- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03663790
Účinky rekvalifikace chůze na biomechaniku dolních končetin
Srovnání účinků strategií modifikace chůze na moment addukce kolena u pacientů s osteoartrózou středního kolena: Randomizovaná kontrolovaná studie
Účelem této navrhované studie je prozkoumat jak akutní, tak chronickou odezvu momentu frontálního kolena po přetrénování chůze a posoudit účinky na biomechaniku kontralaterální strany. K účasti v navrhované studii bude vybráno 51 pacientů s diagnózou tibiofemorální kloubní osteoartrózy (TFJ OA). Účastníci dokončí základní testy k posouzení kinematických a kinetických parametrů chůze. Po základní linii každý účastník provede šest podmínek chůze progrese nohy nebo tři podmínky modifikace chůze štíhlé trupu, aby určil, která strategie je nejúčinnější pro snížení momentu kolenního kloubu ve frontální rovině. Účastníci budou poté randomizováni do kontrolní nebo experimentální skupiny na základě jejich identifikované preferované strategie.
Účastníci během tréninku absolvují osm lekcí přeškolení chůze s použitím modifikací chůze specifických pro pacienta (progrese chodidla na míru a přizpůsobený boční sklon trupu) nebo normální chůze (kontrola). Bude implementován návrh slábnoucí zpětné vazby. Haptická biofeedback v reálném čase bude poskytován na každém kroku během prvních dvou týdnů a každé další dva týdny bude snížen o 25 %. Během základní linie a při testovacích relacích nebude poskytnuta žádná zpětná vazba. Při všech testovacích relacích budou také shromažďovány míry bolesti a funkce. Mezi sledované proměnné patří momenty kotníku, kolena, kyčle a sagitální roviny. Kromě toho bude také posuzován impuls sagitální a frontální roviny.
Popisné statistiky budou vypočítány pro úhel progrese chodidla, úhel náklonu trupu, čelní a sagitální rovinu kyčle, kolena a kotníku a také momenty. Bude také vypočítána popisná statistika pro impuls kolenního kloubu ve frontální rovině. Bude provedena vícerozměrná analýza rozptylu (MANOVA) za účelem srovnání momentu kolenního kloubu ve frontální rovině, impulsu kolenního kloubu ve frontální rovině a momentu absolutní sagitální roviny budou porovnány ve třech skupinách ve čtyřech různých časových bodech. Bude provedena analýza rozptylu opakovaných měření (ANOVA) za účelem srovnání biomechaniky sagitálního a frontálního kloubu pro kontralaterální končetinu. Hodnota p bude nastavena na 0,05.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Ke zkoumání účinků 10týdenní intervence přetrénování chůze na moment addukce kolena bude použit design randomizované kontrolované studie s čekací listinou. Účastníci budou náhodně rozděleni buď do intervenční skupiny, nebo do kontrolní skupiny. Intervenční skupina bude dále rozdělena na dvě skupiny. Jedna skupina se bude skládat z účastníků, kteří nejvíce snížili kolenní addukční moment (KAM) se změněnou chůzí progrese chodidla, a druhá bude sestávat z účastníků, kteří nejúčinněji redukují KAM pomocí štíhlé chůze trupu během předběžného hodnocení. Účastníci poté provedou 8 rekvalifikačních relací chůze po dobu 8 týdnů (jedno sezení týdně) s použitím své specifické strategie modifikace chůze (intervence) nebo s jejich normální chůzí (kontrola). V rámci návrhu čekací listiny budou na konci 10 týdnů pacienti zařazení do kontrolní skupiny přeřazeni k jejich dříve určenému zásahu specifické úpravy chůze pro pacienta. Cílem je minimalizovat opotřebení a zvýšit efektivní velikost vzorku.
Po příjezdu do laboratoře si účastníci budou muset přečíst a podepsat informovaný souhlas. Bude zaznamenána výška a hmotnost účastníka. Bolest a funkce budou hodnoceny pomocí dotazníku Western Ontario and McMaster University Arthritis (WOMAC) a numerické hodnotící stupnice (NRS) od nuly do 10, kde nula představuje žádnou bolest a 10 nejvyšší úroveň bolesti. Experimentální končetina je pro účely této studie definována jako noha s diagnostikovanou symptomatickou TFJ OA nebo nejsymptomatičtější končetina v případě bilaterální OA. Účastníci budou vybaveni 4 povrchovými elektromyogramy (sEMG) umístěnými na přímý femoris, vastus medialis, biceps femoris a semitendinosus experimentální končetiny. EMG senzory budou použity k záznamu svalové aktivity během základního testu. Účastníci pak budou mít na trup a dolní končetiny připevněno 53 retroreflexních značek. Statická kalibrační zkouška systému pro zachycení pohybu VICON bude provedena tak, že účastníci budou stát na nejpřednější silové desce s oběma chodidly zarovnanými s předozadní osou laboratoře. Účastníci také provedou dynamickou kalibraci dokončením tří rotací kyčle ve směru hodinových ručiček, které budou použity k odhadu center kyčelního kloubu. Účastníci poté absolvují 5 základních testů chůze spolu s 6metrovým chodníkem svou preferovanou rychlostí. Účastníci budou muset chodit 12 minut na běžeckém pásu a budou zaznamenána další data. Účastníci pak budou muset provést 9 podmínek se změněnou chůzí progrese nohy nebo chůzí štíhlou trupem, aby zjistili, která strategie je nejúčinnější při snižování KAM. Účastníci nejprve dostanou standardizované slovní instrukce, jak dosáhnout instruované modifikace chůze. Účastníkům pak bude poskytnuta haptická biofeedback v reálném čase, aby bylo zajištěno, že úspěšně dosáhnou požadované velikosti modifikace chůze. Kinematická data shromážděná ve Viconu budou streamována do Matlabu (Mathworks, Natick, MA) pro výpočet úhlů spojů v reálném čase. Účastníci obdrží zpětnou vazbu z hmatových senzorů připevněných buď k laterálně-proximální části fibuly (progrese nohy) nebo středu lopatky (laterální úklon trupu) experimentální strany pomocí hypoalergenní oboustranné pásky. Jedna vibrace bude indikovat požadované snížení parametru cílové chůze, zatímco dvě vibrace budou indikovat požadované zvýšení. Při každém kroku bude poskytnuta zpětná vazba a žádné vibrace nebudou indikovat, že není potřeba žádná korekce. Pokus bude považován za platný pouze v případě, že se účastník plně dotkl silových plátů dvakrát nohou experimentální končetiny a upravený parametr byl v předepsaném cílovém rozsahu. Kromě toho budou účastníci muset udržovat průměrnou rychlost chůze ±5 % vzhledem k výchozí hodnotě, aby byly zkoušky považovány za úspěšné. Úprava, která má být dokončena v základní relaci, bude náhodně vybrána pro každého účastníka. Po dokončení těchto zkoušek se účastníci vrátí do laboratoře během téhož týdne, aby dokončili 5 dalších základních zkoušek a tři zkoušky podle toho, kterou modifikaci chůze neprovedli první den. Každá základní relace sběru dat bude trvat přibližně jednu hodinu.
Účastníci budou poté náhodně rozděleni buď do intervenční skupiny, nebo do kontrolní skupiny. Intervenční skupina bude dále rozdělena na dvě skupiny. Jedna skupina se bude skládat z účastníků, kteří nejvíce snížili KAM se změněnou progresí chůze, a druhá se bude skládat z účastníků, kteří nejúčinněji sníží KAM s chůzí štíhlou trupem. Účastníci poté provedou 8 rekvalifikačních relací chůze po dobu 8 týdnů (jedno sezení týdně) s použitím své specifické strategie modifikace chůze (intervence) nebo s jejich normální chůzí (kontrola). Během rekvalifikace chůze budou účastníci chodit na běžeckém pásu Woodway Desmo (Woodway, Waukesha, WI) umístěném ve středu kalibrované objemové plochy (přibližně 0,5 x 1,5 metru). K záznamu kinematiky chůze bude použit tříkamerový vysokorychlostní systém analýzy pohybu (Vicon, Oxford, Anglie) vzorkování při 200 Hz. Označené anatomické body (buď C7 a T10 nebo zadní patní a 2. metatarzální falangeální kloub) budou označeny ultrafialovým perem, které umožní viditelnost po dobu jednoho týdne, a budou znovu aplikovány při dalších návštěvách. To zlepší opakovatelnost umístění markerů během fáze nácviku chůze. Před zahájením každé rekvalifikace chůze bude poskytnuto pětiminutové dynamické zahřátí; účastníci pak budou chodit se svou individualizovanou strategií modifikace chůze po dobu 20 minut. Účastníkům bude poskytnuta hmatová zpětná vazba stejným způsobem jako ve fázi individualizace nebo budou pokračovat v chůzi bez zpětné vazby. Během lekcí bude implementován návrh slábnoucí zpětné vazby, který postupně integruje získávání a přenos úkolů a pomáhá usnadnit internalizaci naučené dovednosti. Během prvních 2 týdnů bude na každém kroku poskytována biofeedback v reálném čase (RTB). Třetí a čtvrtý týden bude RTB poskytován při prvních 3 úderech experimentální nohy a zadržen při čtvrtém, což znamená 25% snížení. Během pátého a šestého týdne bude poskytována zpětná vazba o střídavých úderech nohou snižujících dodávku frekvence RTB na 50 %. Během posledních dvou týdnů přeškolování chůze nebude poskytnuta žádná zpětná vazba v prvních třech krocích, ale ve čtvrtém snížení frekvence RTB na 25 %.
Mezi rekvalifikačními sezeními chůze budou subjekty instruovány, aby si svou získanou strategii chůze samostatně procvičovaly mimo laboratorní sezení, ke kterému dojde při absenci zpětné vazby. Budou instruováni, aby trénovali alespoň 10 minut denně, a budou jim poskytnuty týdenní záznamy o aktivitě k zaznamenání denní doby a množství procvičované každý den během osmi týdnů přeškolování chůze. Tréninkové protokoly budou zasílány týdně. Analýza nadzemní chůze a 12 minut chůze na běžeckém pásu budou provedeny v týdnu 4 (první post-test) a 9 (2. post-test) v průběhu intervence ke sledování osvojování dovedností. Toto testování bude stejné jako základní testy, ale účastníci budou instruováni, aby chodili pouze za použití své specifické strategie modifikace chůze. Během testů získávání nebo udržení dovedností nebude poskytnuta žádná zpětná vazba. Následné testování bude probíhat jeden, tři a šest měsíců a také jeden rok po intervenci, aby se změřilo zachování předepsaných úprav chůze.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Oladipo Eddo
- Telefonní číslo: 7039937183
- E-mail: oeddo@gmu.edu
Studijní místa
-
-
Virginia
-
Manassas, Virginia, Spojené státy, 20110
- Nábor
- Sports Medicine, Assessment, Research & Testing (SMART) Laboratory
-
Kontakt:
- Oladipo Eddo, PhD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Oladipo Eddo, PhD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- klinická diagnóza osteoartrózy kolene kvalifikovaným zdravotnickým pracovníkem, jako je ortopedický chirurg nebo fyzikální terapeut
- ve věku od 18 do 80 let
- schopen chodit bez pomoci minimálně 20 minut
Kritéria vyloučení:
- index tělesné hmotnosti vyšší než 35
- anamnéza operace dolní části zad, kyčle nebo kolena během posledních 2 let
- artroskopie kolena nebo farmakologická injekce v předchozích šesti měsících
- neurologické nebo muskuloskeletální stavy ovlivňující chůzi
- kognitivní poruchy, které by brzdily motorické učení
- použití pomůcky pro chůzi, ortopedické vložky do bot nebo kloubové kolenní ortézy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
Žádný zásah
|
|
|
Experimentální: Progrese nohou
Účastníci si v reálném čase představí požadovanou šířku pásma úhlu progrese chodidla, na kterou by se měli zaměřit svým úhlem chodidla
|
Intervencí bude biofeedback pro rekvalifikaci chůze zaměřený na úhel chodidla během zkoušek chůze
|
|
Experimentální: Trup Lean
Účastníci si v reálném čase představí požadovanou šířku pásma úhlu sklonu trupu, na kterou by se měli zaměřit svým úhlem sklonu trupu
|
Intervencí bude biofeedback pro rekvalifikaci chůze zaměřený na úhel sklonu trupu během zkoušek chůze
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna momentu přidání kolenního kloubu oproti výchozímu stavu po 10 týdnech
Časové okno: Bude hodnocena pomocí biomechanické analýzy na začátku a 10týdenní intervence na přeškolení chůze
|
Addukční moment kolena je náhradním měřítkem pro hodnocení zátěže kolenního kloubu.
|
Bude hodnocena pomocí biomechanické analýzy na začátku a 10týdenní intervence na přeškolení chůze
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nelson Cortes, Associate professor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Cross M, Smith E, Hoy D, Nolte S, Ackerman I, Fransen M, Bridgett L, Williams S, Guillemin F, Hill CL, Laslett LL, Jones G, Cicuttini F, Osborne R, Vos T, Buchbinder R, Woolf A, March L. The global burden of hip and knee osteoarthritis: estimates from the global burden of disease 2010 study. Ann Rheum Dis. 2014 Jul;73(7):1323-30. doi: 10.1136/annrheumdis-2013-204763. Epub 2014 Feb 19.
- Jackson BD, Wluka AE, Teichtahl AJ, Morris ME, Cicuttini FM. Reviewing knee osteoarthritis--a biomechanical perspective. J Sci Med Sport. 2004 Sep;7(3):347-57. doi: 10.1016/s1440-2440(04)80030-6.
- Simic M, Hinman RS, Wrigley TV, Bennell KL, Hunt MA. Gait modification strategies for altering medial knee joint load: a systematic review. Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Mar;63(3):405-26. doi: 10.1002/acr.20380. Epub 2010 Oct 27.
- Ma VY, Chan L, Carruthers KJ. Incidence, prevalence, costs, and impact on disability of common conditions requiring rehabilitation in the United States: stroke, spinal cord injury, traumatic brain injury, multiple sclerosis, osteoarthritis, rheumatoid arthritis, limb loss, and back pain. Arch Phys Med Rehabil. 2014 May;95(5):986-995.e1. doi: 10.1016/j.apmr.2013.10.032. Epub 2014 Jan 21.
- Zhang W, Moskowitz RW, Nuki G, Abramson S, Altman RD, Arden N, Bierma-Zeinstra S, Brandt KD, Croft P, Doherty M, Dougados M, Hochberg M, Hunter DJ, Kwoh K, Lohmander LS, Tugwell P. OARSI recommendations for the management of hip and knee osteoarthritis, part I: critical appraisal of existing treatment guidelines and systematic review of current research evidence. Osteoarthritis Cartilage. 2007 Sep;15(9):981-1000. doi: 10.1016/j.joca.2007.06.014. Epub 2007 Aug 27.
- Silverwood V, Blagojevic-Bucknall M, Jinks C, Jordan JL, Protheroe J, Jordan KP. Current evidence on risk factors for knee osteoarthritis in older adults: a systematic review and meta-analysis. Osteoarthritis Cartilage. 2015 Apr;23(4):507-15. doi: 10.1016/j.joca.2014.11.019. Epub 2014 Nov 29.
- Deshpande BR, Katz JN, Solomon DH, Yelin EH, Hunter DJ, Messier SP, Suter LG, Losina E. Number of Persons With Symptomatic Knee Osteoarthritis in the US: Impact of Race and Ethnicity, Age, Sex, and Obesity. Arthritis Care Res (Hoboken). 2016 Dec;68(12):1743-1750. doi: 10.1002/acr.22897. Epub 2016 Nov 3.
- Allen KD, Golightly YM. State of the evidence. Curr Opin Rheumatol. 2015 May;27(3):276-83. doi: 10.1097/BOR.0000000000000161.
- Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Prevalence of doctor-diagnosed arthritis and arthritis-attributable activity limitation--United States, 2010-2012. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2013 Nov 8;62(44):869-73.
- Nguyen US, Zhang Y, Zhu Y, Niu J, Zhang B, Felson DT. Increasing prevalence of knee pain and symptomatic knee osteoarthritis: survey and cohort data. Ann Intern Med. 2011 Dec 6;155(11):725-32. doi: 10.7326/0003-4819-155-11-201112060-00004.
- Neogi T, Zhang Y. Epidemiology of osteoarthritis. Rheum Dis Clin North Am. 2013 Feb;39(1):1-19. doi: 10.1016/j.rdc.2012.10.004. Epub 2012 Nov 10.
- Hootman JM, Helmick CG, Barbour KE, Theis KA, Boring MA. Updated Projected Prevalence of Self-Reported Doctor-Diagnosed Arthritis and Arthritis-Attributable Activity Limitation Among US Adults, 2015-2040. Arthritis Rheumatol. 2016 Jul;68(7):1582-7. doi: 10.1002/art.39692.
- Foroughi N, Smith R, Vanwanseele B. The association of external knee adduction moment with biomechanical variables in osteoarthritis: a systematic review. Knee. 2009 Oct;16(5):303-9. doi: 10.1016/j.knee.2008.12.007. Epub 2009 Mar 24.
- Kean CO, Bennell KL, Wrigley TV, Hinman RS. Modified walking shoes for knee osteoarthritis: Mechanisms for reductions in the knee adduction moment. J Biomech. 2013 Aug 9;46(12):2060-6. doi: 10.1016/j.jbiomech.2013.05.011. Epub 2013 Jun 14.
- Grood ES, Suntay WJ. A joint coordinate system for the clinical description of three-dimensional motions: application to the knee. J Biomech Eng. 1983 May;105(2):136-44. doi: 10.1115/1.3138397.
- Kumar D, Manal KT, Rudolph KS. Knee joint loading during gait in healthy controls and individuals with knee osteoarthritis. Osteoarthritis Cartilage. 2013 Feb;21(2):298-305. doi: 10.1016/j.joca.2012.11.008. Epub 2012 Nov 24.
- Miyazaki T, Wada M, Kawahara H, Sato M, Baba H, Shimada S. Dynamic load at baseline can predict radiographic disease progression in medial compartment knee osteoarthritis. Ann Rheum Dis. 2002 Jul;61(7):617-22. doi: 10.1136/ard.61.7.617.
- Kaufman KR, Hughes C, Morrey BF, Morrey M, An KN. Gait characteristics of patients with knee osteoarthritis. J Biomech. 2001 Jul;34(7):907-15. doi: 10.1016/s0021-9290(01)00036-7.
- Mundermann A, Asay JL, Mundermann L, Andriacchi TP. Implications of increased medio-lateral trunk sway for ambulatory mechanics. J Biomech. 2008;41(1):165-70. doi: 10.1016/j.jbiomech.2007.07.001. Epub 2007 Aug 3.
- Mundermann A, Dyrby CO, Andriacchi TP. Secondary gait changes in patients with medial compartment knee osteoarthritis: increased load at the ankle, knee, and hip during walking. Arthritis Rheum. 2005 Sep;52(9):2835-44. doi: 10.1002/art.21262.
- Murphy DF, Connolly DA, Beynnon BD. Risk factors for lower extremity injury: a review of the literature. Br J Sports Med. 2003 Feb;37(1):13-29. doi: 10.1136/bjsm.37.1.13.
- Noehren B, Scholz J, Davis I. The effect of real-time gait retraining on hip kinematics, pain and function in subjects with patellofemoral pain syndrome. Br J Sports Med. 2011 Jul;45(9):691-6. doi: 10.1136/bjsm.2009.069112. Epub 2010 Jun 28.
- Shull PB, Lurie KL, Cutkosky MR, Besier TF. Training multi-parameter gaits to reduce the knee adduction moment with data-driven models and haptic feedback. J Biomech. 2011 May 17;44(8):1605-9. doi: 10.1016/j.jbiomech.2011.03.016. Epub 2011 Apr 2.
- Wheeler JW, Shull PB, Besier TF. Real-time knee adduction moment feedback for gait retraining through visual and tactile displays. J Biomech Eng. 2011 Apr;133(4):041007. doi: 10.1115/1.4003621.
- Andriacchi TP, Mundermann A. The role of ambulatory mechanics in the initiation and progression of knee osteoarthritis. Curr Opin Rheumatol. 2006 Sep;18(5):514-8. doi: 10.1097/01.bor.0000240365.16842.4e.
- Mayr A, Kofler M, Quirbach E, Matzak H, Frohlich K, Saltuari L. Prospective, blinded, randomized crossover study of gait rehabilitation in stroke patients using the Lokomat gait orthosis. Neurorehabil Neural Repair. 2007 Jul-Aug;21(4):307-14. doi: 10.1177/1545968307300697. Epub 2007 May 2.
- Amin S, Luepongsak N, McGibbon CA, LaValley MP, Krebs DE, Felson DT. Knee adduction moment and development of chronic knee pain in elders. Arthritis Rheum. 2004 Jun 15;51(3):371-6. doi: 10.1002/art.20396.
- Anderson DI, Magill RA, Sekiya H, Ryan G. Support for an explanation of the guidance effect in motor skill learning. J Mot Behav. 2005 May;37(3):231-8. doi: 10.3200/JMBR.37.3.231-238.
- Andriacchi TP, Mundermann A, Smith RL, Alexander EJ, Dyrby CO, Koo S. A framework for the in vivo pathomechanics of osteoarthritis at the knee. Ann Biomed Eng. 2004 Mar;32(3):447-57. doi: 10.1023/b:abme.0000017541.82498.37.
- Barrios JA, Crossley KM, Davis IS. Gait retraining to reduce the knee adduction moment through real-time visual feedback of dynamic knee alignment. J Biomech. 2010 Aug 10;43(11):2208-13. doi: 10.1016/j.jbiomech.2010.03.040. Epub 2010 May 8.
- Bellamy N, Buchanan WW. A preliminary evaluation of the dimensionality and clinical importance of pain and disability in osteoarthritis of the hip and knee. Clin Rheumatol. 1986 Jun;5(2):231-41. doi: 10.1007/BF02032362.
- Bennell KL, Bowles KA, Wang Y, Cicuttini F, Davies-Tuck M, Hinman RS. Higher dynamic medial knee load predicts greater cartilage loss over 12 months in medial knee osteoarthritis. Ann Rheum Dis. 2011 Oct;70(10):1770-4. doi: 10.1136/ard.2010.147082. Epub 2011 Jul 7.
- Bernier PM, Chua R, Franks IM. Is proprioception calibrated during visually guided movements? Exp Brain Res. 2005 Nov;167(2):292-6. doi: 10.1007/s00221-005-0063-5. Epub 2005 Nov 15.
- Birmingham TB, Hunt MA, Jones IC, Jenkyn TR, Giffin JR. Test-retest reliability of the peak knee adduction moment during walking in patients with medial compartment knee osteoarthritis. Arthritis Rheum. 2007 Aug 15;57(6):1012-7. doi: 10.1002/art.22899.
- Butler RJ, Minick KI, Ferber R, Underwood F. Gait mechanics after ACL reconstruction: implications for the early onset of knee osteoarthritis. Br J Sports Med. 2009 May;43(5):366-70. doi: 10.1136/bjsm.2008.052522. Epub 2008 Nov 28.
- Chang AH, Moisio KC, Chmiel JS, Eckstein F, Guermazi A, Prasad PV, Zhang Y, Almagor O, Belisle L, Hayes K, Sharma L. External knee adduction and flexion moments during gait and medial tibiofemoral disease progression in knee osteoarthritis. Osteoarthritis Cartilage. 2015 Jul;23(7):1099-106. doi: 10.1016/j.joca.2015.02.005. Epub 2015 Feb 10.
- Chang A, Hurwitz D, Dunlop D, Song J, Cahue S, Hayes K, Sharma L. The relationship between toe-out angle during gait and progression of medial tibiofemoral osteoarthritis. Ann Rheum Dis. 2007 Oct;66(10):1271-5. doi: 10.1136/ard.2006.062927. Epub 2007 Jan 31.
- Chang JY, Chang GL, Chien CJ, Chung KC, Hsu AT. Effectiveness of two forms of feedback on training of a joint mobilization skill by using a joint translation simulator. Phys Ther. 2007 Apr;87(4):418-30. doi: 10.2522/ptj.20060154. Epub 2007 Mar 6.
- Chehab EF, Favre J, Erhart-Hledik JC, Andriacchi TP. Baseline knee adduction and flexion moments during walking are both associated with 5 year cartilage changes in patients with medial knee osteoarthritis. Osteoarthritis Cartilage. 2014 Nov;22(11):1833-9. doi: 10.1016/j.joca.2014.08.009. Epub 2014 Aug 27.
- Zalecki T, Gorecka-Mazur A, Pietraszko W, Surowka AD, Novak P, Moskala M, Krygowska-Wajs A. Visual feedback training using WII Fit improves balance in Parkinson's disease. Folia Med Cracov. 2013;53(1):65-78.
- Dearborn JT, Eakin CL, Skinner HB. Medial compartment arthrosis of the knee. Am J Orthop (Belle Mead NJ). 1996 Jan;25(1):18-26.
- Dowling AV, Fisher DS, Andriacchi TP. Gait modification via verbal instruction and an active feedback system to reduce peak knee adduction moment. J Biomech Eng. 2010 Jul;132(7):071007. doi: 10.1115/1.4001584.
- Duncan R, Peat G, Thomas E, Wood L, Hay E, Croft P. Does isolated patellofemoral osteoarthritis matter? Osteoarthritis Cartilage. 2009 Sep;17(9):1151-5. doi: 10.1016/j.joca.2009.03.016. Epub 2009 Apr 17.
- Eddo, O., Lindsey, B., Caswell, S. V., & Cortes, N. (2017). Current Evidence of Gait Modification with Real-time Biofeedback to Alter Kinetic, Temporospatial, and Function-Related Outcomes: A Review. International Journal of Kinesiology and Sports Science, 5(3), 35-55.
- Favre J, Erhart-Hledik JC, Chehab EF, Andriacchi TP. General scheme to reduce the knee adduction moment by modifying a combination of gait variables. J Orthop Res. 2016 Sep;34(9):1547-56. doi: 10.1002/jor.23151. Epub 2016 Jan 21.
- Felson DT. Clinical practice. Osteoarthritis of the knee. N Engl J Med. 2006 Feb 23;354(8):841-8. doi: 10.1056/NEJMcp051726. No abstract available. Erratum In: N Engl J Med. 2006 Jun 8;354(23):2520.
- Ferrigno C, Stoller IS, Shakoor N, Thorp LE, Wimmer MA. The Feasibility of Using Augmented Auditory Feedback From a Pressure Detecting Insole to Reduce the Knee Adduction Moment: A Proof of Concept Study. J Biomech Eng. 2016 Feb;138(2):021014. doi: 10.1115/1.4032123.
- Fregly BJ, Reinbolt JA, Rooney KL, Mitchell KH, Chmielewski TL. Design of patient-specific gait modifications for knee osteoarthritis rehabilitation. IEEE Trans Biomed Eng. 2007 Sep;54(9):1687-95. doi: 10.1109/tbme.2007.891934. Erratum In: IEEE Trans Biomed Eng. 2007 Oct;54(10):1905.
- Gerbrands TA, Pisters MF, Vanwanseele B. Individual selection of gait retraining strategies is essential to optimally reduce medial knee load during gait. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2014 Aug;29(7):828-34. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2014.05.005. Epub 2014 May 27.
- Greska EK, Cortes N, Ringleb SI, Onate JA, Van Lunen BL. Biomechanical differences related to leg dominance were not found during a cutting task. Scand J Med Sci Sports. 2017 Nov;27(11):1328-1336. doi: 10.1111/sms.12776. Epub 2016 Oct 17.
- Heijink A, Gomoll AH, Madry H, Drobnic M, Filardo G, Espregueira-Mendes J, Van Dijk CN. Biomechanical considerations in the pathogenesis of osteoarthritis of the knee. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2012 Mar;20(3):423-35. doi: 10.1007/s00167-011-1818-0. Epub 2011 Dec 16.
- Hunt MA, Simic M, Hinman RS, Bennell KL, Wrigley TV. Feasibility of a gait retraining strategy for reducing knee joint loading: increased trunk lean guided by real-time biofeedback. J Biomech. 2011 Mar 15;44(5):943-7. doi: 10.1016/j.jbiomech.2010.11.027. Epub 2010 Dec 7.
- Hunt MA, Takacs J. Effects of a 10-week toe-out gait modification intervention in people with medial knee osteoarthritis: a pilot, feasibility study. Osteoarthritis Cartilage. 2014 Jul;22(7):904-11. doi: 10.1016/j.joca.2014.04.007. Epub 2014 May 14.
- Hunter DJ, March L, Sambrook PN. The association of cartilage volume with knee pain. Osteoarthritis Cartilage. 2003 Oct;11(10):725-9. doi: 10.1016/s1063-4584(03)00160-2.
- Hurwitz DE, Ryals AB, Case JP, Block JA, Andriacchi TP. The knee adduction moment during gait in subjects with knee osteoarthritis is more closely correlated with static alignment than radiographic disease severity, toe out angle and pain. J Orthop Res. 2002 Jan;20(1):101-7. doi: 10.1016/S0736-0266(01)00081-X.
- Kean CO, Hinman RS, Bowles KA, Cicuttini F, Davies-Tuck M, Bennell KL. Comparison of peak knee adduction moment and knee adduction moment impulse in distinguishing between severities of knee osteoarthritis. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2012 Jun;27(5):520-3. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2011.12.007. Epub 2012 Jan 12.
- Maly MR, Robbins SM, Stratford PW, Birmingham TB, Callaghan JP. Cumulative knee adductor load distinguishes between healthy and osteoarthritic knees--a proof of principle study. Gait Posture. 2013 Mar;37(3):397-401. doi: 10.1016/j.gaitpost.2012.08.013. Epub 2012 Sep 18.
- Manal K, Gardinier E, Buchanan TS, Snyder-Mackler L. A more informed evaluation of medial compartment loading: the combined use of the knee adduction and flexor moments. Osteoarthritis Cartilage. 2015 Jul;23(7):1107-11. doi: 10.1016/j.joca.2015.02.779. Epub 2015 Apr 8.
- Mandelbaum B, Waddell D. Etiology and pathophysiology of osteoarthritis. Orthopedics. 2005 Feb;28(2 Suppl):s207-14. doi: 10.3928/0147-7447-20050202-05.
- Murphy LB, Cisternas MG, Pasta DJ, Helmick CG, Yelin EH. Medical Expenditures and Earnings Losses Among US Adults With Arthritis in 2013. Arthritis Care Res (Hoboken). 2018 Jun;70(6):869-876. doi: 10.1002/acr.23425. Epub 2018 Apr 16.
- Richards RE, Andersen MS, Harlaar J, van den Noort JC. Relationship between knee joint contact forces and external knee joint moments in patients with medial knee osteoarthritis: effects of gait modifications. Osteoarthritis Cartilage. 2018 Sep;26(9):1203-1214. doi: 10.1016/j.joca.2018.04.011. Epub 2018 Apr 30.
- Richards R, van den Noort JC, van der Esch M, Booij MJ, Harlaar J. Gait retraining using real-time feedback in patients with medial knee osteoarthritis: Feasibility and effects of a six-week gait training program. Knee. 2018 Oct;25(5):814-824. doi: 10.1016/j.knee.2018.05.014. Epub 2018 Jun 20.
- Richards RE, van den Noort JC, van der Esch M, Booij MJ, Harlaar J. Effect of real-time biofeedback on peak knee adduction moment in patients with medial knee osteoarthritis: Is direct feedback effective? Clin Biomech (Bristol, Avon). 2018 Aug;57:150-158. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2017.07.004. Epub 2017 Jul 13.
- Richards R, van den Noort JC, Dekker J, Harlaar J. Gait Retraining With Real-Time Biofeedback to Reduce Knee Adduction Moment: Systematic Review of Effects and Methods Used. Arch Phys Med Rehabil. 2017 Jan;98(1):137-150. doi: 10.1016/j.apmr.2016.07.006. Epub 2016 Jul 30.
- Riskowski JL. Gait and neuromuscular adaptations after using a feedback-based gait monitoring knee brace. Gait Posture. 2010 Jun;32(2):242-7. doi: 10.1016/j.gaitpost.2010.05.002. Epub 2010 Jun 16.
- Schwartz MH, Rozumalski A. A new method for estimating joint parameters from motion data. J Biomech. 2005 Jan;38(1):107-16. doi: 10.1016/j.jbiomech.2004.03.009.
- Segal NA, Glass NA, Teran-Yengle P, Singh B, Wallace RB, Yack HJ. Intensive Gait Training for Older Adults with Symptomatic Knee Osteoarthritis. Am J Phys Med Rehabil. 2015 Oct;94(10 Suppl 1):848-58. doi: 10.1097/PHM.0000000000000264.
- Sharma L, Lou C, Cahue S, Dunlop DD. The mechanism of the effect of obesity in knee osteoarthritis: the mediating role of malalignment. Arthritis Rheum. 2000 Mar;43(3):568-75. doi: 10.1002/1529-0131(200003)43:33.0.CO;2-E.
- Sharma L, Hurwitz DE, Thonar EJ, Sum JA, Lenz ME, Dunlop DD, Schnitzer TJ, Kirwan-Mellis G, Andriacchi TP. Knee adduction moment, serum hyaluronan level, and disease severity in medial tibiofemoral osteoarthritis. Arthritis Rheum. 1998 Jul;41(7):1233-40. doi: 10.1002/1529-0131(199807)41:73.0.CO;2-L.
- Shull, P., Lurie, K., Shin, M., Besier, T., & Cutkosky, M. (2010). Haptic gait retraining for knee osteoarthritis treatment. In 2010 IEEE Haptics Symposium (pp. 409-416)
- Shull PB, Shultz R, Silder A, Dragoo JL, Besier TF, Cutkosky MR, Delp SL. Toe-in gait reduces the first peak knee adduction moment in patients with medial compartment knee osteoarthritis. J Biomech. 2013 Jan 4;46(1):122-8. doi: 10.1016/j.jbiomech.2012.10.019. Epub 2012 Nov 10.
- Shull PB, Silder A, Shultz R, Dragoo JL, Besier TF, Delp SL, Cutkosky MR. Six-week gait retraining program reduces knee adduction moment, reduces pain, and improves function for individuals with medial compartment knee osteoarthritis. J Orthop Res. 2013 Jul;31(7):1020-5. doi: 10.1002/jor.22340. Epub 2013 Mar 12.
- Shull PB, Damian DD. Haptic wearables as sensory replacement, sensory augmentation and trainer - a review. J Neuroeng Rehabil. 2015 Jul 20;12:59. doi: 10.1186/s12984-015-0055-z.
- Sigrist R, Rauter G, Riener R, Wolf P. Augmented visual, auditory, haptic, and multimodal feedback in motor learning: a review. Psychon Bull Rev. 2013 Feb;20(1):21-53. doi: 10.3758/s13423-012-0333-8.
- Simic M, Wrigley TV, Hinman RS, Hunt MA, Bennell KL. Altering foot progression angle in people with medial knee osteoarthritis: the effects of varying toe-in and toe-out angles are mediated by pain and malalignment. Osteoarthritis Cartilage. 2013 Sep;21(9):1272-80. doi: 10.1016/j.joca.2013.06.001.
- Simic M, Hunt MA, Bennell KL, Hinman RS, Wrigley TV. Trunk lean gait modification and knee joint load in people with medial knee osteoarthritis: the effect of varying trunk lean angles. Arthritis Care Res (Hoboken). 2012 Oct;64(10):1545-53. doi: 10.1002/acr.21724.
- Simon D, Mascarenhas R, Saltzman BM, Rollins M, Bach BR Jr, MacDonald P. The Relationship between Anterior Cruciate Ligament Injury and Osteoarthritis of the Knee. Adv Orthop. 2015;2015:928301. doi: 10.1155/2015/928301. Epub 2015 Apr 19.
- Snodgrass SJ, Rivett DA, Robertson VJ, Stojanovski E. Real-time feedback improves accuracy of manually applied forces during cervical spine mobilisation. Man Ther. 2010 Feb;15(1):19-25. doi: 10.1016/j.math.2009.05.011. Epub 2009 Jul 25.
- Sulzenbruck S, Heuer H. Type of visual feedback during practice influences the precision of the acquired internal model of a complex visuo-motor transformation. Ergonomics. 2011 Jan;54(1):34-46. doi: 10.1080/00140139.2010.535023.
- Tate JJ, Milner CE. Real-time kinematic, temporospatial, and kinetic biofeedback during gait retraining in patients: a systematic review. Phys Ther. 2010 Aug;90(8):1123-34. doi: 10.2522/ptj.20080281. Epub 2010 Jun 17.
- Teng HL, MacLeod TD, Link TM, Majumdar S, Souza RB. Higher Knee Flexion Moment During the Second Half of the Stance Phase of Gait Is Associated With the Progression of Osteoarthritis of the Patellofemoral Joint on Magnetic Resonance Imaging. J Orthop Sports Phys Ther. 2015 Sep;45(9):656-64. doi: 10.2519/jospt.2015.5859. Epub 2015 Jul 10.
- Thomas RH, Resnick D, Alazraki NP, Daniel D, Greenfield R. Compartmental evaluation of osteoarthritis of the knee. A comparative study of available diagnostic modalities. Radiology. 1975 Sep;116(3):585-94. doi: 10.1148/116.3.585.
- Thorp LE, Sumner DR, Block JA, Moisio KC, Shott S, Wimmer MA. Knee joint loading differs in individuals with mild compared with moderate medial knee osteoarthritis. Arthritis Rheum. 2006 Dec;54(12):3842-9. doi: 10.1002/art.22247.
- Uhlrich SD, Silder A, Beaupre GS, Shull PB, Delp SL. Subject-specific toe-in or toe-out gait modifications reduce the larger knee adduction moment peak more than a non-personalized approach. J Biomech. 2018 Jan 3;66:103-110. doi: 10.1016/j.jbiomech.2017.11.003. Epub 2017 Nov 8.
- van den Noort JC, Steenbrink F, Roeles S, Harlaar J. Real-time visual feedback for gait retraining: toward application in knee osteoarthritis. Med Biol Eng Comput. 2015 Mar;53(3):275-86. doi: 10.1007/s11517-014-1233-z. Epub 2014 Dec 6.
- Walter JP, D'Lima DD, Colwell CW Jr, Fregly BJ. Decreased knee adduction moment does not guarantee decreased medial contact force during gait. J Orthop Res. 2010 Oct;28(10):1348-54. doi: 10.1002/jor.21142.
- Winstein CJ. Knowledge of results and motor learning--implications for physical therapy. Phys Ther. 1991 Feb;71(2):140-9. doi: 10.1093/ptj/71.2.140.
- Zhao D, Banks SA, Mitchell KH, D'Lima DD, Colwell CW Jr, Fregly BJ. Correlation between the knee adduction torque and medial contact force for a variety of gait patterns. J Orthop Res. 2007 Jun;25(6):789-97. doi: 10.1002/jor.20379.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Gait retraining OA
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Progrese nohou
-
Angel ArgilesInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; RWTH Aachen... a další spolupracovníciAktivní, ne náborProgrese, Nemoc | Chronické onemocnění ledvin (CKD)Rakousko, Německo, Francie
-
Yaffa Golan, Ltd.DokončenoDiabetes | Onemocnění periferních cévIzrael
-
VA Office of Research and DevelopmentUniversity of WashingtonZatím nenabíráme
-
Bluedrop Medical LimitedSerena GroupAktivní, ne náborDiabetický vřed nohy (DFU)Spojené státy
-
MiracleFeetBai Jerbai Wadia Hospital for Children, Mumbai, India; Metwiz Materials; CURE; Biomedical...Neznámý
-
Applied Biologics, LLCSerena GroupNáborVřed | Diabetický vřed na nohou | Diabetické vředy na nohou (DFU) | Chronický vřed na nohouSpojené státy
-
University of ManitobaRiverview Health Centre FoundationDokončenoRoztroušená skleróza | Pokles nohyKanada
-
Washington University School of MedicineDokončenoSdělení | Chování a mechanismy chováníSpojené státy
-
University College CorkDokončeno
-
MetroHealth Medical CenterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončeno