- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05679128
Palpace versus ultrasonografie pro identifikaci krikotyreoidní membrány v případě laterálně vybočeného hrtanu
9. ledna 2023 aktualizováno: Michael Seltz Kristensen, Rigshospitalet, Denmark
testovací osoby, anesteziologové identifikují krikotyroidní membránu na silikonovém modelu krku buď palpací nebo ultrasonografií.
Model hrtanu je vychýlen na jednu ze stran, aby se simuloval pacient s patologií krku
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Detailní popis
testovací osoby, anesteziologové identifikují krikotyroidní membránu na silikonovém modelu krku buď palpací nebo ultrasonografií. Model hrtanu je vychýlen na jednu ze stran, aby se simuloval pacient s patologií krku.
Testované osoby jsou randomizovány k použití jiné palpace nebo ultrasonografie. Všechny pokusy jsou nahrávány na video
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci kurzu zajištění dýchacích cest
Kritéria vyloučení: neochota zúčastnit se
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: palpace
digitální palpace používaná k identifikaci krikotyreoidní membrány
|
identifikace krikotyroidu pomocí PALPACE, což je postup používaný k přípravě přístupu do dýchacích cest přední části krku
|
|
Experimentální: ultrasonografie
Ultrasonografie používaná k identifikaci krikotyreoidní membrány
|
identifikace krikotyreoidní membrány pomocí ULTRASONOGRAFIE, což je postup používaný k přípravě na vstup do dýchacích cest v přední části krku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Správná identifikace krikotyreoidní membrány během minuty
Časové okno: 1 minuta
|
Zlomek identifikací umístění krikotyreoidní membrány provedených účastníky je ve skutečnosti správný.
tj. úspěšnost správné identifikace.
|
1 minuta
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Doba potřebná k identifikaci odhadovaného umístění krikotyreoidní membrány.
Časové okno: až 3 minuty
|
Čas, který uplyne od účastníků, zahájí jejich pokus o identifikaci krikotyreoidní membrány, dokud nedokončí svůj pokus o identifikaci krikotyreoidní membrány.
|
až 3 minuty
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. ledna 2023
Primární dokončení (Očekávaný)
1. února 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
1. března 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. listopadu 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. ledna 2023
První zveřejněno (Odhad)
10. ledna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
10. ledna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. ledna 2023
Naposledy ověřeno
1. ledna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Devtrach1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Řízení dýchacích cest
-
Ohio State UniversityStaženoManagement medikamentózní terapie | Management léků | Odhadované vyhnutí se nákladům | MTM
-
Wolfson Medical CenterNeznámýOvládnutí bolesti | Postchirurgický management | Management zánětuIzrael
-
University of California, Los AngelesZatím nenabírámeManagement pooperační bolesti
-
Schulthess KlinikZatím nenabírámeKrevní management pacienta
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalDokončeno
-
Aydin Adnan Menderes UniversityDokončenoManagement pooperační bolestiTurecko (Türkiye)
-
Geisinger ClinicStaženo
-
Vanderbilt University Medical CenterThe Gerber FoundationDokončeno
-
University of VirginiaZatím nenabírámeContingency Management | Použití stimulantu