Blokada barku kontra blok nerwu okołotorebkowego w chirurgii barku.

Skuteczna analgezja w artroskopowej chirurgii barku jest głównym problemem i ma zasadnicze znaczenie dla wszystkich aspektów powrotu do zdrowia pacjenta. Multimodalne leczenie bólu jest zalecane we wczesnej kontroli bólu pooperacyjnego. Znieczulenie regionalne jest preferowane w chirurgii barku jako skuteczny sposób zapewnienia znieczulenia i analgezji pooperacyjnej. Powszechnie stosowane techniki w chirurgii barku obejmują blokadę splotu ramiennego (ISB), ciągłą blokadę ISB (CISB), blokadę nerwu nadłopatkowego (SSB), blokadę nerwu nadobojczykowego (SCB), naciek miejscowy (LI) i ISB z adiuwantami. Blokada ISB jest uważana za technikę przeciwbólową z wyboru w przypadku operacji barku. Blokada barkowa będąca połączeniem blokady nerwu nadłopatkowego i blokady nerwu pachowego została ostatnio zaproponowana jako alternatywna metoda znieczulenia i pooperacyjnego znieczulenia w tej populacji pacjentów. Te dwie blokady nerwów powodują utratę unerwienia czuciowego barku. Blokada barkowa jest korzystna w porównaniu z blokadą splotu ramiennego między pochyłego, ponieważ nie prowadzi do zaburzeń oddychania w wyniku porażenia nerwu przeponowego lub innych poważnych powikłań. Blokada grupy nerwów okołotorebkowych (PENG) może być bezpiecznie stosowana zarówno do znieczulenia częściowego, jak i analgezji w wybranych operacjach barku sprawy. Nie powodował bloku ruchowego ani powikłań płucnych, ani wiotkości mięśni, blokując jedynie bark i górną trzecią część kości ramiennej. Blok PENG był szeroko badany w operacjach stawu biodrowego, ale jego miejsce w operacjach barku nie jest jeszcze jasne. Dlatego niniejsze badanie zostanie przeprowadzone w celu porównania skuteczności blokady barku pod kontrolą USG z blokadą PENG w analgezji pooperacyjnej u pacjentów poddawanych zabiegom artroskopii barku.

Cel tego badania:

ocenić jakość łagodzenia bólu u pacjentów, którzy będą poddani zabiegom artroskopii barku otrzymujących blokadę barku w porównaniu z blokadą PENG, porównując i oceniając różnice między tymi dwiema technikami.

Obliczanie wielkości próbki:

Wielkość próby obliczono za pomocą programu Power Analysis and Sample Size (PASS) w wersji 11.0.4 dla systemu Windows (2011), przy czym głównym wynikiem był czas do pierwszego wezwania do podania leku przeciwbólowego. Korzystając z wyników opublikowanych przez Pani i wsp. 2019, dla których średni czas do pierwszego wezwania do podania leku przeciwbólowego w grupie z blokadą barku wynosił (5,9 ± 1,2 godziny). Stosując dwustronny test t dla dwóch próbek o nierównej wariancji, potrzebna jest próba o wielkości 40 pacjentów do osiągnięcia 90% mocy do wykrycia 20% różnicy w czasie do pierwszego żądania środka przeciwbólowego. Za pomocą dwustronnego testu hipotezy o poziomie istotności 0,05. Uwzględnia się 10% rezygnację, więc do tego badania zostanie włączonych łącznie 46 pacjentów (po 23 w każdej grupie).

Metody:

Badanie zostanie przeprowadzone w szpitalu uniwersyteckim Mansoura na czterdziestu sześciu pacjentach, którzy zostaną zakwalifikowani do zabiegu artroskopii barku w znieczuleniu ogólnym. Zostaną losowo przydzieleni do dwóch równych grup (grupa PENG i grupa bloków barkowych) zgodnie z wygenerowaną komputerowo tabelą liczb losowych metodą randomizacji bloków permutowanych. Przydział grupowy będzie ukryty w kolejno ponumerowanych, zapieczętowanych nieprzejrzystych kopertach, które zostaną otwarte dopiero po uzyskaniu pisemnej świadomej zgody. Pisemna świadoma zgoda zostanie uzyskana od wszystkich uczestników badania po zapewnieniu poufności. Protokół badania zostanie wyjaśniony wszystkim pacjentom po włączeniu do badania wraz z VAS po włączeniu do badania. Zarejestrowane zostaną podstawowe cechy demograficzne, w tym wiek, płeć i waga. W obu grupach zabiegi PENG i blokady barku będą wykonywane w przedoperacyjnej sali regionalnej w warunkach ścisłej aseptyki z użyciem 30 ml 0,25% bupiwakainy.

Metody statystyczne:

Zebrane dane zostaną zakodowane, przetworzone i przeanalizowane za pomocą programu SPSS (Pakiet Statystyczny dla Nauk Społecznych) (wersja 22) dla systemu Windows. Normalność rozkładu danych liczbowych zostanie sprawdzona testem Shapiro-Wilka. Ciągłe dane rozkładu normalnego zostaną przedstawione jako średnia ± SD (odchylenie standardowe) i porównane z testem t studenta dla niesparowanych par. Dane o rozkładzie innym niż normalny zostaną przedstawione jako mediana (zakres) i porównane z testem U Manna-Whitneya. Do porównań w ramach tej samej grupy zostanie wykorzystana ANOVA z powtarzanymi pomiarami. Dane kategoryczne zostaną przedstawione liczbowo (procentowo) i porównane z testem chi-kwadrat. Wszystkie dane zostaną uznane za statystycznie istotne, jeśli wartość P jest ≤ 0,05.