Vliv NST Celokurzový nutriční management na nutriční stav a nežádoucí reakce u rakoviny jícnu

Tato studie je randomizovaná, otevřená, paralelně kontrolovaná klinická studie. Hlavním účelem této studie bylo porovnat změny tělesné hmotnosti/indexu tělesné hmotnosti (BMI) před a po léčbě mezi dvěma skupinami pacientů s úplným nutričním managementem NST a bez úplného nutričního managementu NST.

Sekundárním cílem bylo porovnat kvalitu života, nutriční stav, imunitní funkci a zánětlivou odpověď, nežádoucí účinky radioterapie a chemoterapie a krátkodobou/dlouhodobou účinnost mezi oběma skupinami.

Plán léčby byl: karcinom jícnu s rutinním nutričním vedením jako kontrolní skupina a celoprocesní intervenční vedení NST jako experimentální skupina.

1. Experimentální skupina: NST celokurzová intervence

1. Odborníci na výživu formulují nutriční programy a řídí je rafinovaným způsobem. Na základě přirozené stravy pacienta (potrava a homogenizovaná strava) se podávají enterální nutriční přípravky nebo parenterální doplňky výživy podle gastrointestinální obstrukce pacienta, složení stravy a příjmu potravy. Energie 30-35kcal/kg/d, bílkoviny 1,2-1,5g/kg/d. Způsob podání enterální výživy: orální nebo sondová výživa nebo stomie, preferuje se perorální výživa; těžká obstrukce příjmu potravy nebo orální nemůže splnit cílovou výživu, zvolte krmení sondou nebo stomii. Když se očekává, že enterální výživa nedokáže po dobu 3 až 5 dnů pokrýt 60 % cílové energetické potřeby, zvolte parenterální výživu. Enterální nutriční přípravek využívá celoproteinový enterální nutriční přípravek Nengquan a/nebo nádorový nutriční přípravek Ruineng a/nebo syrovátkový proteinový prášek.

   Přípravky enterální výživy by měly zvolit Nengquan a dávku Nengjian: (a) Žádná/mírná obstrukce, může jíst běžnou stravu, příjem potravy není před onemocněním snížen nebo méně než 1/3 a podává se 10-15 kcal Nengjian . /kg/d; (b) střední obstrukce, může jíst měkkou stravu, příjem potravy je před onemocněním menší než 1/3~2/3 a může poskytnout 15-20 kcal/kg/den; (c) těžká obstrukce, nemůže jíst, příjem potravy je snížen o >= 2/3 ve srovnání s před onemocněním a lze podávat 20-25 kcal/kg/den celovegetariánské stravy; Dávkování syrovátkového proteinového prášku: (a) albumin 35~40g/L, doplněný syrovátkovým proteinovým práškem 10g; (b) albumin 30~35g/l, doplněný syrovátkovým proteinovým práškem 20g; (c) albumin <30g/l, doplněk syrovátkového proteinového prášku 30g.

   Odborníci na výživu vyzývají pacienty, aby se denně hlásili, aby byla zajištěna adekvátní suplementace energie a bílkovin.

2. Radioterapie: obrazem řízená radioterapie s modulovanou intenzitou (IGRT) nebo radioterapie s modulovanou intenzitou (IMRT); cílové oblasti ozařování zahrnují primární léze, klinické cílové oblasti, pozitivní lymfatické uzliny a oblasti drenáže lymfatických uzlin. Dělená dávka/předepsaná dávka, 95% objem PGTV-T60-66Gy/30-35krát, PGTV-N 60-66Gy/30-35krát, PCTV-T 46-50Gy/23-25krát, PCTV-N46-50Gy/ 23-25krát.
3. Chemoterapie: Docetaxel 60-75 mg/m2, d1, DDP 25 mg/m2 d1-3, 21-28 d/cyklus. Souběžně s radioterapií po dobu minimálně 2 cyklů, po radioterapii je volba, zda pokračovat v adjuvantní chemoterapii, na základě konkrétních okolností.

2. Kontrolní skupina: rutinní nutriční poradenství pro karcinom jícnu

1. Nutriční terapie: Nutriční program byl stejný jako u experimentální skupiny a pacienti si jej prováděli sami.
2. Souběžná chemoradioterapie: stejná jako u experimentální skupiny.

Hodnocení účinnosti:

1. Tělesná hmotnost a index tělesné hmotnosti (BMI)
2. Skóre kvality života (EORTCQLQ-C30)
3. Nutriční stav
4. Imunitní funkce a zánětlivá odpověď (celkové lymfocyty, CRP, IL-6)

(4) Střevní slizniční bariéra a střevní flóra (5) Nežádoucí účinky radioterapie a chemoterapie (6) Krátkodobá/dlouhodobá účinnost (5) Hodnocení nežádoucích účinků léčby (6) Krátkodobá/dlouhodobá účinnost Statistické metody : Všechny statistické testy byly oboustranné a hodnoty P < 0,05 byly považovány za statisticky významné. Data jsou prezentována jako x ± s. Kvantitativní data byla analyzována t testem a analýzou rozptylu, kvalitativní data byla analyzována X2 testem a data přežití byla analyzována metodou Kaplan Meire, logrank testem a Coxovou regresí.