20.
- Hockenberry JM, Joski P, Yarbrough C, Druss BG. Trends in Treatment and Spending for Patients Receiving Outpatient Treatment of Depression in the United States, 1998-2015. JAMA Psychiatry. 2019 Aug 1;76(8):810-817. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2019.0633. Erratum In: JAMA Psychiatry. 2019 May 29;:
- Josephine K, Josefine L, Philipp D, David E, Harald B. Internet- and mobile-based depression interventions for people with diagnosed depression: A systematic review and meta-analysis. J Affect Disord. 2017 Dec 1;223:28-40. doi: 10.1016/j.jad.2017.07.021. Epub 2017 Jul 10.
- Kaltenthaler E, Sutcliffe P, Parry G, Beverley C, Rees A, Ferriter M. The acceptability to patients of computerized cognitive behaviour therapy for depression: a systematic review. Psychol Med. 2008 Nov;38(11):1521-30. doi: 10.1017/S0033291707002607. Epub 2008 Jan 21.
- Kenwright M, Marks I, Gega L, Mataix-Cols D. Computer-aided self-help for phobia/panic via internet at home: a pilot study. Br J Psychiatry. 2004 May;184:448-9. doi: 10.1192/bjp.184.5.448. Erratum In: Br J Psychiatry. 2004 Aug;185(2):178. Marks, Isaac M [corrected to Marks, Isaac].
- Loh A, Kremer N, Giersdorf N, Jahn H, Hanselmann S, Bermejo I, Harter M. [Information and participation interests of patients with depression in clinical decision making in primary care]. Z Arztl Fortbild Qualitatssich. 2004 Mar;98(2):101-7. German.
- Mahoney A, Li I, Haskelberg H, Millard M, Newby JM. The uptake and effectiveness of online cognitive behaviour therapy for symptoms of anxiety and depression during COVID-19. J Affect Disord. 2021 Sep 1;292:197-203. doi: 10.1016/j.jad.2021.05.116. Epub 2021 Jun 4.
- March S, Day J, Ritchie G, Rowe A, Gough J, Hall T, Yuen CYJ, Donovan CL, Ireland M. Attitudes Toward e-Mental Health Services in a Community Sample of Adults: Online Survey. J Med Internet Res. 2018 Feb 19;20(2):e59. doi: 10.2196/jmir.9109.
- McCall HC, Sison AP, Burnett JL, Beahm JD, Hadjistavropoulos HD. Exploring Perceptions of Internet-Delivered Cognitive Behaviour Therapy among Public Safety Personnel: Informing Dissemination Efforts. Int J Environ Res Public Health. 2020 Aug 19;17(17):6026. doi: 10.3390/ijerph17176026.
- Miller DP Jr, Spangler JG, Case LD, Goff DC Jr, Singh S, Pignone MP. Effectiveness of a web-based colorectal cancer screening patient decision aid: a randomized controlled trial in a mixed-literacy population. Am J Prev Med. 2011 Jun;40(6):608-15. doi: 10.1016/j.amepre.2011.02.019.
- Murray CJ, Lopez AD. Measuring the global burden of disease. N Engl J Med. 2013 Aug 1;369(5):448-57. doi: 10.1056/NEJMra1201534. No abstract available.
- Musiat P, Goldstone P, Tarrier N. Understanding the acceptability of e-mental health--attitudes and expectations towards computerised self-help treatments for mental health problems. BMC Psychiatry. 2014 Apr 11;14:109. doi: 10.1186/1471-244X-14-109.
- Musiat P, Tarrier N. Collateral outcomes in e-mental health: a systematic review of the evidence for added benefits of computerized cognitive behavior therapy interventions for mental health. Psychol Med. 2014 Nov;44(15):3137-50. doi: 10.1017/S0033291714000245. Epub 2014 Feb 19.
- National Collaborating Centre for Mental Health (UK). Depression: The Treatment and Management of Depression in Adults (Updated Edition). Leicester (UK): British Psychological Society; 2010. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK63748/
- O'Connor AM. Validation of a decisional conflict scale. Med Decis Making. 1995 Jan-Mar;15(1):25-30. doi: 10.1177/0272989X9501500105.
- Stacey D, Legare F, Boland L, Lewis KB, Loiselle MC, Hoefel L, Garvelink M, O'Connor A. 20th Anniversary Ottawa Decision Support Framework: Part 3 Overview of Systematic Reviews and Updated Framework. Med Decis Making. 2020 Apr;40(3):379-398. doi: 10.1177/0272989X20911870.
- Patel SR, Bakken S. Preferences for participation in decision making among ethnically diverse patients with anxiety and depression. Community Ment Health J. 2010 Oct;46(5):466-73. doi: 10.1007/s10597-010-9323-3. Epub 2010 Jun 17.
- Perestelo-Perez L, Rivero-Santana A, Sanchez-Afonso JA, Perez-Ramos J, Castellano-Fuentes CL, Sepucha K, Serrano-Aguilar P. Effectiveness of a decision aid for patients with depression: A randomized controlled trial. Health Expect. 2017 Oct;20(5):1096-1105. doi: 10.1111/hex.12553. Epub 2017 Mar 10.
- Rahimi AR, Spertus JA, Reid KJ, Bernheim SM, Krumholz HM. Financial barriers to health care and outcomes after acute myocardial infarction. JAMA. 2007 Mar 14;297(10):1063-72. doi: 10.1001/jama.297.10.1063.
- Raue PJ, Schulberg HC, Heo M, Klimstra S, Bruce ML. Patients' depression treatment preferences and initiation, adherence, and outcome: a randomized primary care study. Psychiatr Serv. 2009 Mar;60(3):337-43. doi: 10.1176/ps.2009.60.3.337.
- Renn BN, Hoeft TJ, Lee HS, Bauer AM, Arean PA. Preference for in-person psychotherapy versus digital psychotherapy options for depression: survey of adults in the U.S. NPJ Digit Med. 2019 Feb 11;2:6. doi: 10.1038/s41746-019-0077-1. eCollection 2019.
- Santucci LC, McHugh RK, Barlow DH. Direct-to-consumer marketing of evidence-based psychological interventions: introduction. Behav Ther. 2012 Jun;43(2):231-5. doi: 10.1016/j.beth.2011.07.003. Epub 2011 Jul 28.
- Savelberg W, van der Weijden T, Boersma L, Smidt M, Willekens C, Moser A. Developing a patient decision aid for the treatment of women with early stage breast cancer: the struggle between simplicity and complexity. BMC Med Inform Decis Mak. 2017 Aug 1;17(1):112. doi: 10.1186/s12911-017-0505-6.
- Seidler ZE, Dawes AJ, Rice SM, Oliffe JL, Dhillon HM. The role of masculinity in men's help-seeking for depression: A systematic review. Clin Psychol Rev. 2016 Nov;49:106-118. doi: 10.1016/j.cpr.2016.09.002. Epub 2016 Sep 10.
- Sewell WC, Solleveld P, Seidman D, Dehlendorf C, Marcus JL, Krakower DS. Patient-Led Decision-Making for HIV Preexposure Prophylaxis. Curr HIV/AIDS Rep. 2021 Feb;18(1):48-56. doi: 10.1007/s11904-020-00535-w. Epub 2021 Jan 8.
- Spurgeon JA, Wright JH. Computer-assisted cognitive-behavioral therapy. Curr Psychiatry Rep. 2010 Dec;12(6):547-52. doi: 10.1007/s11920-010-0152-4.
- Steidtmann D, Manber R, Arnow BA, Klein DN, Markowitz JC, Rothbaum BO, Thase ME, Kocsis JH. Patient treatment preference as a predictor of response and attrition in treatment for chronic depression. Depress Anxiety. 2012 Oct;29(10):896-905. doi: 10.1002/da.21977. Epub 2012 Jul 5.
- Swift JK, Callahan JL. The impact of client treatment preferences on outcome: a meta-analysis. J Clin Psychol. 2009 Apr;65(4):368-81. doi: 10.1002/jclp.20553.
- Taylor S, Landry CA, Paluszek MM, Fergus TA, McKay D, Asmundson GJG. Development and initial validation of the COVID Stress Scales. J Anxiety Disord. 2020 May;72:102232. doi: 10.1016/j.janxdis.2020.102232. Epub 2020 May 4.
- Wallin EE, Mattsson S, Olsson EM. The Preference for Internet-Based Psychological Interventions by Individuals Without Past or Current Use of Mental Health Treatment Delivered Online: A Survey Study With Mixed-Methods Analysis. JMIR Ment Health. 2016 Jun 14;3(2):e25. doi: 10.2196/mental.5324.
- Carlbring P, Andersson G, Cuijpers P, Riper H, Hedman-Lagerlof E. Internet-based vs. face-to-face cognitive behavior therapy for psychiatric and somatic disorders: an updated systematic review and meta-analysis. Cogn Behav Ther. 2018 Jan;47(1):1-18. doi: 10.1080/16506073.2017.1401115. Epub 2017 Dec 7.
- Cuijpers P, Clignet F, van Meijel B, van Straten A, Li J, Andersson G. Psychological treatment of depression in inpatients: a systematic review and meta-analysis. Clin Psychol Rev. 2011 Apr;31(3):353-60. doi: 10.1016/j.cpr.2011.01.002. Epub 2011 Jan 16.
- Wills CE, Holmes-Rovner M. Preliminary validation of the Satisfaction With Decision scale with depressed primary care patients. Health Expect. 2003 Jun;6(2):149-59. doi: 10.1046/j.1369-6513.2003.00220.x.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SBRE- 20-275
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pomoc při rozhodování
-
University of PennsylvaniaSociety of Family PlanningDokončenoZtráta raného těhotenstvíSpojené státy
-
Mayo ClinicDokončeno
-
Unity Health TorontoAktivní, ne nábor
-
Christina Murphey, RN, PhDPozastaveno
-
Christina Murphey, RN, PhDUkončenoDeprese | Nespavost | Úzkost | Kvalita spánkuSpojené státy
-
Hospital San Carlos, MadridFundacion Investigacion Interhospitalaria CardiovascularNáborIschémie myokardu | Ischemická choroba srdeční | Koronární vazospasmus | Mikrovaskulární angina | Chronický koronární syndromŠpanělsko
-
Chinese University of Hong KongNáborScreeningová kolonoskopieHongkong
-
Istituto Ortopedico GaleazziUniversity of MilanDokončeno
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNábor
-
University of MichiganNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Aktivní, ne náborChronická onemocnění ledvin | Chronické onemocnění | Chronické onemocnění ledvin Fáze 5 | Chronické onemocnění ledvin, stadium 4 (závažné) | Chronické onemocnění ledvin, fáze 3 (střední)Spojené státy