- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05874076
Fisioterapia en Pacientes con COVID-19 Mutado
22 de mayo de 2023 actualizado por: Ulkukezbansahin, Giresun University
Los efectos de la mutación en el éxito de la fisioterapia a corto plazo en pacientes hospitalizados con COVID-19: un estudio prospectivo
El estudio prospectivo se realizó en un solo lugar dentro del departamento de COVID-19 de un hospital de la ciudad.
Se incluyeron en el estudio pacientes con COVID-19 que se encontraban hospitalizados en el servicio de COVID-19 y consultaron para fisioterapia, tenían entre 18 y 65 años, y tenían la capacidad y disposición para participar en una sesión diaria de fisioterapia cinco días a la semana.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El servicio de COVID-19 de un hospital reclutó a 32 participantes para el estudio.
Los pacientes se dividieron en dos grupos: COVID-19 (n=16; edad = 53,81
9,48) y mutación (n=16; edad = 55,25 10,12).
Ambos grupos recibieron fisioterapia consistente en movilización, rango de movimiento normal y programa de ejercicios respiratorios (grupo COVID-19: 9.945.85
días; grupo de mutación: 7.632.83
días).
Cada paciente participó en un programa de fisioterapia una vez al día.
Se evaluó la fuerza muscular, la movilidad, las actividades diarias, la capacidad de ejercicio y la percepción de fatiga de los pacientes.
Para la comparación de grupos se utilizó el modelo ANOVA mixto de medidas repetidas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
32
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Giresun, Pavo, 28000
- Giresun University
-
-
Gi̇resun
-
Giresun, Gi̇resun, Pavo, 28000
- Giresun University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes con COVID-19 que estuvieron hospitalizados en el servicio de COVID-19 Pacientes consultados para fisioterapia Pacientes con capacidad y disposición para participar en una sesión diaria de fisioterapia cinco días a la semana
Criterio de exclusión:
- Se excluyeron los pacientes que tenían una contraindicación para el ejercicio, no cooperaban, tenían falla multiorgánica, tenían una infección aguda o eran alimentados con PEG.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: Grupo covid-19
Este grupo se sometió a fisioterapia consistente en movilización, rango de movimiento normal y un programa de ejercicios respiratorios.
|
Fisioterapia
|
Experimental: Grupo de mutación
Este grupo se sometió a fisioterapia consistente en movilización, rango de movimiento normal y un programa de ejercicios respiratorios.
|
Fisioterapia
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
fuerza muscular
Periodo de tiempo: un promedio de 9 días
|
Utilizando una escala desarrollada por el Medical Research Council (MRC), se midió la fuerza muscular.
Con este instrumento se evalúan bilateralmente los músculos de las extremidades inferiores y superiores.
Cada uno de los seis grupos musculares principales evaluados recibe una puntuación entre 0 (sin contracción) y 5 (contracción normal).
|
un promedio de 9 días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
evaluación de la movilidad
Periodo de tiempo: un promedio de 9 días
|
Con el propósito de medir la movilidad, se aplicó el Índice de Movilidad de Rivermead (RMI).
|
un promedio de 9 días
|
Capacidad de ejercicio
Periodo de tiempo: un promedio de 9 días
|
La capacidad de ejercicio se evaluó con la prueba de 5 repeticiones sit to stand (5STS).
|
un promedio de 9 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: ULKU K SAHIN, PhD, Giresun University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Brower RG. Consequences of bed rest. Crit Care Med. 2009 Oct;37(10 Suppl):S422-8. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181b6e30a.
- Lemhofer C, Gutenbrunner C, Schiller J, Loudovici-Krug D, Best N, Bokel A, Sturm C. Assessment of rehabilitation needs in patients after COVID-19: Development of the COVID-19-rehabilitation needs survey. J Rehabil Med. 2021 Apr 27;53(4):jrm00183. doi: 10.2340/16501977-2818.
- Piquet V, Luczak C, Seiler F, Monaury J, Martini A, Ward AB, Gracies JM, Motavasseli D; Covid Rehabilitation Study Group. Do Patients With COVID-19 Benefit from Rehabilitation? Functional Outcomes of the First 100 Patients in a COVID-19 Rehabilitation Unit. Arch Phys Med Rehabil. 2021 Jun;102(6):1067-1074. doi: 10.1016/j.apmr.2021.01.069. Epub 2021 Feb 4.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de abril de 2021
Finalización primaria (Actual)
30 de octubre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
30 de octubre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de mayo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de mayo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
24 de mayo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023 (GRAMMY Museum Foundation)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los conjuntos de datos generados y analizados durante el estudio actual están disponibles del autor correspondiente a pedido razonable.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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