Wpływ całodziennego leczenia żywieniowego NST na stan odżywienia i działania niepożądane w raku przełyku

To badanie jest randomizowanym, otwartym, kontrolowanym równolegle badaniem klinicznym. Głównym celem tego badania było porównanie zmian masy ciała/wskaźnika masy ciała (BMI) przed i po leczeniu między dwiema grupami pacjentów z pełnym leczeniem żywieniowym NST i bez pełnego leczenia żywieniowego NST.

Drugim celem było porównanie jakości życia, stanu odżywienia, funkcji odpornościowej i odpowiedzi zapalnej, działań niepożądanych radioterapii i chemioterapii oraz krótko- i długoterminowej skuteczności między tymi dwiema grupami.

Plan leczenia był następujący: rak przełyku z rutynowymi zaleceniami żywieniowymi jako grupa kontrolna oraz wytyczne interwencji całego procesu NST jako grupa eksperymentalna.

1. Grupa eksperymentalna: interwencja całego kursu NST

1. Dietetycy formułują programy żywieniowe i zarządzają nimi w wyrafinowany sposób. Na podstawie naturalnej diety pacjenta (pokarm i posiłek homogenizowany) podaje się preparaty do żywienia dojelitowego lub suplementy diety do podawania pozajelitowego w zależności od niedrożności przewodu pokarmowego pacjenta, struktury diety i spożycia pokarmu. Wartość energetyczna 30-35kcal/kg/dzień, białko 1,2-1,5g/kg/dzień. Droga podawania żywienia dojelitowego: żywienie doustne, przez sondę lub stomię, preferowane jest żywienie doustne; ciężka niedrożność jedzenia lub jamy ustnej nie może spełnić docelowego odżywiania, wybierz karmienie przez sondę lub stomię. Gdy przewiduje się, że żywienie dojelitowe nie będzie w stanie zaspokoić 60% docelowego zapotrzebowania energetycznego przez 3 do 5 dni, należy wybrać żywienie pozajelitowe. Preparat do żywienia dojelitowego przyjmuje pełnobiałkowy preparat do żywienia dojelitowego Nengquan i/lub preparat odżywczy dla guza Ruineng i/lub białko serwatkowe w proszku.

   Preparaty do żywienia dojelitowego należy wybrać Nengquan i dawkę Nengjian: (a) Brak/łagodna niedrożność, można jeść zwykłą dietę, spożycie pokarmu nie jest zmniejszone lub mniej niż 1/3 przed chorobą i podaje się 10-15kcal Nengjian . /kg/dzień; (b) umiarkowana niedrożność, może jeść miękkie pokarmy, spożycie pokarmu jest mniejsze niż 1/3 ~ 2/3 przed chorobą i może dostarczać 15-20 kcal/kg/d; (c) ciężka niedrożność, nie można jeść, spożycie pokarmu jest zmniejszone o >= 2/3 w porównaniu z tym przed chorobą i można podawać 20-25 kcal/kg/d całkowicie wegetariańskiego jedzenia; Dawkowanie białka serwatki w proszku: (a) albumina 35 ~ 40 g/L, uzupełniona białkiem serwatki w proszku 10 g; (b) albumina 30~35g/L, uzupełniona białkiem serwatki w proszku 20g; (c) albumina <30g/l, suplement białka serwatki w proszku 30g.

   Dietetycy nakłaniają pacjentów do codziennego zgłaszania się w celu zapewnienia odpowiedniej podaży energii i białka.

2. Radioterapia: sterowana obrazem radioterapia z modulacją intensywności (IGRT) lub radioterapia z modulacją intensywności (IMRT); obszary docelowe napromieniowania obejmują zmiany pierwotne, obszary docelowe kliniczne, zajęte węzły chłonne i obszary drenażu węzłów chłonnych. Dawka podzielona/dawka przepisana, 95% objętości PGTV-T60-66Gy/30-35 razy, PGTV-N 60-66Gy/30-35 razy, PCTV-T 46-50Gy/23-25 ​​razy, PCTV-N46-50Gy/ 23-25 ​​razy.
3. Chemioterapia: Docetaksel 60-75mg/m2, d1, DDP 25mg/m2 d1-3, 21-28d/cykl. Równocześnie z radioterapią przez co najmniej 2 cykle, po radioterapii wybór kontynuacji chemioterapii uzupełniającej zależy od konkretnych okoliczności.

2. Grupa kontrolna: rutynowe zalecenia żywieniowe w przypadku raka przełyku

1. Terapia żywieniowa: Program żywieniowy był taki sam jak w grupie eksperymentalnej, a pacjenci wykonywali go samodzielnie.
2. Jednoczesna chemioradioterapia: taka sama jak w grupie eksperymentalnej.

Ocena skuteczności:

1. Masa ciała i wskaźnik masy ciała (BMI)
2. Ocena jakości życia (EORTCQLQ-C30)
3. Stan odżywienia
4. Czynność immunologiczna i odpowiedź zapalna (limfocyty ogółem, CRP, IL-6)

(4) Bariera śluzówkowa jelit i flora jelitowa (5) Działania niepożądane radioterapii i chemioterapii (6) Skuteczność krótkoterminowa/długoterminowa (5) Ocena skutków ubocznych leczenia (6) Skuteczność krótkoterminowa/długoterminowa Metody statystyczne : Wszystkie testy statystyczne były dwustronne, a wartości P < 0,05 uznano za istotne statystycznie. Dane przedstawiono jako x ± s. Dane ilościowe analizowano za pomocą testu t i analizy wariancji, dane jakościowe analizowano za pomocą testu X2, a dane dotyczące przeżycia analizowano metodą Kaplana-Meire'a, testem log-rank i regresją Coxa.