Effekten og sikkerheten til Telitacicept og Belimumab ved aktiv lupusnefritt i den virkelige verden: en prospektiv kohortstudie

Inklusjonskriterier:

• 1. Alder 18 til 65 år, kjønn er ikke begrenset; 2. SLE-pasienter med en klar diagnose, det vil si i tråd med SLE-klassifiseringskriteriene revidert av American College of Rheumatology i 1997 eller SLE-diagnostiske klassifikasjonskriterier utstedt av EULAR/ACR i 2019; 3. Pasienter med type III og type IV (med eller uten type V) lupusnefritt eller enkel type V lupusnefritt bekreftet ved biopsi innen 6 måneder etter 2003 ISN/RPS-kriteriene; bare de med biopsiprøver som viste aktivitet ble rekruttert. Pasienter med lesjoner eller aktive og kroniske lesjoner; 4. ANA-titer ≥ 1:80 og/eller anti-dsDNA-antistoffpositivt; 5. Urinprotein-til-kreatinin-forhold (UPCR) ≥ 1,0 mg/mg (og/eller tilsvarende 24 timers urinproteinnivå); 6. Urinproteinet gikk ned med mindre enn 25 % etter å ha mottatt konvensjonell behandling i minst 3 måneder før innrullering; 7. Delta frivillig i denne forskningen og signer det informerte samtykket.

Ekskluderingskriterier:

• 1. eGFR <30 ml/min/1,73 m2; 2. Pasienter som trenger dialyse eller nyretransplantasjon; 3. Pasienter som har mottatt biologiske midler tidligere; 4. Pasienter som har mottatt mesenkymal stamcellebehandling tidligere; 5. De som er kjent for å være allergiske mot studiemedisinen; 6. Kvinner som er gravide eller planlegger å bli gravide i nær fremtid, og kvinner som ammer; 7. Pasienter med lupus i sentralnervesystemet, trombotisk mikroangiopati; 8. Pasienter som lider av aktiv hepatitt eller har en historie med alvorlig leversykdom eller -sykdom; 9. Pasienter med immunsvikt, ukontrollert alvorlig infeksjon og aktivt eller tilbakevendende magesår; 10. Forsøkspersoner som deltar i klinisk forskning av andre legemidler; I tillegg til det ovennevnte, vurderer etterforskeren at det er andre grunner til ikke å være egnet til å delta i denne kliniske studien.