Dietetické biomarkery Intervenční jádro

Kritéria pro zařazení:

• Zdraví dospělí Muži a ženy, 18+
• Index tělesné hmotnosti (BMI) 18,5-39,9 kg/m2
• Ochota zúčastnit se všech studijních pobytů

Kritéria vyloučení:

• Gastrointestinální onemocnění v anamnéze (např. ulcerózní kolitida, Crohnova choroba, celiakální sprue, dědičný nepolypózní kolorektální karcinom, familiární adenomatózní polypóza, onemocnění slinivky břišní, onemocnění jater)
• Poruchy krvácení, které znemožňují odběr krve
• Anémie – jak sama uvedla ve screeningovém dotazníku
• Předchozí resekce gastrointestinálního traktu nebo operace bypassu žaludku
• Nedávné přijetí do nemocnice (v posledních 6 měsících) pro srdeční onemocnění (infarkt myokardu, cerebrovaskulární příhoda nebo městnavé srdeční selhání) nebo jiné onemocnění cerebrovaskulárního/koronárního arteriálního onemocnění při léčbě vedené lékařem, která není z lékařského hlediska stabilní.
• Rakovina při ozařování nebo chemoterapii, která je aktivní nebo do 6 měsíců od léčby. Kromě nemelanomové rakoviny kůže.
• Ženy, které jsou těhotné nebo kojící
• Změna hmotnosti (±5 % za 3 měsíce)
• Pravidelný příjem alkoholu > 2 nápoje/den (2 nápoje odpovídají 720 ml piva, 240 ml vína nebo 90 ml lihoviny) a neochota abstinovat během období krmení
• Užívání tabáku, marihuany, vodních dýmek, vapu nebo elektronických cigaret a neochota abstinovat během období krmení.
• Užívání nelegálních drog a neochota abstinovat během období krmení.
• Index tělesné hmotnosti >40 kg/m2
• Krevní tlak při hypertenzi >140 mmHg nebo diastolický >90 mmHg
• Potravinové alergie/nesnášenlivosti nebo velké nechuti k potravinám používaným ve studijních menu; neochotný konzumovat studijní potraviny.
• Pravidelné (denní až týdenní) používání volně prodejných pomůcek na hubnutí, protizánětlivých přípravků a neochota přestat je užívat během období krmení
• Neochota přestat přebírat volně prodejné doplňky stravy, které narušují testované potraviny, včetně pilulek, žvýkaček, tekutin nebo prášků pro následující: proteinové doplňky, sója, vláknina, lněné semínko, rybí tuk (vč. olej z tresčích jater), probiotika, karotenoidy, selen, další antioxidanty, další fytochemikálie, glukosamin a chondroitin. Pokud je vitaminový doplněk předepsán MD, účastník může být zapsán na základě posouzení zkoušejícího. Zaměstnanci zkontrolují dodatek, aby určili způsobilost.
• Perorální nebo IV užívání antibiotik v posledních 3 měsících (může odložit účast na 3 měsíce po ukončení léčby antibiotiky)
• Neschopnost svobodně dát informovaný souhlas
• Klinické laboratorní testy mimo přijatelnou hodnotu, jak bylo zjištěno při screeningovém odběru krve a současném užívání konkrétních léků na předpis podle vlastního hlášení

Popis [Přijatelné hodnoty]

Glukóza nalačno: Sérová glukóza [54–125 mg/dl]

Dusík močoviny v krvi [6–50 mg/dl]

Sérový kreatinin [0,4-1,3 mg/dl]

Odhadovaná rychlost glomerulární filtrace (eGFR) [>60 ml/min]

sodík v séru [133–146 mmol/l]

Alaninaminotransferáza/glutamát-pyruváttransamináza (ALT/GPT) jaterní enzym [5-60 U/L]

Aspartátaminotransferáza (AST/GOT) jaterní enzym [5-40 U/L]

Alkalická fosfatáza jaterní enzym [20-135 U/L]

Celkový bilirubin jaterní funkce [0,0-1,9 mg/dl]

Celkový sérový protein [5–9,0 g/dl]

Albuminový sérový protein [3,5-5,9 g/dl]

LDL cholesterol [<160 mg/dl]

Triglyceridy [<500 mg/dl]

Bílé krvinky (WBC) [3–10,5 K/na mikrolitr (μL)]

Hematokrit (HCT) (ženy) [35-48 g/dl]

Hematokrit (HCT) (muži) [37,5–49 g/dl]

Léky na předpis, které by účast vylučovaly:

• Diuretika
• Steroidy (orální): denní perorální jakákoliv dávka během 1 měsíce studie, s výjimkou jak je uvedeno níže
• Nesteroidní protizánětlivé léky (NSAIDS): jsou-li předepsány k léčbě nebo jsou pravidelně užívány (tj. denně), nebo je nelze vysadit po dobu 2 dnů bez bolesti, s výjimkou 81 mg aspirinu
• Opiáty: jakékoli použití do 1 měsíce od studie
• Antilipemické látky, které ovlivňují GI nebo renální funkce (tj. fibráty)
• Antidiabetika a hypoglykemické léky jiné než metformin (tj. inzulín, inhibitor SGLT2, inhibitor α-glukosidázy)
• Psychiatrická, která ovlivňují metabolismus/funkci ledvin (antipsychotika, lithium)
• Biologické/imunitní modulátory (tj. revmatoidní artritida (RA), psoriáza, jiná revmatologicky/hematologicky aktivní onemocnění)
• Antikoagulancia (coumadin, heparin, Eliquis atd.)

• Virus lidské imunodeficience (HIV) nebo vysoce aktivní antiretrovirová terapie (HAART) atd.

  • Schválené léky: Steroidy (nazální nebo topické), Aspirin, NSAID a Tylenol (vyhněte se den před a den studijní návštěvy, statiny, Metformin, psychiatrická léčiva jiná než antipsychotika (SSRI, tricyklika, benzo), perorální antikoncepční pilulky ( OCP)/Hormonální substituční terapie (HRT), přípravky na odvykání tabáku (náplasti/pastilky), perorální antikoncepce, HRT potvrzující pohlaví, testosteron pro hypogonadální muže.