- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05874076
Физиотерапия у пациентов с мутировавшим COVID-19
22 мая 2023 г. обновлено: Ulkukezbansahin, Giresun University
Влияние мутации на краткосрочный успех физиотерапии у госпитализированных пациентов с COVID-19: проспективное исследование
Проспективное исследование проводилось в одном месте в отделении COVID-19 городской больницы.
В исследование были включены пациенты с COVID-19, которые были госпитализированы в службу COVID-19 и консультировались по поводу физиотерапии, были в возрасте от 18 до 65 лет и имели возможность и желание участвовать в одном ежедневном сеансе физиотерапии пять дней в неделю.
Обзор исследования
Подробное описание
Служба COVID-19 больницы набрала 32 участника для исследования.
Пациенты были разделены на две группы: COVID-19 (n=16; возраст = 53,81
9,48) и мутация (n=16; возраст = 55,25 10,12).
Обе группы прошли физиотерапию, состоящую из мобилизации, нормального диапазона движений и программы дыхательных упражнений (группа COVID-19: 9,945,85).
дни; группа мутаций: 7.632.83
дней).
Каждый пациент принимал участие в программе физиотерапии один раз в день.
У пациентов оценивали мышечную силу, подвижность, повседневную активность, переносимость физической нагрузки и восприятие усталости.
Для сравнения групп использовалась модель смешанных повторных измерений ANOVA.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
32
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Giresun, Турция, 28000
- Giresun University
-
-
Gi̇resun
-
Giresun, Gi̇resun, Турция, 28000
- Giresun University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
Пациенты с COVID-19, госпитализированные в службу COVID-19 Пациенты, получившие консультацию по поводу физиотерапии Пациенты, имеющие возможность и желание участвовать в одном ежедневном сеансе физиотерапии пять дней в неделю
Критерий исключения:
- Пациенты, которые имели противопоказания к физической нагрузке, отказывались сотрудничать, имели полиорганную недостаточность, имели острую инфекцию или получали ПЭГ, были исключены.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: Группа Ковид-19
Эта группа прошла физиотерапию, состоящую из мобилизации, нормального диапазона движений и программы дыхательных упражнений.
|
Физиотерапия
|
Экспериментальный: Группа мутаций
Эта группа прошла физиотерапию, состоящую из мобилизации, нормального диапазона движений и программы дыхательных упражнений.
|
Физиотерапия
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
мышечная сила
Временное ограничение: в среднем 9 дней
|
С помощью шкалы, разработанной Советом по медицинским исследованиям (MRC), измерялась мышечная сила.
С помощью этого инструмента билатерально оцениваются мышцы нижних и верхних конечностей.
Каждая из шести оцениваемых основных мышечных групп получает оценку от 0 (отсутствие сокращения) до 5 (нормальное сокращение).
|
в среднем 9 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
оценка мобильности
Временное ограничение: в среднем 9 дней
|
Для измерения мобильности применялся индекс мобильности Ривермид (RMI).
|
в среднем 9 дней
|
Способность к физической нагрузке
Временное ограничение: в среднем 9 дней
|
Способность к физической нагрузке оценивалась с помощью 5-повторного теста «сидеть-встать» (5STS).
|
в среднем 9 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: ULKU K SAHIN, PhD, Giresun University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Brower RG. Consequences of bed rest. Crit Care Med. 2009 Oct;37(10 Suppl):S422-8. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181b6e30a.
- Lemhofer C, Gutenbrunner C, Schiller J, Loudovici-Krug D, Best N, Bokel A, Sturm C. Assessment of rehabilitation needs in patients after COVID-19: Development of the COVID-19-rehabilitation needs survey. J Rehabil Med. 2021 Apr 27;53(4):jrm00183. doi: 10.2340/16501977-2818.
- Piquet V, Luczak C, Seiler F, Monaury J, Martini A, Ward AB, Gracies JM, Motavasseli D; Covid Rehabilitation Study Group. Do Patients With COVID-19 Benefit from Rehabilitation? Functional Outcomes of the First 100 Patients in a COVID-19 Rehabilitation Unit. Arch Phys Med Rehabil. 2021 Jun;102(6):1067-1074. doi: 10.1016/j.apmr.2021.01.069. Epub 2021 Feb 4.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 апреля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 октября 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 октября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 мая 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 мая 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 мая 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 мая 2023 г.
Последняя проверка
1 мая 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023 (GRAMMY Museum Foundation)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Наборы данных, созданные и проанализированные в ходе текущего исследования, доступны у соответствующего автора по обоснованному запросу.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования COVID-19 пандемия
-
European Institute of OncologyFondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta; Azienda Ospedaliera Niguarda... и другие соавторыЗавершенный
-
Owlstone LtdCambridge University Hospitals NHS Foundation TrustЗавершенныйCOVID-19Соединенное Королевство
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...ЗавершенныйПост-острые последствия COVID-19 | Состояние после COVID-19 | Долго-COVID | Хронический синдром COVID-19Италия
-
Indonesia UniversityРекрутингПост-COVID-19 синдром | Долгий COVID | Состояние после COVID-19 | Пост-COVID-синдром | Длинный COVID-19Индонезия
-
Yang I. PachankisАктивный, не рекрутирующийРеспираторная инфекция COVID-19 | Стрессовый синдром COVID-19 | Побочная реакция вакцины против COVID-19 | COVID-19-ассоциированная тромбоэмболия | Пост-интенсивный синдром COVID-19 | Инсульт, связанный с COVID-19Китай
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkЕще не набираютПост-COVID-19 синдром | Долгий COVID | Длинный Covid19 | Состояние после COVID-19 | Пост-COVID-синдром | Состояние после COVID-19, неуточненное | Пост-COVID-состояниеНидерланды
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaРекрутингCOVID-19 пандемия | COVID-19 прививки | Вирусное заболевание COVID-19Индонезия
-
Endourage, LLCРекрутингДолгий COVID | Длинный Covid19 | Пост-острый COVID-19 | Долгосрочный COVID | Долгосрочный COVID-19 | Пост-острый синдром COVID-19Соединенные Штаты
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital; Yulin... и другие соавторыРекрутингCOVID-19 | Пост-COVID-19 синдром | Пост-острый COVID-19 | Острый COVID-19Китай