- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05851703
Účinky instrumentálních metod cervikální manuální terapie a proprioceptivních technik neuromuskulární facilitace
12. května 2024 aktualizováno: İsmet Yurdsever, Bahçeşehir University
Účinky přístrojově podporovaných metod cervikální manuální terapie a proprioceptivních technik neuromuskulární facilitace
Místo bolesti krku je obvykle zobrazeno jako "bolest mezi týlním hrbolem a třetím hrudním obratlem".
Roční výskyt mechanických bolestí krku je 12/1000 pacientů a je jedním z nejčastějších důvodů návštěvy lékařů.
Bolest krku obvykle trvá déle než 3 měsíce a má za následek vysoké náklady pro společnost
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pohyb v jedné rovině v krční páteři je dán přispěním obratlů z jiných rovin.
To komplikuje kinematiku a mechanismus poranění cervikální oblasti.
Vzhledem k mechanismu zranění jsou velmi důležité demografické informace, které je třeba od dané osoby získat.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
82
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
None Selected
-
Istanbul, None Selected, Krocan, 34353
- Ismet Yurtdsever
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ti s bolestí krku
- Být mezi 20-60 lety
Kritéria vyloučení:
- Vysoký krevní tlak
- Kardiopulmonální onemocnění
- Zhoubný
- Operace, injekce atd. na krk v posledních 3 měsících. kteří mají v anamnéze léčbu
- Operace páteře
- Psychická porucha
- Neurologické a ortopedické deficity
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Aplikace manuální terapie:
Při problémech s dolní cervikální laterální flexí bude aplikována technika tlačení s podporou nástroje z části kloubního pilíře horního obratle na straně, kde je přítomno omezení
|
Při problémech s dolní krční laterální flexí bude aplikována technika tlačení s podporou nástroje z části kloubního pilíře horního obratle na straně, kde je přítomno omezení. Při problémech s dolní krční laterální flexí bude aplikována přístrojová technika tlačení z části kloubního pilíře horního obratle na straně, kde je přítomno omezení. |
|
Experimentální: Proprioceptivní neuromuskulární facilitace
U druhé skupiny budou aplikovány techniky proprioceptivní neuromuskulární facilitace (PNF).
|
U rytmické iniciační techniky je to naučit člověka pohybu, zlepšit pocit z pohybu, koordinaci a napomoci relaxaci.
Při rytmické iniciaci chceme, aby počáteční pasivní a následně aktivní účast pacienta pochopila pohyb, směr a rytmus pohybu.
Poté, co se lidé aktivně zapojí, mohou využívat aktivní společný pohyb.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index postižení krku
Časové okno: jednoho dne
|
Neck Disability Index (NDI) měří akutní a chronickou bolest krku nebo invaliditu způsobenou poraněním krku.
Je to nejběžnější hodnotící nástroj používaný v oblasti krku.
Skládá se z 10 položek.
Tyto; intenzita bolesti, osobní péče, zvedání, čtení, bolesti hlavy, koncentrace, práce, řízení, spánek a volnočasové aktivity.
V každé položce je 6 možností a pacient si jednu z těchto možností označí a podle toho bude hodnocen.
|
jednoho dne
|
|
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: jednoho dne
|
Při měření intenzity bolesti krku bylo plánováno použití standardního osvědčeného 10mm VAS.
Závažnost bolesti pociťované pacientem; Je to stupnice používaná k označení 0 = žádná bolest a 10 = nejsilnější bolest, čímž se subjektivně určuje intenzita bolesti pacienta.
|
jednoho dne
|
|
Algometr
Časové okno: jednoho dne
|
Lze jej použít k měření citlivosti tkání.
Tlak se postupně zvyšuje a lidé musí hlásit pocit vyvíjeného tlaku.
Ukázalo se, že tlaková algometrie je vysoce validní a spolehlivé měření kranio-cervikálních svalů.
|
jednoho dne
|
|
Pinchmetr
Časové okno: jednoho dne
|
Bude se používat k posouzení síly úchopu prstů.
Měření budou vyhodnocena na obou rukou.
Před měřením budou účastníci slovně informováni a bude jim umožněno experimentovat.
Když jsou účastníci připraveni, jsou požádáni, aby zmáčkli dynamometr vší silou po dobu 3 sekund a poté jej uvolnili.
Mezi měřeními si účastníci odpočinou 1 minutu.
|
jednoho dne
|
|
Ruční dynomometr Jamar
Časové okno: jednoho dne
|
Pacienti byli uloženi do sedu se zápěstím v 90° flexi a předloktím v neutrální poloze.
Před měřením budou účastníci ústně informováni.
Účastníci pak budou požádáni, aby stiskli vší silou po dobu 3 sekund a poté uvolnili.
Mezi měřeními si účastníci odpočinou 1 minutu
|
jednoho dne
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
16. května 2023
Primární dokončení (Aktuální)
16. května 2023
Dokončení studie (Aktuální)
26. dubna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. dubna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. dubna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
10. května 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. května 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. května 2024
Naposledy ověřeno
1. května 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Neck Pain
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest krku
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
Klinické studie na Aplikace manuální terapie
-
New York UniversityNew York State Psychiatric InstituteDokončeno
-
University of BeykentZatím nenabírámePoranění loketního kloubu
-
Wake Forest University Health SciencesAtrium Health Levine Cancer InstituteNáborRakovina prsu | Rakovina nouzeSpojené státy
-
Chang Gung Memorial HospitalNáborMrtvice | Kardiovaskulární onemocnění | Diabetes | HyperlipidémieTchaj-wan
-
University of La LagunaAktivní, ne nábor
-
Peshawar Medical CollegePakistan Association of Cognitive TherapistsDokončenoDeprese | Infarkt myokarduPákistán
-
Yonsei UniversityZatím nenabíráme
-
University of MiamiNábor
-
Integra LifeSciences CorporationAcclarentDokončeno
-
Mohd Khairul Zul Hasymi FirdausPrince of Songkla UniversityDokončenoDiabetes mellitus, typ 2Malajsie