Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky rekvalifikace chůze na biomechaniku dolních končetin

25. října 2023 aktualizováno: George Mason University

Srovnání účinků strategií modifikace chůze na moment addukce kolena u pacientů s osteoartrózou středního kolena: Randomizovaná kontrolovaná studie

Účelem této navrhované studie je prozkoumat jak akutní, tak chronickou odezvu momentu frontálního kolena po přetrénování chůze a posoudit účinky na biomechaniku kontralaterální strany. K účasti v navrhované studii bude vybráno 51 pacientů s diagnózou tibiofemorální kloubní osteoartrózy (TFJ OA). Účastníci dokončí základní testy k posouzení kinematických a kinetických parametrů chůze. Po základní linii každý účastník provede šest podmínek chůze progrese nohy nebo tři podmínky modifikace chůze štíhlé trupu, aby určil, která strategie je nejúčinnější pro snížení momentu kolenního kloubu ve frontální rovině. Účastníci budou poté randomizováni do kontrolní nebo experimentální skupiny na základě jejich identifikované preferované strategie.

Účastníci během tréninku absolvují osm lekcí přeškolení chůze s použitím modifikací chůze specifických pro pacienta (progrese chodidla na míru a přizpůsobený boční sklon trupu) nebo normální chůze (kontrola). Bude implementován návrh slábnoucí zpětné vazby. Haptická biofeedback v reálném čase bude poskytován na každém kroku během prvních dvou týdnů a každé další dva týdny bude snížen o 25 %. Během základní linie a při testovacích relacích nebude poskytnuta žádná zpětná vazba. Při všech testovacích relacích budou také shromažďovány míry bolesti a funkce. Mezi sledované proměnné patří momenty kotníku, kolena, kyčle a sagitální roviny. Kromě toho bude také posuzován impuls sagitální a frontální roviny.

Popisné statistiky budou vypočítány pro úhel progrese chodidla, úhel náklonu trupu, čelní a sagitální rovinu kyčle, kolena a kotníku a také momenty. Bude také vypočítána popisná statistika pro impuls kolenního kloubu ve frontální rovině. Bude provedena vícerozměrná analýza rozptylu (MANOVA) za účelem srovnání momentu kolenního kloubu ve frontální rovině, impulsu kolenního kloubu ve frontální rovině a momentu absolutní sagitální roviny budou porovnány ve třech skupinách ve čtyřech různých časových bodech. Bude provedena analýza rozptylu opakovaných měření (ANOVA) za účelem srovnání biomechaniky sagitálního a frontálního kloubu pro kontralaterální končetinu. Hodnota p bude nastavena na 0,05.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Detailní popis

Ke zkoumání účinků 10týdenní intervence přetrénování chůze na moment addukce kolena bude použit design randomizované kontrolované studie s čekací listinou. Účastníci budou náhodně rozděleni buď do intervenční skupiny, nebo do kontrolní skupiny. Intervenční skupina bude dále rozdělena na dvě skupiny. Jedna skupina se bude skládat z účastníků, kteří nejvíce snížili kolenní addukční moment (KAM) se změněnou chůzí progrese chodidla, a druhá bude sestávat z účastníků, kteří nejúčinněji redukují KAM pomocí štíhlé chůze trupu během předběžného hodnocení. Účastníci poté provedou 8 rekvalifikačních relací chůze po dobu 8 týdnů (jedno sezení týdně) s použitím své specifické strategie modifikace chůze (intervence) nebo s jejich normální chůzí (kontrola). V rámci návrhu čekací listiny budou na konci 10 týdnů pacienti zařazení do kontrolní skupiny přeřazeni k jejich dříve určenému zásahu specifické úpravy chůze pro pacienta. Cílem je minimalizovat opotřebení a zvýšit efektivní velikost vzorku.

Po příjezdu do laboratoře si účastníci budou muset přečíst a podepsat informovaný souhlas. Bude zaznamenána výška a hmotnost účastníka. Bolest a funkce budou hodnoceny pomocí dotazníku Western Ontario and McMaster University Arthritis (WOMAC) a numerické hodnotící stupnice (NRS) od nuly do 10, kde nula představuje žádnou bolest a 10 nejvyšší úroveň bolesti. Experimentální končetina je pro účely této studie definována jako noha s diagnostikovanou symptomatickou TFJ OA nebo nejsymptomatičtější končetina v případě bilaterální OA. Účastníci budou vybaveni 4 povrchovými elektromyogramy (sEMG) umístěnými na přímý femoris, vastus medialis, biceps femoris a semitendinosus experimentální končetiny. EMG senzory budou použity k záznamu svalové aktivity během základního testu. Účastníci pak budou mít na trup a dolní končetiny připevněno 53 retroreflexních značek. Statická kalibrační zkouška systému pro zachycení pohybu VICON bude provedena tak, že účastníci budou stát na nejpřednější silové desce s oběma chodidly zarovnanými s předozadní osou laboratoře. Účastníci také provedou dynamickou kalibraci dokončením tří rotací kyčle ve směru hodinových ručiček, které budou použity k odhadu center kyčelního kloubu. Účastníci poté absolvují 5 základních testů chůze spolu s 6metrovým chodníkem svou preferovanou rychlostí. Účastníci budou muset chodit 12 minut na běžeckém pásu a budou zaznamenána další data. Účastníci pak budou muset provést 9 podmínek se změněnou chůzí progrese nohy nebo chůzí štíhlou trupem, aby zjistili, která strategie je nejúčinnější při snižování KAM. Účastníci nejprve dostanou standardizované slovní instrukce, jak dosáhnout instruované modifikace chůze. Účastníkům pak bude poskytnuta haptická biofeedback v reálném čase, aby bylo zajištěno, že úspěšně dosáhnou požadované velikosti modifikace chůze. Kinematická data shromážděná ve Viconu budou streamována do Matlabu (Mathworks, Natick, MA) pro výpočet úhlů spojů v reálném čase. Účastníci obdrží zpětnou vazbu z hmatových senzorů připevněných buď k laterálně-proximální části fibuly (progrese nohy) nebo středu lopatky (laterální úklon trupu) experimentální strany pomocí hypoalergenní oboustranné pásky. Jedna vibrace bude indikovat požadované snížení parametru cílové chůze, zatímco dvě vibrace budou indikovat požadované zvýšení. Při každém kroku bude poskytnuta zpětná vazba a žádné vibrace nebudou indikovat, že není potřeba žádná korekce. Pokus bude považován za platný pouze v případě, že se účastník plně dotkl silových plátů dvakrát nohou experimentální končetiny a upravený parametr byl v předepsaném cílovém rozsahu. Kromě toho budou účastníci muset udržovat průměrnou rychlost chůze ±5 % vzhledem k výchozí hodnotě, aby byly zkoušky považovány za úspěšné. Úprava, která má být dokončena v základní relaci, bude náhodně vybrána pro každého účastníka. Po dokončení těchto zkoušek se účastníci vrátí do laboratoře během téhož týdne, aby dokončili 5 dalších základních zkoušek a tři zkoušky podle toho, kterou modifikaci chůze neprovedli první den. Každá základní relace sběru dat bude trvat přibližně jednu hodinu.

Účastníci budou poté náhodně rozděleni buď do intervenční skupiny, nebo do kontrolní skupiny. Intervenční skupina bude dále rozdělena na dvě skupiny. Jedna skupina se bude skládat z účastníků, kteří nejvíce snížili KAM se změněnou progresí chůze, a druhá se bude skládat z účastníků, kteří nejúčinněji sníží KAM s chůzí štíhlou trupem. Účastníci poté provedou 8 rekvalifikačních relací chůze po dobu 8 týdnů (jedno sezení týdně) s použitím své specifické strategie modifikace chůze (intervence) nebo s jejich normální chůzí (kontrola). Během rekvalifikace chůze budou účastníci chodit na běžeckém pásu Woodway Desmo (Woodway, Waukesha, WI) umístěném ve středu kalibrované objemové plochy (přibližně 0,5 x 1,5 metru). K záznamu kinematiky chůze bude použit tříkamerový vysokorychlostní systém analýzy pohybu (Vicon, Oxford, Anglie) vzorkování při 200 Hz. Označené anatomické body (buď C7 a T10 nebo zadní patní a 2. metatarzální falangeální kloub) budou označeny ultrafialovým perem, které umožní viditelnost po dobu jednoho týdne, a budou znovu aplikovány při dalších návštěvách. To zlepší opakovatelnost umístění markerů během fáze nácviku chůze. Před zahájením každé rekvalifikace chůze bude poskytnuto pětiminutové dynamické zahřátí; účastníci pak budou chodit se svou individualizovanou strategií modifikace chůze po dobu 20 minut. Účastníkům bude poskytnuta hmatová zpětná vazba stejným způsobem jako ve fázi individualizace nebo budou pokračovat v chůzi bez zpětné vazby. Během lekcí bude implementován návrh slábnoucí zpětné vazby, který postupně integruje získávání a přenos úkolů a pomáhá usnadnit internalizaci naučené dovednosti. Během prvních 2 týdnů bude na každém kroku poskytována biofeedback v reálném čase (RTB). Třetí a čtvrtý týden bude RTB poskytován při prvních 3 úderech experimentální nohy a zadržen při čtvrtém, což znamená 25% snížení. Během pátého a šestého týdne bude poskytována zpětná vazba o střídavých úderech nohou snižujících dodávku frekvence RTB na 50 %. Během posledních dvou týdnů přeškolování chůze nebude poskytnuta žádná zpětná vazba v prvních třech krocích, ale ve čtvrtém snížení frekvence RTB na 25 %.

Mezi rekvalifikačními sezeními chůze budou subjekty instruovány, aby si svou získanou strategii chůze samostatně procvičovaly mimo laboratorní sezení, ke kterému dojde při absenci zpětné vazby. Budou instruováni, aby trénovali alespoň 10 minut denně, a budou jim poskytnuty týdenní záznamy o aktivitě k zaznamenání denní doby a množství procvičované každý den během osmi týdnů přeškolování chůze. Tréninkové protokoly budou zasílány týdně. Analýza nadzemní chůze a 12 minut chůze na běžeckém pásu budou provedeny v týdnu 4 (první post-test) a 9 (2. post-test) v průběhu intervence ke sledování osvojování dovedností. Toto testování bude stejné jako základní testy, ale účastníci budou instruováni, aby chodili pouze za použití své specifické strategie modifikace chůze. Během testů získávání nebo udržení dovedností nebude poskytnuta žádná zpětná vazba. Následné testování bude probíhat jeden, tři a šest měsíců a také jeden rok po intervenci, aby se změřilo zachování předepsaných úprav chůze.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

51

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Oladipo Eddo
  • Telefonní číslo: 7039937183
  • E-mail: oeddo@gmu.edu

Studijní místa

    • Virginia
      • Manassas, Virginia, Spojené státy, 20110
        • Nábor
        • Sports Medicine, Assessment, Research & Testing (SMART) Laboratory
        • Kontakt:
          • Oladipo Eddo, PhD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Oladipo Eddo, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • klinická diagnóza osteoartrózy kolene kvalifikovaným zdravotnickým pracovníkem, jako je ortopedický chirurg nebo fyzikální terapeut
  • ve věku od 18 do 80 let
  • schopen chodit bez pomoci minimálně 20 minut

Kritéria vyloučení:

  • index tělesné hmotnosti vyšší než 35
  • anamnéza operace dolní části zad, kyčle nebo kolena během posledních 2 let
  • artroskopie kolena nebo farmakologická injekce v předchozích šesti měsících
  • neurologické nebo muskuloskeletální stavy ovlivňující chůzi
  • kognitivní poruchy, které by brzdily motorické učení
  • použití pomůcky pro chůzi, ortopedické vložky do bot nebo kloubové kolenní ortézy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Žádný zásah
Experimentální: Progrese nohou
Účastníci si v reálném čase představí požadovanou šířku pásma úhlu progrese chodidla, na kterou by se měli zaměřit svým úhlem chodidla
Intervencí bude biofeedback pro rekvalifikaci chůze zaměřený na úhel chodidla během zkoušek chůze
Experimentální: Trup Lean
Účastníci si v reálném čase představí požadovanou šířku pásma úhlu sklonu trupu, na kterou by se měli zaměřit svým úhlem sklonu trupu
Intervencí bude biofeedback pro rekvalifikaci chůze zaměřený na úhel sklonu trupu během zkoušek chůze

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna momentu přidání kolenního kloubu oproti výchozímu stavu po 10 týdnech
Časové okno: Bude hodnocena pomocí biomechanické analýzy na začátku a 10týdenní intervence na přeškolení chůze
Addukční moment kolena je náhradním měřítkem pro hodnocení zátěže kolenního kloubu.
Bude hodnocena pomocí biomechanické analýzy na začátku a 10týdenní intervence na přeškolení chůze

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nelson Cortes, Associate professor

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. října 2018

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. září 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. září 2018

První zveřejněno (Aktuální)

10. září 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Progrese nohou

Předplatit