Blok ramene versus blok perikapsulární nervové skupiny pro operaci ramene.

Účinná analgezie při artroskopické operaci ramene je hlavním problémem a je nezbytná pro všechny aspekty pacientova zotavení. Pro časnou kontrolu pooperační bolesti se doporučuje multimodální léčba bolesti. Regionální anestezie je preferována při operaci ramene jako účinný prostředek k zajištění anestezie a pooperační analgezie. Běžně používané techniky pro operaci ramene zahrnují interscalene brachial plexus (ISB) bloky, kontinuální ISB (CISB) bloky, supraskapulární nervové bloky (SSB), supraklavikulární nervové bloky (SCB), lokální infiltraci (LI) a ISB s adjuvans. Interscalene brachial plexus (ISB) blok je považován za analgetickou techniku ​​volby při operaci ramene. Blokáda ramene, která je kombinací blokády supraskapulárního nervu a blokády axilárního nervu, byla nedávno navržena jako alternativní anestetická a pooperační analgetická modalita u této populace pacientů. Tyto dva nervové bloky způsobují ztrátu senzorické inervace ramene. Blokáda ramene je výhodná pro interskalenovou blokádu brachiálního plexu, protože nevede k respirační dysfunkci v důsledku obrny bráničního nervu nebo jiných závažných komplikací. Blokáda perikapsulární nervové skupiny (PENG) může být bezpečně aplikována jak pro částečnou anestezii, tak pro analgezii u vybraných operací ramene případy. Nezpůsobila motorickou blokádu ani plicní komplikace, ani nezpůsobila svalovou laxitu, blokující pouze rameno a horní třetinu humeru. Blok PENG byl rozsáhle studován při operacích kyčle, ale jeho místo v operacích ramene není dosud jasné. Proto bude tato studie provedena s cílem porovnat účinnost blokády ramene naváděného ultrazvukem s blokem PENG pro pooperační analgezii u pacientů podstupujících artroskopické operace ramene.

Cílem této studie:

posoudit kvalitu úlevy od bolesti u pacientů, kteří podstoupí artroskopické operace ramene, kteří obdrží blokádu ramene nebo blok PENG, porovnáním a vyhodnocením rozdílů mezi těmito dvěma technikami.

Vzorový výpočet velikosti:

Velikost vzorku byla vypočítána pomocí softwarového programu Power Analysis a Sample Size (PASS) verze 11.0.4 pro Windows (2011), přičemž primárním výsledkem byl čas do prvního analgetického požadavku. Při použití výsledků publikovaných Pani et al 2019 s průměrnou dobou do první analgetické žádosti ve skupině s blokádou ramene byla (5,9 ± 1,2 hodiny) Při použití dvoustranného dvouvýběrového t-testu s nestejnou variací je potřeba velikost vzorku 40 pacientů k dosažení 90% výkonu k detekci 20% rozdílu v čase do první žádosti o analgetiku. Pomocí oboustranného testu hypotéz s hladinou významnosti 0,05. Zvažuje se 10% vyřazení, takže do této studie bude zařazeno celkem 46 pacientů (23 v každé skupině).

Metody:

Studie bude provedena v Mansourské univerzitní nemocnici na 46 pacientech, kteří budou naplánováni na artroskopickou operaci ramene v celkové anestezii. Budou náhodně rozděleni do dvou stejných skupin (skupina PENG a skupina ramenních bloků) podle počítačem generované tabulky náhodných čísel pomocí metody randomizace permutovaných bloků. Přidělení skupin bude ukryto v postupně očíslovaných, zalepených neprůhledných obálkách, které budou otevřeny až po obdržení písemného informovaného souhlasu. Po zajištění důvěrnosti bude od všech subjektů studie získán písemný informovaný souhlas. Protokol studie bude vysvětlen všem pacientům po zařazení do studie spolu s VAS po zařazení do studie. Budou zaznamenány základní demografické znaky včetně věku, pohlaví a hmotnosti. V obou skupinách budou procedury PENG a blokáda ramene prováděny na předoperačním regionálním sále za přísných aseptických podmínek s použitím 30 ml 0,25% bupivakainu.

Statistické metody:

Shromážděná data budou kódována, zpracována a analyzována pomocí programu SPSS (Statistical Package for the Social Sciences) (verze 22) pro Windows. Normálnost rozložení numerických dat bude testována Shapiro-Wilkovým testem. Spojitá data normálního rozdělení budou prezentována jako průměr ± SD (směrodatná odchylka) a porovnána s nepárovým studentovým t testem. Nenormálně distribuovaná data budou prezentována jako medián (rozsah) a porovnána s Mann-Whitney U testem. Opakovaná měření ANOVA bude použita pro srovnání v rámci stejné skupiny. Kategorická data budou prezentována jako počet (procenta) a porovnána s chí-kvadrát testem. Všechna data budou považována za statisticky významná, pokud je hodnota P ≤ 0,05.