Studie LM-305 u pacientů s relapsem nebo refrakterním mnohočetným myelomem (RRMM) a jinými plazmatickými onemocněními

Kritéria pro zařazení:

Subjekty budou zařazeny do studie, pouze pokud splní všechna následující kritéria pro zařazení:

1. Subjekty, které jsou plně informovány o účelu, povaze, metodě a možných nežádoucích reakcích studie a jsou ochotny se studie zúčastnit a podepsat formulář informovaného souhlasu (ICF) před jakýmkoli postupem.
2. Věk ≥18 let při podpisu ICF, muž nebo žena.
3. Stav výkonnosti Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-1.
4. Předpokládaná délka života ≥ 6 měsíců.
5. Subjekty musí při laboratorních vyšetřeních vykazovat odpovídající funkci orgánů a kostní dřeně

Kritéria vyloučení:

Subjekty budou ze studie vyloučeny, pokud splňují některé z následujících kritérií:

1. Anamnéza jiných maligních nádorů než mnohočetný myelom během 3 let před prvním podáním
2. Subjekty, které mají závažné kardiovaskulární onemocnění.
3. Použití jakýchkoli živých atenuovaných vakcín během 28 dnů před 1. dávkou IMP.
4. Žena ve fertilním věku, která má pozitivní výsledky těhotenského testu nebo kojí.
5. Subjekt, který je zkoušejícím posouzen jako nezpůsobilý k účasti v této studii.