- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05593640
Trombossano A2 e osteoartrite
20 ottobre 2022 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Effetto del trombossano sui condrociti; Ruolo nell'artrosi
TXA2 inibisce l'espressione del marcatore primario della termogenesi (UCP1) mentre la prostaciclina (PGI2), un altro metabolita derivato dall'acido arachidonico, ne potenzia l'espressione.
Data la stretta relazione tra adipociti e condrociti, il team di studio ipotizza che il trombossano A2 controlli la formazione e la funzione dei condrociti e quindi l'omeostasi della cartilagine.
Gli obiettivi dello studio sono: i) analizzare il ruolo di TXA2 sulla differenziazione dei condrociti in vitro, ii) determinare l'associazione tra i livelli circolanti e tissutali di TXA2 in un modello di ratto di osteoartrite, e iii) correlare i livelli di liquido circolante e sinoviale di TXA2 con lo sviluppo di osteoartrite in una piccola coorte umana.
La ricerca proposta mira a comprendere meglio i meccanismi alla base del ruolo dei metaboliti lipidici nella formazione e funzione dei condrociti, aprendo la strada allo sviluppo di terapie nutrizionali e farmacologiche per combattere l'OA e i disturbi metabolici associati.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
20
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Christian ROUX, Md, PhD
- Numero di telefono: +33492035491
- Email: roux.c2@chu-nice.fr
Luoghi di studio
-
-
-
NICE Cedex 1, Francia, 06003
- Reclutamento
- CHU de Nice
-
Contatto:
- Christian ROUX
- Numero di telefono: +33492035491
- Email: roux.c2@chu-nice.fr
-
Contatto:
- Amri ez Zoubir
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
38 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Soggetti con artrosi e versamento al ginocchio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- presenza di artrosi del ginocchio con versamento, assenza di malattia infiammatoria
Criteri di esclusione:
- trattamento anticoagulante
- malattia infiammatoria
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
ThroboxaneOA
Paziente con artrosi e versamento al ginocchio
|
verranno prelevati campioni di sangue e liquido sinoviale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
ricercare una correlazione tra il tasso di trombossano e il grado di artrosi
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Classificazione di Kellgren e Lawrence
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2022
Completamento primario (Anticipato)
1 settembre 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
1 settembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 ottobre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 ottobre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
25 ottobre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 ottobre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 ottobre 2022
Ultimo verificato
1 ottobre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 22Rhumato03
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Descrizione del piano IPD
non in programma
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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