- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05874076
Fyzioterapie u zmutovaných pacientů s COVID-19
22. května 2023 aktualizováno: Ulkukezbansahin, Giresun University
Účinky mutace na úspěch krátkodobé fyzioterapie u hospitalizovaných pacientů s COVID-19: prospektivní studie
Prospektivní studie byla provedena na jediném místě v rámci oddělení COVID-19 městské nemocnice.
Studie zahrnovala pacienty s COVID-19, kteří byli hospitalizováni ve službě COVID-19 a byli konzultováni na fyzioterapii, byli ve věku 18 až 65 let a měli kapacitu a chuť zúčastnit se jednoho denního fyzioterapeutického sezení pět dní v týdnu.
Přehled studie
Detailní popis
Nemocniční služba COVID-19 přijala do studie 32 účastníků.
Pacienti byli rozděleni do dvou skupin: COVID-19 (n=16; věk = 53,81).
9,48) a mutace (n=16; věk = 55,25 ± 10,12).
Obě skupiny podstoupily fyzioterapii sestávající z mobilizace, normálního rozsahu pohybu a dechového cvičebního programu (skupina COVID-19: 9.945.85
dny; mutační skupina: 7.632.83
dny).
Každý pacient se účastnil fyzioterapeutického programu jednou denně.
U pacientů byla hodnocena svalová síla, pohyblivost, denní aktivity, zátěžová kapacita a vnímání únavy.
Pro srovnání skupin byl použit smíšený model ANOVA s opakovanými měřeními.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
32
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Giresun, Krocan, 28000
- Giresun University
-
-
Gi̇resun
-
Giresun, Gi̇resun, Krocan, 28000
- Giresun University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti s COVID-19, kteří byli hospitalizováni ve službě COVID-19 Pacienti byli konzultováni na fyzioterapii Pacienti s kapacitou a ochotou zúčastnit se jednoho denního fyzioterapeutického sezení pět dní v týdnu
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří měli kontraindikaci cvičení, nespolupracovali, měli multiorgánové selhání, měli akutní infekci nebo byli krmeni PEG, byli vyloučeni.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: Skupina Covid-19
Tato skupina podstoupila fyzioterapii sestávající z mobilizace, normálního rozsahu pohybu a programu respiračních cvičení.
|
Fyzioterapie
|
Experimentální: Mutační skupina
Tato skupina podstoupila fyzioterapii sestávající z mobilizace, normálního rozsahu pohybu a programu respiračních cvičení.
|
Fyzioterapie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
svalová síla
Časové okno: v průměru 9 dní
|
Pomocí stupnice vyvinuté Radou pro lékařský výzkum (MRC) byla měřena svalová síla.
Pomocí tohoto přístroje jsou bilaterálně hodnoceny svaly dolních a horních končetin.
Každá ze šesti hlavních hodnocených svalových skupin obdrží skóre mezi 0 (žádná kontrakce) a 5 (normální kontrakce).
|
v průměru 9 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
hodnocení mobility
Časové okno: v průměru 9 dní
|
Pro účely měření mobility byl použit Rivermead Mobility Index (RMI).
|
v průměru 9 dní
|
Kapacita cvičení
Časové okno: v průměru 9 dní
|
Cvičební kapacita byla hodnocena testem s 5 opakováními ze sedu do stoje (5STS).
|
v průměru 9 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: ULKU K SAHIN, PhD, Giresun University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Brower RG. Consequences of bed rest. Crit Care Med. 2009 Oct;37(10 Suppl):S422-8. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181b6e30a.
- Lemhofer C, Gutenbrunner C, Schiller J, Loudovici-Krug D, Best N, Bokel A, Sturm C. Assessment of rehabilitation needs in patients after COVID-19: Development of the COVID-19-rehabilitation needs survey. J Rehabil Med. 2021 Apr 27;53(4):jrm00183. doi: 10.2340/16501977-2818.
- Piquet V, Luczak C, Seiler F, Monaury J, Martini A, Ward AB, Gracies JM, Motavasseli D; Covid Rehabilitation Study Group. Do Patients With COVID-19 Benefit from Rehabilitation? Functional Outcomes of the First 100 Patients in a COVID-19 Rehabilitation Unit. Arch Phys Med Rehabil. 2021 Jun;102(6):1067-1074. doi: 10.1016/j.apmr.2021.01.069. Epub 2021 Feb 4.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. dubna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
30. října 2021
Dokončení studie (Aktuální)
30. října 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. května 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. května 2023
První zveřejněno (Aktuální)
24. května 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. května 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. května 2023
Naposledy ověřeno
1. května 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2023 (GRAMMY Museum Foundation)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Soubory dat vytvořené během aktuální studie a analyzované během této studie jsou k dispozici od odpovídajícího autora na přiměřenou žádost.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pandemie covid-19
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios Prevention SrlDokončenoPo akutních následcích COVID-19 | Stav po COVID-19 | Long-COVID | Chronický syndrom COVID-19Itálie
-
Massachusetts General HospitalNáborPo akutním COVID-19 syndromu | Dlouhý COVID | Po akutních následcích COVID-19 | Dlouhý COVID-19Spojené státy
-
Yang I. PachankisAktivní, ne náborRespirační infekce COVID-19 | Stresový syndrom COVID-19 | Nežádoucí reakce vakcíny COVID-19 | Tromboembolismus spojený s COVID-19 | Syndrom post-intenzivní péče COVID-19 | Cévní mozková příhoda spojená s COVID-19Čína
-
Indonesia UniversityNáborPost-COVID-19 syndrom | Dlouhý COVID | Stav po COVID-19 | Post-COVID syndrom | Dlouhý COVID-19Indonésie
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkZatím nenabírámePost-COVID-19 syndrom | Dlouhý COVID | Dlouhý Covid19 | Stav po COVID-19 | Post-COVID syndrom | Stav po COVID-19, nespecifikováno | Stav po COVIDHolandsko
-
Jonathann Kuo, MDAktivní, ne náborInfekce SARS-CoV2 | Post-COVID-19 syndrom | Dysautonomie | Po akutním COVID-19 syndromu | Dlouhý COVID | Dlouhý Covid19 | COVID-19 Opakující se | Po akutním COVID-19 | Postakutní infekce COVID-19 | Po akutních následcích COVID-19 | Dysautonomie jako porucha | Dysautonomie Syndrom ortostatické hypotenze | Stav po COVID-19 a další podmínkySpojené státy
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital; Yulin... a další spolupracovníciNáborCOVID-19 | Post-COVID-19 syndrom | Po akutním COVID-19 | Akutní COVID-19Čína
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyDokončenoPost-COVID-19 syndrom | Long-COVID-19 syndromNěmecko
-
University Hospital, Ioannina1st Division of Internal Medicine, University Hospital of IoanninaNáborPneumonie COVID-19 | Respirační infekce COVID-19 | Pandemie covid-19 | Syndrom akutní respirační tísně COVID-19 | Pneumonie související s COVID-19 | Koagulopatie spojená s COVID 19 | COVID-19 (koronavirová nemoc 2019) | Tromboembolismus spojený s COVID-19Řecko