- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05874076
Physiotherapie bei mutierten COVID-19-Patienten
22. Mai 2023 aktualisiert von: Ulkukezbansahin, Giresun University
Die Auswirkungen der Mutation auf den kurzfristigen Physiotherapieerfolg bei hospitalisierten COVID-19-Patienten: eine prospektive Studie
Die prospektive Studie wurde an einem einzigen Standort innerhalb der COVID-19-Abteilung eines städtischen Krankenhauses durchgeführt.
An der Studie nahmen COVID-19-Patienten teil, die im Rahmen des COVID-19-Dienstes hospitalisiert und zur Physiotherapie konsultiert wurden, im Alter zwischen 18 und 65 Jahren waren und die Fähigkeit und Neigung hatten, an fünf Tagen in der Woche an einer täglichen Physiotherapiesitzung teilzunehmen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der COVID-19-Dienst eines Krankenhauses rekrutierte 32 Teilnehmer für die Studie.
Die Patienten wurden in zwei Gruppen eingeteilt: COVID-19 (n=16; Alter = 53,81).
9,48) und Mutation (n=16; Alter = 55,25 10,12).
Beide Gruppen erhielten eine Physiotherapie bestehend aus Mobilisierung, normalem Bewegungsumfang und einem Atemübungsprogramm (COVID-19-Gruppe: 9.945.85).
Tage; Mutationsgruppe: 7.632.83
Tage).
Jeder Patient nahm einmal täglich an einem Physiotherapieprogramm teil.
Bewertet wurden die Muskelkraft, die Beweglichkeit, die täglichen Aktivitäten, die körperliche Leistungsfähigkeit und das Ermüdungsempfinden der Patienten.
Um Gruppen zu vergleichen, wurde das gemischte ANOVA-Modell mit wiederholten Messungen verwendet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
32
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Giresun, Truthahn, 28000
- Giresun University
-
-
Gi̇resun
-
Giresun, Gi̇resun, Truthahn, 28000
- Giresun University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patienten mit COVID-19, die im Rahmen des COVID-19-Dienstes ins Krankenhaus eingeliefert wurden. Patienten wurden zur Physiotherapie konsultiert. Patienten mit der Fähigkeit und Bereitschaft, an fünf Tagen in der Woche an einer täglichen Physiotherapiesitzung teilzunehmen
Ausschlusskriterien:
- Patienten, bei denen eine körperliche Kontraindikation bestand, die nicht kooperierten, ein Multiorganversagen hatten, eine akute Infektion hatten oder mit PEG ernährt wurden, wurden ausgeschlossen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: Covid-19-Gruppe
Diese Gruppe unterzog sich einer Physiotherapie, bestehend aus Mobilisierung, normalem Bewegungsumfang und einem Atemübungsprogramm.
|
Physiotherapie
|
Experimental: Mutationsgruppe
Diese Gruppe unterzog sich einer Physiotherapie, bestehend aus Mobilisierung, normalem Bewegungsumfang und einem Atemübungsprogramm.
|
Physiotherapie
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Muskelkraft
Zeitfenster: durchschnittlich 9 Tage
|
Mithilfe einer vom Medical Research Council (MRC) entwickelten Skala wurde die Muskelkraft gemessen.
Mit diesem Instrument werden die Muskeln der unteren und oberen Extremitäten beidseitig beurteilt.
Jede der sechs untersuchten Hauptmuskelgruppen erhält einen Wert zwischen 0 (keine Kontraktion) und 5 (normale Kontraktion).
|
durchschnittlich 9 Tage
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Mobilitätsbewertung
Zeitfenster: durchschnittlich 9 Tage
|
Zur Messung der Mobilität wurde der Rivermead Mobility Index (RMI) herangezogen.
|
durchschnittlich 9 Tage
|
Übungsfähigkeit
Zeitfenster: durchschnittlich 9 Tage
|
Die körperliche Leistungsfähigkeit wurde mit dem 5-Wiederholungen-Sitz-Steh-Test (5STS) bewertet.
|
durchschnittlich 9 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: ULKU K SAHIN, PhD, Giresun University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Brower RG. Consequences of bed rest. Crit Care Med. 2009 Oct;37(10 Suppl):S422-8. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181b6e30a.
- Lemhofer C, Gutenbrunner C, Schiller J, Loudovici-Krug D, Best N, Bokel A, Sturm C. Assessment of rehabilitation needs in patients after COVID-19: Development of the COVID-19-rehabilitation needs survey. J Rehabil Med. 2021 Apr 27;53(4):jrm00183. doi: 10.2340/16501977-2818.
- Piquet V, Luczak C, Seiler F, Monaury J, Martini A, Ward AB, Gracies JM, Motavasseli D; Covid Rehabilitation Study Group. Do Patients With COVID-19 Benefit from Rehabilitation? Functional Outcomes of the First 100 Patients in a COVID-19 Rehabilitation Unit. Arch Phys Med Rehabil. 2021 Jun;102(6):1067-1074. doi: 10.1016/j.apmr.2021.01.069. Epub 2021 Feb 4.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
30. April 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Oktober 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Oktober 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Mai 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Mai 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. Mai 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. Mai 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Mai 2023
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023 (GRAMMY Museum Foundation)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Die während der aktuellen Studie generierten und analysierten Datensätze sind auf begründete Anfrage beim entsprechenden Autor erhältlich.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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