Blocco della spalla contro blocco del gruppo nervoso pericapsulare per la chirurgia della spalla.

Un'analgesia efficace nella chirurgia artroscopica della spalla è una preoccupazione importante ed è essenziale per tutti gli aspetti del recupero del paziente. La gestione multimodale del dolore è raccomandata per il controllo precoce del dolore postoperatorio. L'anestesia regionale è preferita nella chirurgia della spalla come mezzo efficace per fornire anestesia e analgesia postoperatoria. Le tecniche comunemente utilizzate per la chirurgia della spalla includono blocchi del plesso brachiale interscalenico (ISB), blocchi continui dell'ISB (CISB), blocchi del nervo soprascapolare (SSB), blocchi del nervo sopraclavicolare (SCB), infiltrazione locale (LI) e ISB con adiuvanti. Plesso brachiale interscalenico (ISB) è considerata la tecnica analgesica di scelta per la chirurgia della spalla. Il blocco della spalla, che è una combinazione di blocco del nervo soprascapolare e blocco del nervo ascellare, è stato recentemente proposto come modalità alternativa di anestesia e analgesia postoperatoria in questa popolazione di pazienti. Questi due blocchi nervosi provocano la perdita dell'innervazione sensitiva della spalla. Il blocco della spalla è vantaggioso rispetto al blocco del plesso brachiale interscalenico poiché non porta a disfunzione respiratoria dovuta a paralisi del nervo frenico o altre gravi complicazioni. Il blocco del gruppo del nervo pericapsulare (PENG) può essere applicato in modo sicuro sia per l'anestesia parziale che per l'analgesia nella chirurgia della spalla selezionata casi. Non ha causato blocco motorio o complicanze polmonari, né ha provocato lassità muscolare, bloccando solo la spalla e il terzo superiore dell'omero. Il blocco PENG è stato ampiamente studiato negli interventi chirurgici all'anca, ma il suo posto negli interventi chirurgici alla spalla non è ancora chiaro. Pertanto, questo studio sarà condotto per confrontare l'efficacia del blocco della spalla ecoguidato con il blocco PENG per l'analgesia postoperatoria in pazienti sottoposti a chirurgia artroscopica della spalla.

Lo scopo di questo studio:

valutare la qualità del sollievo dal dolore nei pazienti che saranno sottoposti a interventi chirurgici artroscopici alla spalla che ricevono o il blocco della spalla rispetto al blocco PENG confrontando e valutando le differenze tra le due tecniche.

Calcolo della dimensione del campione:

La dimensione del campione è stata calcolata utilizzando il programma software Power Analysis and Sample Size (PASS) versione 11.0.4 per Windows (2011) con il tempo alla prima richiesta analgesica come risultato primario. Utilizzando i risultati pubblicati da Pani et al 2019 con il tempo medio alla prima richiesta di analgesico nel gruppo con blocco della spalla era (5,9 ± 1,2 ore) Utilizzando un t-test a varianza disuguale a due code a due code, è necessaria una dimensione del campione di 40 pazienti per raggiungere il 90% di potenza per rilevare il 20% di differenza nel tempo alla prima richiesta analgesica. Utilizzando un test di ipotesi a due code con un livello di significatività di 0,05. Viene considerato un abbandono del 10%, quindi in questo studio verranno arruolati un totale di 46 pazienti (23 in ciascun gruppo).

Metodi:

Lo studio sarà condotto nell'ospedale universitario di Mansoura su quarantasei pazienti che saranno programmati per chirurgia artroscopica della spalla in anestesia generale. Saranno assegnati in modo casuale a due gruppi uguali (gruppo PENG e gruppo di blocchi di spalla) in base alla tabella di numeri casuali generata dal computer utilizzando il metodo di randomizzazione a blocchi permutati. L'assegnazione del gruppo sarà nascosta in buste opache numerate progressivamente e sigillate che saranno aperte solo dopo aver ottenuto il consenso informato scritto. Un consenso informato scritto sarà ottenuto da tutti i soggetti dello studio dopo aver garantito la riservatezza. Il protocollo dello studio verrà spiegato a tutti i pazienti dopo l'arruolamento nello studio insieme alla VAS dopo l'arruolamento nello studio. Verranno registrati i caratteri demografici di base tra cui età, sesso e peso. In entrambi i gruppi, le procedure PENG e di blocco della spalla verranno eseguite nella sala regionale preoperatoria in condizioni rigorosamente asettiche utilizzando 30 ml di bupivacaina allo 0,25%.

Metodi statistici:

I dati raccolti verranno codificati, elaborati e analizzati utilizzando il programma SPSS (Statistical Package for the Social Sciences) (versione 22) per Windows. La normalità della distribuzione dei dati numerici sarà verificata mediante il test di Shapiro-Wilk. I dati continui di distribuzione normale saranno presentati come media ± DS (deviazione standard) e confrontati con il test t di Student non accoppiato. I dati non distribuiti normalmente saranno presentati come mediana (intervallo) e confrontati con il test U di Mann-Whitney. L'ANOVA a misure ripetute verrà utilizzata per i confronti all'interno dello stesso gruppo. I dati categorici saranno presentati come numero (percentuale) e confrontati con il test Chi-quadrato. Tutti i dati saranno considerati statisticamente significativi se il valore P è ≤ 0,05.