- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05874076
Fisioterapia em Pacientes Mutantes de COVID-19
22 de maio de 2023 atualizado por: Ulkukezbansahin, Giresun University
Os efeitos da mutação no sucesso da fisioterapia de curto prazo em pacientes hospitalizados com COVID-19: um estudo prospectivo
O estudo prospectivo foi conduzido em um único local dentro do departamento COVID-19 de um hospital da cidade.
O estudo incluiu pacientes com COVID-19 internados no serviço COVID-19 e consultados para fisioterapia, com idades entre 18 e 65 anos e capacidade e disposição para participar de uma sessão diária de fisioterapia cinco dias por semana.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O serviço COVID-19 de um hospital recrutou 32 participantes para o estudo.
Os pacientes foram divididos em dois grupos: COVID-19 (n=16; idade = 53,81
9,48) e mutação (n=16; idade = 55,25 10,12).
Ambos os grupos foram submetidos a fisioterapia que consiste em mobilização, amplitude de movimento normal e programa de exercícios respiratórios (grupo COVID-19: 9.945.85
dias; grupo de mutação: 7.632.83
dias).
Todos os pacientes participaram de um programa de fisioterapia uma vez ao dia.
A força muscular, mobilidade, atividades diárias, capacidade de exercício e percepção de fadiga dos pacientes foram avaliadas.
Para comparar os grupos, foi utilizado o modelo ANOVA de medidas repetidas mistas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
32
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Giresun, Peru, 28000
- Giresun University
-
-
Gi̇resun
-
Giresun, Gi̇resun, Peru, 28000
- Giresun University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes com COVID-19 internados no serviço COVID-19 Pacientes foram consultados para fisioterapia Pacientes com capacidade e vontade de participar de uma sessão diária de fisioterapia cinco dias por semana
Critério de exclusão:
- Os pacientes que tinham uma contra-indicação de exercício, não cooperavam, tinham falência de múltiplos órgãos, tinham uma infecção aguda ou eram alimentados com PEG foram excluídos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: Grupo covid-19
Este grupo foi submetido a fisioterapia consistindo em mobilização, amplitude de movimento normal e um programa de exercícios respiratórios.
|
Fisioterapia
|
Experimental: Grupo de mutação
Este grupo foi submetido a fisioterapia consistindo em mobilização, amplitude de movimento normal e um programa de exercícios respiratórios.
|
Fisioterapia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
força muscular
Prazo: uma média de 9 dias
|
Usando uma escala desenvolvida pelo Medical Research Council (MRC), a força muscular foi medida.
Com este instrumento, os músculos dos membros inferiores e superiores são avaliados bilateralmente.
Cada um dos seis principais grupos musculares avaliados recebe uma pontuação entre 0 (sem contração) e 5 (contração normal).
|
uma média de 9 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
avaliação de mobilidade
Prazo: uma média de 9 dias
|
Para fins de mensuração da mobilidade, foi aplicado o Rivermead Mobility Index (RMI).
|
uma média de 9 dias
|
Capacidade de exercício
Prazo: uma média de 9 dias
|
A capacidade de exercício foi avaliada com o teste de sentar e levantar de 5 repetições (5STS).
|
uma média de 9 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: ULKU K SAHIN, PhD, Giresun University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Brower RG. Consequences of bed rest. Crit Care Med. 2009 Oct;37(10 Suppl):S422-8. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181b6e30a.
- Lemhofer C, Gutenbrunner C, Schiller J, Loudovici-Krug D, Best N, Bokel A, Sturm C. Assessment of rehabilitation needs in patients after COVID-19: Development of the COVID-19-rehabilitation needs survey. J Rehabil Med. 2021 Apr 27;53(4):jrm00183. doi: 10.2340/16501977-2818.
- Piquet V, Luczak C, Seiler F, Monaury J, Martini A, Ward AB, Gracies JM, Motavasseli D; Covid Rehabilitation Study Group. Do Patients With COVID-19 Benefit from Rehabilitation? Functional Outcomes of the First 100 Patients in a COVID-19 Rehabilitation Unit. Arch Phys Med Rehabil. 2021 Jun;102(6):1067-1074. doi: 10.1016/j.apmr.2021.01.069. Epub 2021 Feb 4.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de abril de 2021
Conclusão Primária (Real)
30 de outubro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
30 de outubro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de maio de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de maio de 2023
Primeira postagem (Real)
24 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023 (GRAMMY Museum Foundation)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os conjuntos de dados gerados e analisados durante o estudo atual estão disponíveis com o autor correspondente mediante solicitação razoável.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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