- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05625672
EFEKTIVITA ŠKOLENÍ MODULEM HEMOVIGILANCE PRO SESTRY
15. listopadu 2022 aktualizováno: Ankara Yildirim Beyazıt University
HODNOCENÍ ÚČINNOSTI TRÉNINKŮ HEMOVIGILANČNÍHO MODULU
Cílem této studie je zjistit efektivitu školení sester v modulu hemovigilance.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Do studie bylo jako intervenční a kontrolní skupina zahrnuto 125 sester z kliniky a jednotek intenzivní péče, které dostávaly nejintenzivnější krevní transfuzi ze dvou různých nemocnic.
Kontrolní skupina nebyla vyškolena.
Pouze pretest byl proveden týden po posttestu.
Po aplikaci předběžného testu sestrám v intervenční skupině bylo interaktivními metodami poskytnuto pět modulů školení, které trvalo čtyři hodiny.
Výzkumník připravilo pět modulů školení.
Těchto pět modulů je 1. modulem školení; definice hemovigilance, její cíle, rozvoj hemovigilance ve světě a v Turecku a právní legislativa, Modul 2; Výběr dárce, Proces dárcovství krve, Flebotomie a reakce dárce, Modul 3; krev, krevní transfuze, její účel, vlastnosti krve a krevních složek, Proces krevní transfuze, Modul 4; akutní a opožděné transfuzní reakce a management, Modul 5; Skládá se z národního systému hemovigilance, organizace systému hemovigilance na úrovni nemocnice, Traceability, Trace-back od pacienta k dárci a Look-back od dárce k pacientovi.
školení skončilo, byl zadán závěrečný test.
O měsíc později se tento test opakoval.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
125
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan
- Ankara Yıldırım Beyazıt University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
Dobrovolně souhlasí s účastí ve výzkumu, Pracovat jako zdravotní sestra na klinice a jednotce intenzivní péče, kde je nejvíce krevních transfuzí, Pracovat minimálně 6 měsíců,
Kritéria vyloučení:
Sestry pracující na pohotovosti a operačních sálech, na ambulancích, kde se transfuze krve nejčastěji neprovádí, Být novou sestrou, Na mateřské dovolené a mateřské dovolené, Externí úvazek, Sestry pracující na poliklinice,
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah
Během 5 hodin bylo poskytnuto pět modulů školení o hemovigilanci.
Na začátku školení byl aplikován předtest.
Závěrečný test byl proveden na konci školení.
O měsíc později byl stejný test aplikován znovu pro měření stálosti tréninku.
|
Školení modulu Hemovigilance
|
|
Žádný zásah: Řízení
Nebylo poskytnuto žádné školení.
Pouze pretest byl proveden týden po posttestu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Informační formulář hemovigilance
Časové okno: 5 hodin nebo 1 měsíc
|
Skládá se z patnácti otázek o hemovigilanci a systému hemovigilance a definicích.
|
5 hodin nebo 1 měsíc
|
|
Informační formulář o komplikacích krevní transfuze
Časové okno: 5 hodin nebo 1 měsíc
|
Tato část se skládá z devíti otázek včetně transfuzních komplikací.
|
5 hodin nebo 1 měsíc
|
|
Informační formulář žádosti o transfuzi krve
Časové okno: 5 hodin nebo 1 měsíc
|
Tato sekce obsahuje šestnáct otázek včetně výběru dárce, otázek týkajících se krevních složek, krevní skupiny a bezpečné krevní transfuze.
|
5 hodin nebo 1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. dubna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
26. května 2022
Dokončení studie (Aktuální)
8. července 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. listopadu 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. listopadu 2022
První zveřejněno (Aktuální)
23. listopadu 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. listopadu 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. listopadu 2022
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2022-38
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Výcvik
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
University of CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoCévní mozková příhoda, ischemická | Dysfagie, orální fázeSpojené státy
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoVývoj dítěte | Studie proveditelnosti | Primární zdravotní péče | Svalová síla | Odporový trénink | Školy | Preventivní zdravotní služby | Školy / organizace a správaŠvýcarsko
-
Bayburt UniversityZatím nenabírámeStrach z porodu | Všímavost | Self-Efficacy | Příloha | Haptonomie
-
Selcan SuicmezDokončeno
-
University of FloridaDepartment of Health and Human Services; Georgia State UniversityDokončenoDeprese | Kvalita života | Duševní zdraví | Starší dospělí | Osamělost | Riziko sebevraždy | Společenská izolace | Chování při hledání pomoci | Sociální fungování | Zmařená sounáležitost | Vnímaná zátěž | Sebevražedné myšlenkySpojené státy
-
Northwestern UniversityNáborObstrukční spánková apnoe (OSA)Spojené státy
-
Inés Llamas-RamosNáborRoztroušená skleróza | Svalová slabost | Tréninková skupina, CitlivostŠpanělsko