- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05680103
Korelace mezi typy okluzí u pacientů s temporomandibulárními poruchami. : Průřezová studie
26. února 2023 aktualizováno: Mina Armia Zaki, Cairo University
studie, aby se zjistilo, zda existuje korelace mezi typy okluze a TMD nebo ne
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vztah mezi okluzí, kondylární polohou a temporomandibulárními poruchami (TMD) byl součástí rozsáhlé diskuse v zubní oblasti.
Existuje silné přesvědčení, že rozpor mezi centrickým vztahem (CR) a interkupálním postavením (ICP) by mohl predisponovat k přítomnosti TMD.
V dřívějších studiích bylo v minulosti navrženo, že TMD je častější u jedinců, kteří mají úhlovou třídu II a třídu III, malokluzi, otevřený skus a zkřížený skus.
V devadesátých letech studie naznačovaly, že některé okluzní a kosterní charakteristiky jako přední otevřený skus, jednostranný zadní zkřížený skus, overjet větší než 6-7 mm, absence pěti nebo více zadních zubů a nesrovnalosti mezi CR a maximální interkuspací (MI) větší než 2 mm okluzní rizikové faktory pro TMD.
Ve své studii Oyetola et al. uvedli, že 25 % hodnocených pacientů s TMD mělo malokluzi. Přesto, v poslední době se studiemi a systematickými přehledy tato myšlenka (aokluze je hlavní příčinou TMD) začala ztrácet svou podporu a mnoho studií ukázalo, že citlivost na nociceptivní stimulace a psychologické faktory jsou větší význam v etiologii TMD
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Mina Habib, Bds
- Telefonní číslo: +201207337835
- E-mail: mina_armia@dentistry.cu.edu.eg
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Omnia ABD - Elaziz, PhD
- E-mail: omniya.abdelaziz@gmail.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let až 50 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
pacientů s TMD a mají zuby pro zubní okluzi
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti starší 16 let a mladší 50 let
- Pacienti s diagnostikovanou TMD (2. stádium Wilkesovy klasifikace, posunutí přední ploténky s redukcí, )
- Poskytnutý informovaný souhlas.
- Žádná anamnéza systémového stavu ovlivňujícího TMK
- Žádné předchozí ortodontické ttt
Kritéria vyloučení:
- Nemoci uší.
- Historie poranění obličeje.
- Neurologické nebo onkologické onemocnění.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Průřezový
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Prevalence ADDwR u pacientů s malokluzí třídy III
Časové okno: základní linie
|
U pacientů s TMD bude provedena laterální cefalometrie a poté budou provedena měření pro výpočet SNA a SNB, aby se zjistila prevalence ADDwR u pacientů s malokluzí třídy III.
|
základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Prevalence ADDwR u pacientů s malokluzí třídy I a třídy II
Časové okno: základní linie
|
U pacientů s TMD bude provedena laterální cefalometrie a poté budou provedena měření pro výpočet SNA a SNB, aby se zjistila prevalence ADDwR u pacientů s malokluzí třídy I a třídy II
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Maizlin ZV, Nutiu N, Dent PB, Vos PM, Fenton DM, Kirby JM, Vora P, Gillies JH, Clement JJ. Displacement of the temporomandibular joint disk: correlation between clinical findings and MRI characteristics. J Can Dent Assoc. 2010;76:a3.
- Cai XY, Jin JM, Yang C. Changes in disc position, disc length, and condylar height in the temporomandibular joint with anterior disc displacement: a longitudinal retrospective magnetic resonance imaging study. J Oral Maxillofac Surg. 2011 Nov;69(11):e340-6. doi: 10.1016/j.joms.2011.02.038. Epub 2011 Jul 1.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. března 2023
Primární dokončení (Očekávaný)
1. ledna 2024
Dokončení studie (Očekávaný)
1. února 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. prosince 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. prosince 2022
První zveřejněno (Aktuální)
11. ledna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. března 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. února 2023
Naposledy ověřeno
1. února 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- occlussion and TMDs
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na laterální cefalometrie
-
University of TennesseeNeznámýIntraartikulární zlomeninySpojené státy
-
Indonesia UniversityNational Cardiovascular Center Harapan Kita Hospital IndonesiaDokončenoSrdeční selhání | Arytmie | Plicní edém se srdečním selháním | Dušnost; Srdeční | Srdeční výdej, vysokýIndonésie
-
Myanmar Oxford Clinical Research UnitLao-Oxford-Mahosot Hospital Wellcome Trust Research Unit; Medical Action Myanmar a další spolupracovníciDokončeno
-
CD DiagnosticsNeznámýInfekce periprotetických kloubůSpojené státy
-
Studio Dentistico Associato SivolellaNábor
-
Stanford UniversityStaženoInkompetence nosní chlopněSpojené státy
-
National Institute of Respiratory Diseases, MexicoHospital General Dr. Manuel Gea González; National Institute of Medical Sciences... a další spolupracovníciZatím nenabírámeSyndrom získané immunití nedostatečnisti | Kryptokoková meningitida | Tuberkulózní infekce | Histoplazmóza AIDSMexiko
-
ExactechUkončenoDegenerativní onemocnění plotének | Spondylolistéza | StenózaSpojené státy