- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05593640
Tromboxan A2 a osteoartróza
20. října 2022 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Throboxane Effect on Chondrocytes; Role u osteoartrózy
TXA2 inhibuje expresi primárního markeru termogeneze (UCP1), zatímco prostacyklin (PGI2), další metabolit odvozený od kyseliny arachidonové, zvyšuje jeho expresi.
Vzhledem k úzkému vztahu mezi adipocytem a chondrocytem studijní tým předpokládá, že tromboxan A2 řídí tvorbu a funkci chondrocytů a tím i homeostázu chrupavky.
Cíle studie jsou: i) analyzovat roli TXA2 na diferenciaci chondrocytů in vitro, ii) určit souvislost mezi cirkulujícími a tkáňovými hladinami TXA2 na potkaním modelu osteoartrózy a iii) korelovat hladiny TXA2 v cirkulující a synoviální tekutině s rozvojem osteoartrózy u malé lidské kohorty.
Navrhovaný výzkum si klade za cíl lépe porozumět mechanismům, které jsou základem role lipidových metabolitů při tvorbě a funkci chondrocytů, a připravit cestu pro vývoj nutričních a farmakologických terapií pro boj s OA a souvisejícími metabolickými poruchami.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
20
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Christian ROUX, Md, PhD
- Telefonní číslo: +33492035491
- E-mail: roux.c2@chu-nice.fr
Studijní místa
-
-
-
NICE Cedex 1, Francie, 06003
- Nábor
- CHU de Nice
-
Kontakt:
- Christian ROUX
- Telefonní číslo: +33492035491
- E-mail: roux.c2@chu-nice.fr
-
Kontakt:
- Amri ez Zoubir
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
36 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Subjekty s osteoartritidou a kolenním výpotkem
Popis
Kritéria pro zařazení:
- přítomnost kolenní artrózy s výpotkem, , žádné zánětlivé onemocnění
Kritéria vyloučení:
- antikoagulační léčba
- zánětlivé onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ThroboxaneOA
Pacient s osteoartrózou a kolenním výpotkem
|
budou odebrány vzorky krve a synoviální tekutiny
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
hledat korelaci mezi mírou tromboxanu a stupněm osteoartrózy
Časové okno: 6 měsíců
|
Kellgrenova a Lawrenceova klasifikace
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
1. září 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
1. září 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. října 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. října 2022
První zveřejněno (Aktuální)
25. října 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. října 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. října 2022
Naposledy ověřeno
1. října 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 22Rhumato03
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Popis plánu IPD
není naplánováno
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na biologické vzorky
-
Hillel Yaffe Medical CenterNeznámý
-
Dalhousie UniversityCenters for Disease Control and PreventionNábor
-
GlaxoSmithKlineDokončenoInfekce, papilomavirusTchaj-wan, Thajsko, Brazílie
-
GlaxoSmithKlineDokončenoInfekce, papilomavirusSpojené státy, Kanada
-
Joseph Broderick, MDNovo Nordisk A/S; National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS) a další spolupracovníciNáborIntracerebrální krváceníSpojené státy, Kanada, Německo, Japonsko, Španělsko, Spojené království
-
GlaxoSmithKlineDokončenoSpalničky | Zarděnky | Příušnice | Plané neštoviceIndie
-
Centers for Disease Control and Prevention, ChinaBeijing Tiantan Biological Products Co., Ltd.DokončenoSpalničky | Zarděnky | Příušnice | Nežádoucí příhoda po imunizaciČína
-
Bruce CreeKyverna TherapeuticsAktivní, ne náborProgresivní roztroušená sklerózaSpojené státy
-
GlaxoSmithKlineDokončenoŽloutenka typu B | Tetanus | Záškrt | Acelulární černý kašel | Poliomyelitida | Haemophilus Influenzae typu bFinsko
-
Hualan Biological Engineering, Inc.Dokončeno