Farmakogenomika IND EXEMPT Klinická studie SNP - Polymorfismy etoposidu a jediného nukleotidu (Drugs-SNPs)

Obvyklá přístupová skupina, po biopsii plicní tkáně, 300 dvojitě zaslepených náhodně rozdělených pacientů se SCLC v současnosti užívajících kombinovanou chemoterapii na injekci etoposidu plus methotrexátové tablety plus HYCAMTIN - topotekanová kapsle, pokusí se hledat vztah mezi terapeutickou účinností ETOPOSIDU a Genotypizace SNP topoizomerázy II a vztah mezi terapeutickou bezpečností ETOPOSIDU a genotypizací SNP CYP4503A4, založené na Oxfordově přesném sekvenování genů cílových léčiv.

Skupina s přístupem ke studii, po biopsii plicní tkáně, 300 dvojitě zaslepených náhodně rozdělených pacientů se SCLC v současnosti užívajících kombinovanou chemoterapii na etoposidové kapsli plus methotrexátové tabletě plus HYCAMTIN - topotekanová kapsle, pokusí se hledat vztah mezi terapeutickou účinností ETOPOSIDU a Genotypizace SNP topoizomerázy II a vztah mezi terapeutickou bezpečností ETOPOSIDU a genotypizací SNP CYP4503A4, založené na Oxfordově přesném sekvenování genů cílových léčiv.

• 1) Detekce přesné sekvence celého genu cíle léku u každého pacienta pro všech 600 přijatých dvojitě zaslepených pacientů se SCLC.
• 2) Vzájemně porovnejte precizní sekvenci celého genu cílového léku každého pacienta pro celkem 600 přijatých dvojitě zaslepených pacientů se SCLC.
• 3) Vypočítejte SNP cílového genu léčiva u všech 600 přijatých dvojitě slepých pacientů se SCLC.
• 4) Porovnejte SNP cílového genu léku každého pacienta s účinností léku každého pacienta.
• 5) Porovnejte cílový gen SNP léku každého pacienta s bezpečností léku každého pacienta.
• 6) Vzájemně porovnejte SNP skupiny obvyklého přístupu (300 dvojitě zaslepených náhodně oddělených pacientů se SCLC oddělenými SCLC) se skupinou SNP ze studijního přístupu (300 dvojitě zaslepených náhodně oddělených pacientů se SCLC).
• 7) Potvrďte vztah mezi SNP cílového genu léku a účinností léku.
• 8) Potvrďte vztah mezi SNP cílového genu léčiva a bezpečností léčiva.