Účinnost a bezpečnost telitaciceptu a belimumabu u aktivní lupusové nefritidy v reálném světě: prospektivní kohortová studie

Kritéria pro zařazení:

• 1. Věk 18 až 65 let, pohlaví není omezeno; 2. Pacienti se SLE s jasnou diagnózou, tj. v souladu s klasifikačními kritérii SLE revidovanými American College of Rheumatology v roce 1997 nebo diagnostickými klasifikačními kritérii SLE vydanými EULAR/ACR v roce 2019; 3. Pacienti s lupusovou nefritidou typu III a typu IV (s nebo bez typu V) nebo jednoduchou lupusovou nefritidou typu V potvrzenou biopsií do 6 měsíců podle kritérií ISN/RPS z roku 2003; byli vybráni pouze ti, u kterých bioptické vzorky vykazovaly aktivitu. Pacienti s lézemi nebo aktivními a chronickými lézemi; 4. ANA titr ≥ 1:80 a/nebo pozitivní anti-dsDNA protilátka; 5. Poměr proteinu v moči ke kreatininu (UPCR) ≥ 1,0 mg/mg (a/nebo ekvivalentní hladina proteinu v moči za 24 hodin); 6. Protein v moči se snížil o méně než 25 % po konvenční léčbě po dobu nejméně 3 měsíců před zařazením; 7. Dobrovolně se zúčastněte tohoto výzkumu a podepište informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

• 1. eGFR<30 ml/min/1,73 m2; 2. Pacienti vyžadující dialýzu nebo transplantaci ledvin; 3. Pacienti, kteří v minulosti dostávali biologické látky; 4. Pacienti, kteří v minulosti podstoupili terapii mezenchymálními kmenovými buňkami; 5. Ti, o kterých je známo, že jsou alergičtí na studovaný lék; 6. Ženy, které jsou těhotné nebo plánují otěhotnět v blízké budoucnosti, a ženy, které kojí; 7. Pacienti s lupusem centrálního nervového systému, trombotickou mikroangiopatií; 8. Pacienti, kteří v současné době trpí aktivní hepatitidou nebo mají v anamnéze závažné onemocnění nebo onemocnění jater; 9. Pacienti s imunodeficiencí, nekontrolovanou těžkou infekcí a aktivním nebo recidivujícím peptickým vředem; 10. Subjekty, které se účastní klinického výzkumu jiných léků; Kromě výše uvedeného se zkoušející domnívá, že existují i ​​další důvody, proč není vhodné účastnit se tohoto klinického hodnocení.