- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05977322
Studie fáze I [177Lu]Lu-FF58 u pacientů s pokročilými solidními nádory.
18. prosince 2025 aktualizováno: Novartis Pharmaceuticals
Fáze I, otevřená, multicentrická studie k vyhodnocení bezpečnosti, snášenlivosti, dozimetrie a předběžné aktivity [177Lu]Lu-FF58 u pacientů s vybranými pokročilými solidními nádory.
Účelem studie je otestovat bezpečnost a dávkování [177Lu]Lu-FF58, radioligandové terapie pro pacienty s pokročilými nebo metastatickými nádory, které exprimují proteiny známé jako integriny: alfa-v beta-3 integrin (avp3) a alfa- v beta-5 integrin (avp5).
Studie bude také dále charakterizovat radioligandové zobrazovací činidlo [68Ga]Ga-FF58 včetně jeho schopnosti identifikovat nádorové léze a jeho bezpečnostního profilu.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie bude provedena ve dvou částech.
První část se nazývá "eskalace" a druhá část se nazývá "expanze".
V obou částech studie budou pacienti vyšetřeni pomocí [68Ga]Ga-FF58 pozitronové emisní tomografie (PET)/počítačové tomografie (CT) nebo PET/magnetické rezonance (MRI), aby se posoudila způsobilost pro léčbu [177Lu]. Lu-FF58.
V části eskalace budou testovány různé dávky [177Lu]Lu-FF58, aby se určila doporučená dávka.
Rozšiřující část studie bude zkoumat bezpečnost a předběžnou účinnost [177Lu]Lu-FF58 v doporučené dávce stanovené během eskalační části.
Ke konci studie dojde, když alespoň 80 % pacientů v expanzní části dokončí sledování pro progresi onemocnění nebo z jakéhokoli důvodu přeruší studii a všichni pacienti dokončili léčbu a 36měsíční dlouhodobé sledování. nebo je studie předčasně ukončena, v takovém případě by všichni pacienti byli také sledováni z důvodu bezpečnosti.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
24
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Nijmegen, Holandsko, 6500HB
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Tel Aviv, Izrael, 6423906
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Madrid, Španělsko, 28034
- Novartis Investigative Site
-
-
Catalonia
-
L'Hospitalet de Llobregat, Catalonia, Španělsko, 08907
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Geneva, Švýcarsko, CH 1211
- Novartis Investigative Site
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Klíčová kritéria pro zařazení
- Věk >= 18 let
- Pacienti s lokálně pokročilým neresekabilním nebo metastatickým PDAC, lokálně pokročilým neresekabilním nebo metastatickým GEA nebo recidivujícím GBM
- Aby byli pacienti léčeni [177Lu]Lu-FF58, musí mít alespoň jednu měřitelnou lézi, která ukazuje vychytávání [68Ga]Ga-FF58 na PET/CT nebo PET/MRI
Klíčová kritéria vyloučení
- Absolutní počet neutrofilů (ANC) < 1,5 x 109/l, hemoglobin < 10 g/dl nebo počet krevních destiček < 100 x 109/l
- Předcházející zevní radiační terapie (EBRT) na > 25 % kostní dřeně
- Clearance kreatininu < 60 ml/min
- Nezvládnutelná obstrukce odtoku močového měchýře nebo inkontinence moči
- Pacienti bez GBM: Přítomnost symptomatických metastáz do centrálního nervového systému (CNS) nebo metastáz do CNS, které vyžadují lokální terapii zaměřenou na CNS (jako je radioterapie nebo chirurgický zákrok), nebo zvyšující se dávky kortikosteroidů během 1 týdne před podáním [177Lu]Lu-FF58
Mohou platit jiná kritéria pro zařazení/vyloučení definovaná protokolem
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Rameno 1
Pacienti dostanou 68Ga-FF58 a pouze pacienti s absorpcí 68Ga-FF58 dostanou 177Lu-FF58.
|
Souprava pro radiofarmaceutickou přípravu injekčního roztoku 68Ga-FF58
Injekční/infuzní roztok
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt a závažnost toxicit 177Lu-FF58 omezujících dávku
Časové okno: Od zahájení studijní léčby do 6 týdnů poté
|
Toxicita limitující dávku (DLT) je definována jako jakákoli AE nebo abnormální laboratorní hodnota CTCAE (v5.0)
Stupeň 3 nebo vyšší, ke kterému dochází během období hodnocení DLT (tj. 6 týdnů počínaje prvním podáním 177Lu-FF58) a který primárně nesouvisí s onemocněním, progresí onemocnění, interkurentním onemocněním nebo souběžnou medikací.
|
Od zahájení studijní léčby do 6 týdnů poté
|
|
Výskyt a závažnost nežádoucích účinků a závažných nežádoucích účinků 177Lu-FF58
Časové okno: Od zahájení studijní léčby do 180 dnů po poslední dávce hodnocené léčby, hodnoceno až do přibližně 15 měsíců
|
Distribuce nežádoucích příhod bude provedena pomocí analýzy četnosti nežádoucích příhod vzniklých při léčbě (TEAE) a závažných nežádoucích příhod (TESAE) způsobených AE prostřednictvím monitorování příslušných klinických a laboratorních bezpečnostních parametrů.
|
Od zahájení studijní léčby do 180 dnů po poslední dávce hodnocené léčby, hodnoceno až do přibližně 15 měsíců
|
|
Úpravy dávky pro 177Lu-FF58
Časové okno: Od zahájení studijní léčby do poslední dávky studijní léčby, hodnoceno až do přibližně 36 týdnů
|
Úpravy dávek (přerušení a snížení dávek) pro 177Lu-FF58 budou hodnoceny a sumarizovány pomocí deskriptivní statistiky.
Počet pacientů s úpravou dávky a důvody budou shrnuty podle léčebných skupin.
|
Od zahájení studijní léčby do poslední dávky studijní léčby, hodnoceno až do přibližně 36 týdnů
|
|
Intenzita dávky pro 177Lu-FF58
Časové okno: Od zahájení studijní léčby do poslední dávky studijní léčby, hodnoceno až do přibližně 36 týdnů
|
Intenzita dávky pro 177Lu-FF58 bude hodnocena a shrnuta pomocí deskriptivní statistiky.
Intenzita dávky se vypočítá jako poměr skutečně přijaté kumulativní dávky a skutečné doby trvání expozice.
|
Od zahájení studijní léčby do poslední dávky studijní léčby, hodnoceno až do přibližně 36 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celková míra odezvy (ORR)
Časové okno: Od zahájení studijní léčby do data progrese, hodnoceno až do přibližně 34 měsíců
|
ORR je definována jako podíl pacientů s BOR úplné odpovědi (CR) nebo částečné odpovědi (PR) podle místního přehledu a podle pokynů pro hodnocení odpovědi u solidních nádorů (RECIST) v1.1 (pacienti bez GBM) nebo modifikované hodnocení odpovědi v neuro-onkologii (mRANO) (GBM pacienti).
Bude shrnuta spolu s odpovídající 90% přesnou CI pomocí FAS.
|
Od zahájení studijní léčby do data progrese, hodnoceno až do přibližně 34 měsíců
|
|
Doba odezvy (DOR)
Časové okno: Od zahájení studijní léčby do data progrese, hodnoceno až do přibližně 34 měsíců
|
DOR je doba mezi první zdokumentovanou odpovědí (CR nebo PR) a datem progrese podle místního přehledu a podle pokynů pro hodnocení odpovědi u solidních nádorů (RECIST) v1.1 (pacienti bez GBM) nebo upraveného hodnocení odpovědi v Neuroonkologie (mRANO) (pacienti GBM) nebo úmrtí z jakékoli příčiny.
Zde je smrt z jakékoli příčiny považována za událost, která je konzervativní a v souladu s definicí události PFS.
DOR lze zobrazit graficky, pokud je k dispozici dostatek událostí pro analýzu, pomocí Kaplan Meierových grafů pro všechny pacienty, kteří ve studii dosáhli CR/PR.
Bude prezentován medián DOR a odpovídající 90% CI.
Analýza bude zahrnovat respondenty s potvrzenými odpověďmi.
|
Od zahájení studijní léčby do data progrese, hodnoceno až do přibližně 34 měsíců
|
|
Míra kontroly onemocnění (DCR)
Časové okno: Od zahájení studijní léčby do data progrese, hodnoceno až do přibližně 34 měsíců
|
DCR je definováno jako podíl pacientů s BOR CR, PR nebo stabilním onemocněním podle místního přehledu a podle pokynů pro hodnocení odpovědi u solidních nádorů (RECIST) v1.1 (pacienti bez GBM) nebo upraveného hodnocení odpovědi v Neuroonkologie (mRANO) (pacienti GBM).
Bude shrnuta spolu s odpovídajícím 90% přesným CI pomocí FAS.
|
Od zahájení studijní léčby do data progrese, hodnoceno až do přibližně 34 měsíců
|
|
Přežití bez progrese (PFS)
Časové okno: Od zahájení studijní léčby do data progrese, hodnoceno až do přibližně 34 měsíců
|
PFS je definována jako doba od data zahájení léčby do data první zdokumentované progrese podle místního přehledu a podle kritérií hodnocení odpovědi u solidních nádorů (RECIST) v1.1 pokynů (ne GBM pacienti) nebo upravené odpovědi Posouzení v neuroonkologii (mRANO) (pacienti GBM) nebo úmrtí z jakékoli příčiny.
|
Od zahájení studijní léčby do data progrese, hodnoceno až do přibližně 34 měsíců
|
|
Oblast pod křivkou (AUC) z údajů o radioaktivitě krve 177Lu-FF58
Časové okno: Cyklus 1, den 1 (před infuzí, konec infuze, po dávce (10 minut (min), 30 minut, 1 hodin (h), 2 hodiny, 4 hodiny, 6 hodin, 12 hodin)), cyklus 1, den 2 (24 hodin), Cyklus 1, den 3 (48 hodin), cyklus 1, den 4 (72 hodin), cyklus 1, den 8 (168 hodin). Cyklus = 6 týdnů nebo 3 týdny v závislosti na plánu.
|
Vzorky žilní plné krve budou odebrány a analyzovány na radioaktivitu.
Jednotky koncentrace založené na radioaktivitě budou převedeny na jednotky koncentrace založené na hmotnosti pomocí specifické aktivity dávky v době výroby (MBq/µg).
Farmakokinetická charakterizace bude provedena na hmotnostních koncentracích.
AUC od času nula do specifikovaného časového bodu (hmotnost x čas x objem-1) bude uvedena a shrnuta pomocí deskriptivní statistiky.
|
Cyklus 1, den 1 (před infuzí, konec infuze, po dávce (10 minut (min), 30 minut, 1 hodin (h), 2 hodiny, 4 hodiny, 6 hodin, 12 hodin)), cyklus 1, den 2 (24 hodin), Cyklus 1, den 3 (48 hodin), cyklus 1, den 4 (72 hodin), cyklus 1, den 8 (168 hodin). Cyklus = 6 týdnů nebo 3 týdny v závislosti na plánu.
|
|
Celková tělesná clearance z údajů o radioaktivitě krve 177Lu-FF58
Časové okno: Cyklus 1, den 1 (před infuzí, konec infuze, po dávce (10 minut (min), 30 minut, 1 hodin (h), 2 hodiny, 4 hodiny, 6 hodin, 12 hodin)), cyklus 1, den 2 (24 hodin), Cyklus 1, den 3 (48 hodin), cyklus 1, den 4 (72 hodin), cyklus 1, den 8 (168 hodin). Cyklus = 6 týdnů nebo 3 týdny v závislosti na plánu.
|
Vzorky žilní plné krve budou odebrány a analyzovány na radioaktivitu.
Jednotky koncentrace založené na radioaktivitě budou převedeny na jednotky koncentrace založené na hmotnosti pomocí specifické aktivity dávky v době výroby (MBq/µg).
Farmakokinetická charakterizace bude provedena na hmotnostních koncentracích.
Celková tělesná clearance léčiva z plazmy (objem x čas-1) bude uvedena a shrnuta pomocí deskriptivní statistiky.
|
Cyklus 1, den 1 (před infuzí, konec infuze, po dávce (10 minut (min), 30 minut, 1 hodin (h), 2 hodiny, 4 hodiny, 6 hodin, 12 hodin)), cyklus 1, den 2 (24 hodin), Cyklus 1, den 3 (48 hodin), cyklus 1, den 4 (72 hodin), cyklus 1, den 8 (168 hodin). Cyklus = 6 týdnů nebo 3 týdny v závislosti na plánu.
|
|
Pozorovaná maximální plazmatická koncentrace (Cmax) z dat radioaktivity 177Lu-FF58 v krvi
Časové okno: Cyklus 1, den 1 (před infuzí, konec infuze, po dávce (10 minut (min), 30 minut, 1 hodin (h), 2 hodiny, 4 hodiny, 6 hodin, 12 hodin)), cyklus 1, den 2 (24 hodin), Cyklus 1, den 3 (48 hodin), cyklus 1, den 4 (72 hodin), cyklus 1, den 8 (168 hodin). Cyklus = 6 týdnů nebo 3 týdny v závislosti na plánu.
|
Vzorky žilní plné krve budou odebrány a analyzovány na radioaktivitu.
Jednotky koncentrace založené na radioaktivitě budou převedeny na jednotky koncentrace založené na hmotnosti pomocí specifické aktivity dávky v době výroby (MBq/µg).
Farmakokinetická charakterizace bude provedena na hmotnostních koncentracích.
Cmax bude uvedena a shrnuta pomocí deskriptivní statistiky.
|
Cyklus 1, den 1 (před infuzí, konec infuze, po dávce (10 minut (min), 30 minut, 1 hodin (h), 2 hodiny, 4 hodiny, 6 hodin, 12 hodin)), cyklus 1, den 2 (24 hodin), Cyklus 1, den 3 (48 hodin), cyklus 1, den 4 (72 hodin), cyklus 1, den 8 (168 hodin). Cyklus = 6 týdnů nebo 3 týdny v závislosti na plánu.
|
|
Distribuční objem během terminální fáze po intravenózní eliminaci (Vz) z údajů o radioaktivitě krve 177Lu-FF58
Časové okno: Cyklus 1, den 1 (před infuzí, konec infuze, po dávce (10 minut (min), 30 minut, 1 hodin (h), 2 hodiny, 4 hodiny, 6 hodin, 12 hodin)), cyklus 1, den 2 (24 hodin), Cyklus 1, den 3 (48 hodin), cyklus 1, den 4 (72 hodin), cyklus 1, den 8 (168 hodin). Cyklus = 6 týdnů nebo 3 týdny v závislosti na plánu.
|
Vzorky žilní plné krve budou odebrány a analyzovány na radioaktivitu.
Jednotky koncentrace založené na radioaktivitě budou převedeny na jednotky koncentrace založené na hmotnosti pomocí specifické aktivity dávky v době výroby (MBq/µg).
Farmakokinetická charakterizace bude provedena na hmotnostních koncentracích.
Vz bude uveden a shrnut pomocí deskriptivní statistiky.
|
Cyklus 1, den 1 (před infuzí, konec infuze, po dávce (10 minut (min), 30 minut, 1 hodin (h), 2 hodiny, 4 hodiny, 6 hodin, 12 hodin)), cyklus 1, den 2 (24 hodin), Cyklus 1, den 3 (48 hodin), cyklus 1, den 4 (72 hodin), cyklus 1, den 8 (168 hodin). Cyklus = 6 týdnů nebo 3 týdny v závislosti na plánu.
|
|
Terminální poločas eliminace (T^1/2) z údajů o radioaktivitě krve 177Lu-FF58
Časové okno: Cyklus 1, den 1 (před infuzí, konec infuze, po dávce (10 minut (min), 30 minut, 1 hodin (h), 2 hodiny, 4 hodiny, 6 hodin, 12 hodin)), cyklus 1, den 2 (24 hodin), Cyklus 1, den 3 (48 hodin), cyklus 1, den 4 (72 hodin), cyklus 1, den 8 (168 hodin). Cyklus = 6 týdnů nebo 3 týdny v závislosti na plánu.
|
Vzorky žilní plné krve budou odebrány a analyzovány na radioaktivitu.
Jednotky koncentrace založené na radioaktivitě budou převedeny na jednotky koncentrace založené na hmotnosti pomocí specifické aktivity dávky v době výroby (MBq/µg).
Farmakokinetická charakterizace bude provedena na hmotnostních koncentracích.
Poločas bude uveden a shrnut pomocí deskriptivní statistiky.
|
Cyklus 1, den 1 (před infuzí, konec infuze, po dávce (10 minut (min), 30 minut, 1 hodin (h), 2 hodiny, 4 hodiny, 6 hodin, 12 hodin)), cyklus 1, den 2 (24 hodin), Cyklus 1, den 3 (48 hodin), cyklus 1, den 4 (72 hodin), cyklus 1, den 8 (168 hodin). Cyklus = 6 týdnů nebo 3 týdny v závislosti na plánu.
|
|
Vylučování radioaktivity močí vyjádřené jako procento injikované aktivity (%IA)
Časové okno: Cyklus 1: Před infuzí, začátek infuze až po první snímek SPECT/CT, první pořízení snímku SPECT/CT a 6 hodin (h) po skončení infuze (EOI), 6–24 hodin po EOI, 24–48 hodin po EOI, 48-72 hodin po EOI. Cyklus = 6 týdnů nebo 3 týdny v závislosti na rozvrhu.
|
Vzorky moči budou odebírány ve stanovených časových intervalech a analyzovány na radioaktivitu.
Radioaktivita vyloučená v každém intervalu jako procento injikované aktivity (% IA) bude uvedena a shrnuta pomocí deskriptivní statistiky.
|
Cyklus 1: Před infuzí, začátek infuze až po první snímek SPECT/CT, první pořízení snímku SPECT/CT a 6 hodin (h) po skončení infuze (EOI), 6–24 hodin po EOI, 24–48 hodin po EOI, 48-72 hodin po EOI. Cyklus = 6 týdnů nebo 3 týdny v závislosti na rozvrhu.
|
|
Křivky čas-aktivita (TAC) související s absorpcí 177Lu-FF58 v orgánech a nádorových lézích
Časové okno: Cyklus 1, den 1, cyklus 1, den 2 (24 hodin (h)), cyklus 1, den 3 (48 hodin), cyklus 1, den 4 (72 hodin), cyklus 1, den 8 (168 hodin). Cyklus = 6 týdnů nebo 3 týdny v závislosti na plánu.
|
Křivky čas-aktivita (TAC) pro různé orgány a nádorové léze budou vytvořeny jako podíl injikované aktivity na gram tkáně (% IA/g) jako funkce času.
|
Cyklus 1, den 1, cyklus 1, den 2 (24 hodin (h)), cyklus 1, den 3 (48 hodin), cyklus 1, den 4 (72 hodin), cyklus 1, den 8 (168 hodin). Cyklus = 6 týdnů nebo 3 týdny v závislosti na plánu.
|
|
Absorbovaná dávka 177Lu-FF58
Časové okno: Cyklus 1, den 1, cyklus 1, den 2 (24 hodin (h)), cyklus 1, den 3 (48 hodin), cyklus 1, den 4 (72 hodin), cyklus 1, den 8 (168 hodin). Cyklus = 6 týdnů nebo 3 týdny v závislosti na plánu.
|
Absorbovaná dávka v cílových orgánech bude shrnuta pomocí deskriptivních statistik.
Číslo léze přidělí odborník na dozimetrii.
|
Cyklus 1, den 1, cyklus 1, den 2 (24 hodin (h)), cyklus 1, den 3 (48 hodin), cyklus 1, den 4 (72 hodin), cyklus 1, den 8 (168 hodin). Cyklus = 6 týdnů nebo 3 týdny v závislosti na plánu.
|
|
Výskyt a závažnost nežádoucích účinků a závažných nežádoucích účinků 68Ga-FF58
Časové okno: Od návštěvy zobrazovacího vyšetření do 14 dnů po podání 68Ga-FF58 nebo do první dávky studijní léčby
|
Distribuce nežádoucích příhod bude provedena pomocí analýzy četnosti nežádoucích příhod vzniklých při léčbě (TEAE) a závažných nežádoucích příhod (TESAE) způsobených AE prostřednictvím monitorování příslušných klinických a laboratorních bezpečnostních parametrů.
|
Od návštěvy zobrazovacího vyšetření do 14 dnů po podání 68Ga-FF58 nebo do první dávky studijní léčby
|
|
Zobrazovací vlastnosti: Vizuální a kvantitativní hodnocení (vyjádřeno jako SUV) a poměr nádoru k pozadí (TBR) vychytávání 68Ga-FF58 v orgánech a nádorových lézích v průběhu času
Časové okno: Od zobrazení do 1 hodiny (h), 2 h a 3 h po podání 68Ga-FF58
|
Po podání 68Ga-FF58 bude provedeno 68Ga-FF58 PET/CT nebo PET/MRI.
Statistické analýzy zobrazovacích vlastností 68Ga-FF58 budou mít deskriptivní povahu a budou zahrnovat souhrny a grafické prezentace dat.
Žádné formální testování nebude prováděno.
|
Od zobrazení do 1 hodiny (h), 2 h a 3 h po podání 68Ga-FF58
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Pharmaceuticals
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
6. října 2023
Primární dokončení (Aktuální)
13. prosince 2024
Dokončení studie (Aktuální)
13. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. července 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. července 2023
První zveřejněno (Aktuální)
4. srpna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
- GBM
- adenokarcinom žaludku
- multiformní glioblastom
- rakovina jícnu
- rakovina žaludku
- pokročilé solidní nádory
- rakovina slinivky
- RLT
- PDAC
- gastroezofageální adenokarcinom
- radioligandová terapie
- duktální adenokarcinom slinivky břišní
- avp3
- GEA
- avp5
- adenokarcinom jícnu
- integriny
- [177Lu]Lu-FF58
- [68Ga]Ga-FF58
- alfa-v beta-3 integrin
- alfa-v beta-5 integrin
Další relevantní podmínky MeSH
- Onemocnění endokrinního systému
- Novotvary podle místa
- Novotvary
- Novotvary podle histologického typu
- Gastrointestinální novotvary
- Novotvary trávicího systému
- Nemoci trávicího systému
- Gastrointestinální onemocnění
- Onemocnění žaludku
- Novotvary endokrinních žláz
- Novotvary hlavy a krku
- Onemocnění slinivky břišní
- Novotvary, žlázové a epiteliální
- Nemoci jícnu
- Astrocytom
- Gliom
- Novotvary, neuroepiteliální
- Neuroektodermální nádory
- Novotvary, zárodečné buňky a embryonální
- Novotvary, nervová tkáň
- Novotvary žaludku
- Novotvary jícnu
- Novotvary pankreatu
- Glioblastom
- Adenokarcinom jícnu
Další identifikační čísla studie
- CAAA604A12101
- 2020-502367-37-00 (Jiný identifikátor: EU CTIS)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ano
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Multiformní glioblastom
-
Beijing Neurosurgical InstituteZápis na pozvánkuGlioblastom IDH (izocitrátdehydrogenáza) divokého typu | Glioblastom WHO stupeň 4Čína
-
Univeridad Autonoma de GuadalajaraMayo Clinic; Hospital Valentin Gomez FariasZatím nenabírámeGlioblastom | Glioblastom, dospělý | Glioblastom WHO stupeň IV | Glioblastom (GBM) | Multiformní glioblastom mozku
-
Jasper GerritsenMassachusetts General Hospital; Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven; University... a další spolupracovníciNáborGlioblastom | Multiformní glioblastom | Glioblastom, IDH divokého typu | Multiformní glioblastom, dospělý | Multiformní glioblastom mozkuSpojené státy, Belgie, Švýcarsko, Německo, Holandsko
-
Trogenix ltdNáborRecidivující glioblastom | Nově diagnostikovaný glioblastom | Glioblastom (GBM) | Gliomy vysokého stupněSpojené království, Spojené státy
-
Celldex TherapeuticsDokončenoGlioblastom | Gliosarkom | Recidivující glioblastom | Malobuněčný glioblastom | Giant Cell Glioblastom | Glioblastom S Oligodendrogliální Složkou | Recidivující glioblastomSpojené státy
-
Jasper GerritsenMassachusetts General Hospital; Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven; University... a další spolupracovníciNáborGlioblastom | Multiformní glioblastom | Recidivující glioblastom | Glioblastom, IDH divokého typu | Multiformní glioblastom, dospělý | Multiformní glioblastom mozku | Astrocytom mozku | Astrocytom, maligníSpojené státy, Německo, Holandsko, Švýcarsko, Belgie
-
Massachusetts General HospitalB*Cured FoundationNáborMGMT-methylovaný glioblastom | Glioblastom (GBM) | Nově diagnostikovaný multiformní glioblastomSpojené státy
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconMerck Sharp & Dohme LLCZatím nenabíráme
-
Alliance for Clinical Trials in OncologyNational Cancer Institute (NCI)Zatím nenabíráme
-
University Hospital, GenevaDokončenoMultiformní glioblastom | Multiformní glioblastom mozku | Gliom mozku | Glioblastom, dospělýŠvýcarsko
Klinické studie na 68Ga-FF58
-
Novartis PharmaceuticalsUkončenoNovotvary mozku | Multiformní glioblastom | Gastroezofageální adenokarcinom | Duktální adenokarcinom pankreatuNěmecko, Francie