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Uno studio di fase I su [177Lu]Lu-FF58 in pazienti con tumori solidi avanzati.

18 dicembre 2025 aggiornato da: Novartis Pharmaceuticals

Uno studio di fase I, in aperto, multicentrico per valutare la sicurezza, la tollerabilità, la dosimetria e l'attività preliminare di [177Lu]Lu-FF58 in pazienti con tumori solidi avanzati selezionati.

Lo scopo dello studio è testare la sicurezza e il dosaggio di [177Lu]Lu-FF58, una terapia con radioligando per pazienti con tumori avanzati o metastatici che esprimono proteine ​​note come integrine: alfa-v beta-3 integrina (αvβ3) e alfa- v beta-5 integrina (αvβ5). Lo studio caratterizzerà inoltre ulteriormente l'agente di imaging del radioligando [68Ga]Ga-FF58, inclusa la sua capacità di identificare le lesioni tumorali e il suo profilo di sicurezza.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio sarà svolto in due parti. La prima parte si chiama "escalation" e la seconda parte si chiama "espansione". In entrambe le parti dello studio, i pazienti saranno sottoposti a screening con [68Ga]Ga-FF58 tomografia a emissione di positroni (PET)/tomografia computerizzata (TC) o PET/risonanza magnetica (MRI) per valutare l'idoneità al trattamento con [177Lu] Lu-FF58. Nella parte di escalation, saranno testate diverse dosi di [177Lu]Lu-FF58 per identificare la dose raccomandata. La parte di espansione dello studio esaminerà la sicurezza e l'efficacia preliminare di [177Lu]Lu-FF58 alla dose raccomandata determinata durante la parte di escalation. La fine dello studio si verificherà quando almeno l'80% dei pazienti nella parte di espansione avrà completato il follow-up per la progressione della malattia o interrotto lo studio per qualsiasi motivo, e tutti i pazienti avranno completato il trattamento e il follow-up a lungo termine di 36 mesi. periodo di up, o lo studio viene interrotto anticipatamente, nel qual caso anche tutti i pazienti verrebbero seguiti per motivi di sicurezza.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

24

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Israele
      • Tel Aviv, Israele, 6423906
        • Novartis Investigative Site
  • Olanda
      • Nijmegen, Olanda, 6500HB
        • Novartis Investigative Site
  • Spagna
      • Madrid, Spagna, 28034
        • Novartis Investigative Site
    • Catalonia
      • L'Hospitalet de Llobregat, Catalonia, Spagna, 08907
        • Novartis Investigative Site
  • Svizzera
      • Geneva, Svizzera, CH 1211
        • Novartis Investigative Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri chiave di inclusione

  • Età >= 18 anni
  • Pazienti con PDAC localmente avanzato non resecabile o metastatico, GEA localmente avanzato non resecabile o metastatico o GBM ricorrente
  • Per essere trattati con [177Lu]Lu-FF58, i pazienti devono avere almeno una lesione misurabile che mostri la captazione di [68Ga]Ga-FF58 alla PET/TC o alla PET/MRI

Principali criteri di esclusione

  • Conta assoluta dei neutrofili (ANC) < 1,5 x 109/L, emoglobina < 10 g/dL o conta piastrinica < 100 x 109/L
  • Precedente radioterapia a fasci esterni (EBRT) su > 25% del midollo osseo
  • Clearance della creatinina < 60 ml/min
  • Ostruzione ingestibile del deflusso della vescica o incontinenza urinaria
  • Pazienti non GBM: presenza di metastasi sintomatiche del sistema nervoso centrale (SNC) o metastasi del SNC che richiedono una terapia locale diretta al SNC (come radioterapia o chirurgia) o dosi crescenti di corticosteroidi entro 1 settimana prima della somministrazione di [177Lu]Lu-FF58

Potrebbero essere applicati altri criteri di inclusione/esclusione definiti dal protocollo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio 1
I pazienti riceveranno 68Ga-FF58 e solo i pazienti con captazione tumorale di 68Ga-FF58 riceveranno 177Lu-FF58.
Droga: 68Ga-FF58
Kit per la preparazione radiofarmaceutica di 68Ga-FF58 soluzione iniettabile
Droga: 177Lu-FF58
Soluzione iniettabile/per infusione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza e gravità delle tossicità dose-limitanti di 177Lu-FF58
Lasso di tempo: Dall'inizio del trattamento in studio fino a 6 settimane dopo
Una tossicità dose-limitante (DLT) è definita come qualsiasi evento avverso o valore di laboratorio anormale di CTCAE (v5.0) Grado 3 o superiore che si verifica entro il periodo di valutazione della DLT (ovvero 6 settimane a partire dalla prima somministrazione di 177Lu-FF58) e che non è principalmente correlato a malattia, progressione della malattia, malattia intercorrente o farmaci concomitanti.
Dall'inizio del trattamento in studio fino a 6 settimane dopo
Incidenza e gravità degli eventi avversi e degli eventi avversi gravi di 177Lu-FF58
Lasso di tempo: Dall'inizio del trattamento in studio fino a 180 giorni dopo l'ultima dose del trattamento in studio, valutato fino a circa 15 mesi
La distribuzione degli eventi avversi avverrà mediante l'analisi delle frequenze degli eventi avversi emergenti dal trattamento (TEAE) e degli eventi avversi gravi (TESAE) dovuti agli eventi avversi, attraverso il monitoraggio dei parametri di sicurezza clinici e di laboratorio rilevanti.
Dall'inizio del trattamento in studio fino a 180 giorni dopo l'ultima dose del trattamento in studio, valutato fino a circa 15 mesi
Modifiche della dose per 177Lu-FF58
Lasso di tempo: Dall'inizio del trattamento in studio fino all'ultima dose del trattamento in studio, valutato fino a circa 36 settimane
Le modifiche della dose (interruzioni e riduzioni della dose) per 177Lu-FF58 saranno valutate e riassunte utilizzando statistiche descrittive. Il numero di pazienti con modifica della dose e i motivi saranno riassunti per gruppi di trattamento.
Dall'inizio del trattamento in studio fino all'ultima dose del trattamento in studio, valutato fino a circa 36 settimane
Intensità della dose per 177Lu-FF58
Lasso di tempo: Dall'inizio del trattamento in studio fino all'ultima dose del trattamento in studio, valutato fino a circa 36 settimane
L'intensità della dose per 177Lu-FF58 sarà valutata e riassunta utilizzando statistiche descrittive. L'intensità della dose è calcolata come il rapporto tra la dose cumulativa effettiva ricevuta e la durata effettiva dell'esposizione.
Dall'inizio del trattamento in studio fino all'ultima dose del trattamento in studio, valutato fino a circa 36 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di risposta globale (ORR)
Lasso di tempo: Dall'inizio del trattamento in studio fino alla data della progressione, valutata fino a circa 34 mesi
L'ORR è definita come la proporzione di pazienti con un BOR di risposta completa (CR) o risposta parziale (PR) come da revisione locale e secondo le linee guida Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) v1.1 (pazienti non GBM) o modificato Response Assessment in Neuro-Oncology (mRANO) (pazienti GBM). Sarà riassunto insieme al corrispondente IC esatto al 90% utilizzando FAS.
Dall'inizio del trattamento in studio fino alla data della progressione, valutata fino a circa 34 mesi
Durata della risposta (DOR)
Lasso di tempo: Dall'inizio del trattamento in studio fino alla data della progressione, valutata fino a circa 34 mesi
DOR è il tempo tra la prima risposta documentata (CR o PR) e la data della progressione secondo la revisione locale e secondo le linee guida Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) v1.1 (pazienti non GBM) o Valutazione della risposta modificata in Neuro-Oncologia (mRANO) (pazienti GBM), o morte per qualsiasi causa. In questo caso, la morte per qualsiasi causa è considerata un evento conservativo e allineato con la definizione di evento PFS. Il DOR può essere presentato graficamente se sono disponibili eventi sufficienti per l'analisi, utilizzando i grafici di Kaplan Meier per tutti i pazienti che hanno ottenuto una CR/PR nello studio. Verranno presentati il ​​DOR mediano e il corrispondente IC al 90%. L'analisi includerà i rispondenti con risposte confermate.
Dall'inizio del trattamento in studio fino alla data della progressione, valutata fino a circa 34 mesi
Tasso di controllo della malattia (DCR)
Lasso di tempo: Dall'inizio del trattamento in studio fino alla data della progressione, valutata fino a circa 34 mesi
Il DCR è definito come la proporzione di pazienti con un BOR di CR, PR o malattia stabile secondo la revisione locale e secondo le linee guida v1.1 dei criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi (RECIST) (pazienti non GBM) o la valutazione della risposta modificata in Neuro-Oncologia (mRANO) (pazienti GBM). Sarà riassunto insieme al corrispondente IC esatto al 90%, utilizzando FAS.
Dall'inizio del trattamento in studio fino alla data della progressione, valutata fino a circa 34 mesi
Sopravvivenza libera da progressione (PFS)
Lasso di tempo: Dall'inizio del trattamento in studio fino alla data della progressione, valutata fino a circa 34 mesi
La PFS è definita come il tempo dalla data di inizio del trattamento alla data della prima progressione documentata secondo la revisione locale e secondo le linee guida Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) v1.1 (pazienti non GBM) o risposta modificata Assessment in Neuro-Oncology (mRANO) (pazienti con GBM), o morte per qualsiasi causa.
Dall'inizio del trattamento in studio fino alla data della progressione, valutata fino a circa 34 mesi
Area sotto la curva (AUC) dai dati di radioattività del sangue 177Lu-FF58
Lasso di tempo: Ciclo 1 Giorno 1 (Pre-infusione, fine infusione, Post-dose (10 minuti(min), 30 min, 1 ora(ora), 2 ore, 4 ore, 6 ore, 12 ore)), Ciclo 1 Giorno 2 (24 ore), Ciclo 1 Giorno 3 (48 ore), Ciclo 1 Giorno 4 (72 ore), Ciclo 1 Giorno 8 (168 ore). Ciclo=6 settimane o 3 settimane a seconda del programma.
I campioni di sangue intero venoso saranno raccolti e analizzati per la radioattività. Le unità di concentrazione basate sulla radioattività saranno convertite in unità di concentrazione basate sulla massa utilizzando l'attività specifica della dose al momento della produzione (MBq/µg). La caratterizzazione farmacocinetica sarà eseguita su concentrazioni basate sulla massa. L'AUC dal tempo zero al punto temporale specificato (massa x tempo x volume-1) sarà elencato e riassunto utilizzando statistiche descrittive.
Ciclo 1 Giorno 1 (Pre-infusione, fine infusione, Post-dose (10 minuti(min), 30 min, 1 ora(ora), 2 ore, 4 ore, 6 ore, 12 ore)), Ciclo 1 Giorno 2 (24 ore), Ciclo 1 Giorno 3 (48 ore), Ciclo 1 Giorno 4 (72 ore), Ciclo 1 Giorno 8 (168 ore). Ciclo=6 settimane o 3 settimane a seconda del programma.
Clearance totale del corpo dai dati sulla radioattività del sangue 177Lu-FF58
Lasso di tempo: Ciclo 1 Giorno 1 (Pre-infusione, fine infusione, Post-dose (10 minuti(min), 30 min, 1 ora(ora), 2 ore, 4 ore, 6 ore, 12 ore)), Ciclo 1 Giorno 2 (24 ore), Ciclo 1 Giorno 3 (48 ore), Ciclo 1 Giorno 4 (72 ore), Ciclo 1 Giorno 8 (168 ore). Ciclo=6 settimane o 3 settimane a seconda del programma.
I campioni di sangue intero venoso saranno raccolti e analizzati per la radioattività. Le unità di concentrazione basate sulla radioattività saranno convertite in unità di concentrazione basate sulla massa utilizzando l'attività specifica della dose al momento della produzione (MBq/µg). La caratterizzazione farmacocinetica sarà eseguita su concentrazioni basate sulla massa. La clearance corporea totale del farmaco dal plasma (volume x tempo-1) sarà elencata e riassunta utilizzando statistiche descrittive.
Ciclo 1 Giorno 1 (Pre-infusione, fine infusione, Post-dose (10 minuti(min), 30 min, 1 ora(ora), 2 ore, 4 ore, 6 ore, 12 ore)), Ciclo 1 Giorno 2 (24 ore), Ciclo 1 Giorno 3 (48 ore), Ciclo 1 Giorno 4 (72 ore), Ciclo 1 Giorno 8 (168 ore). Ciclo=6 settimane o 3 settimane a seconda del programma.
Concentrazione plasmatica massima osservata (Cmax) dai dati sulla radioattività del sangue 177Lu-FF58
Lasso di tempo: Ciclo 1 Giorno 1 (Pre-infusione, fine infusione, Post-dose (10 minuti(min), 30 min, 1 ora(ora), 2 ore, 4 ore, 6 ore, 12 ore)), Ciclo 1 Giorno 2 (24 ore), Ciclo 1 Giorno 3 (48 ore), Ciclo 1 Giorno 4 (72 ore), Ciclo 1 Giorno 8 (168 ore). Ciclo=6 settimane o 3 settimane a seconda del programma.
I campioni di sangue intero venoso saranno raccolti e analizzati per la radioattività. Le unità di concentrazione basate sulla radioattività saranno convertite in unità di concentrazione basate sulla massa utilizzando l'attività specifica della dose al momento della produzione (MBq/µg). La caratterizzazione farmacocinetica sarà eseguita su concentrazioni basate sulla massa. Cmax sarà elencato e riassunto utilizzando statistiche descrittive.
Ciclo 1 Giorno 1 (Pre-infusione, fine infusione, Post-dose (10 minuti(min), 30 min, 1 ora(ora), 2 ore, 4 ore, 6 ore, 12 ore)), Ciclo 1 Giorno 2 (24 ore), Ciclo 1 Giorno 3 (48 ore), Ciclo 1 Giorno 4 (72 ore), Ciclo 1 Giorno 8 (168 ore). Ciclo=6 settimane o 3 settimane a seconda del programma.
Volume di distribuzione durante la fase terminale dopo l'eliminazione endovenosa (Vz) dai dati sulla radioattività del sangue 177Lu-FF58
Lasso di tempo: Ciclo 1 Giorno 1 (Pre-infusione, fine infusione, Post-dose (10 minuti(min), 30 min, 1 ora(ora), 2 ore, 4 ore, 6 ore, 12 ore)), Ciclo 1 Giorno 2 (24 ore), Ciclo 1 Giorno 3 (48 ore), Ciclo 1 Giorno 4 (72 ore), Ciclo 1 Giorno 8 (168 ore). Ciclo=6 settimane o 3 settimane a seconda del programma.
I campioni di sangue intero venoso saranno raccolti e analizzati per la radioattività. Le unità di concentrazione basate sulla radioattività saranno convertite in unità di concentrazione basate sulla massa utilizzando l'attività specifica della dose al momento della produzione (MBq/µg). La caratterizzazione farmacocinetica sarà eseguita su concentrazioni basate sulla massa. Vz sarà elencato e riassunto utilizzando statistiche descrittive.
Ciclo 1 Giorno 1 (Pre-infusione, fine infusione, Post-dose (10 minuti(min), 30 min, 1 ora(ora), 2 ore, 4 ore, 6 ore, 12 ore)), Ciclo 1 Giorno 2 (24 ore), Ciclo 1 Giorno 3 (48 ore), Ciclo 1 Giorno 4 (72 ore), Ciclo 1 Giorno 8 (168 ore). Ciclo=6 settimane o 3 settimane a seconda del programma.
Emivita di eliminazione terminale (T^1/2) dai dati sulla radioattività del sangue 177Lu-FF58
Lasso di tempo: Ciclo 1 Giorno 1 (Pre-infusione, fine infusione, Post-dose (10 minuti(min), 30 min, 1 ora(ora), 2 ore, 4 ore, 6 ore, 12 ore)), Ciclo 1 Giorno 2 (24 ore), Ciclo 1 Giorno 3 (48 ore), Ciclo 1 Giorno 4 (72 ore), Ciclo 1 Giorno 8 (168 ore). Ciclo=6 settimane o 3 settimane a seconda del programma.
I campioni di sangue intero venoso saranno raccolti e analizzati per la radioattività. Le unità di concentrazione basate sulla radioattività saranno convertite in unità di concentrazione basate sulla massa utilizzando l'attività specifica della dose al momento della produzione (MBq/µg). La caratterizzazione farmacocinetica sarà eseguita su concentrazioni basate sulla massa. L'emivita sarà elencata e riassunta utilizzando statistiche descrittive.
Ciclo 1 Giorno 1 (Pre-infusione, fine infusione, Post-dose (10 minuti(min), 30 min, 1 ora(ora), 2 ore, 4 ore, 6 ore, 12 ore)), Ciclo 1 Giorno 2 (24 ore), Ciclo 1 Giorno 3 (48 ore), Ciclo 1 Giorno 4 (72 ore), Ciclo 1 Giorno 8 (168 ore). Ciclo=6 settimane o 3 settimane a seconda del programma.
Escrezione urinaria di radioattività espressa come percentuale dell'attività iniettata (%IA)
Lasso di tempo: Ciclo 1: pre-infusione, dall'inizio dell'infusione alla prima acquisizione di immagini SPECT/CT, prima acquisizione di immagini SPECT/CT e 6 ore (ore) dopo la fine dell'infusione (EOI), 6-24 ore post-EOI, 24-48 ore post-EOI, 48-72 ore post-EOI. Ciclo= 6 settimane o 3 settimane a seconda del programma.
I campioni di urina saranno raccolti a intervalli di tempo specificati e analizzati per la radioattività. La radioattività escreta in ciascun intervallo come percentuale dell'attività iniettata (%IA) sarà elencata e riassunta utilizzando statistiche descrittive.
Ciclo 1: pre-infusione, dall'inizio dell'infusione alla prima acquisizione di immagini SPECT/CT, prima acquisizione di immagini SPECT/CT e 6 ore (ore) dopo la fine dell'infusione (EOI), 6-24 ore post-EOI, 24-48 ore post-EOI, 48-72 ore post-EOI. Ciclo= 6 settimane o 3 settimane a seconda del programma.
Curve tempo-attività (TAC) correlate all'assorbimento di 177Lu-FF58 negli organi e nelle lesioni tumorali
Lasso di tempo: Ciclo 1 Giorno 1, Ciclo 1 Giorno 2 (24 ore (ore)), Ciclo 1 Giorno 3 (48 ore), Ciclo 1 Giorno 4 (72 ore), Ciclo 1 Giorno 8 (168 ore). Ciclo = 6 settimane o 3 settimane a seconda del programma.
Le curve tempo-attività (TAC) per i vari organi e le lesioni tumorali saranno prodotte come frazione di attività iniettata per grammo di tessuto (%IA/g) in funzione del tempo.
Ciclo 1 Giorno 1, Ciclo 1 Giorno 2 (24 ore (ore)), Ciclo 1 Giorno 3 (48 ore), Ciclo 1 Giorno 4 (72 ore), Ciclo 1 Giorno 8 (168 ore). Ciclo = 6 settimane o 3 settimane a seconda del programma.
Dose assorbita di 177Lu-FF58
Lasso di tempo: Ciclo 1 Giorno 1, Ciclo 1 Giorno 2 (24 ore (ore)), Ciclo 1 Giorno 3 (48 ore), Ciclo 1 Giorno 4 (72 ore), Ciclo 1 Giorno 8 (168 ore). Ciclo = 6 settimane o 3 settimane a seconda del programma.
La dose assorbita negli organi bersaglio sarà riassunta con statistiche descrittive. Il numero di lesione sarà assegnato dall'esperto di dosimetria.
Ciclo 1 Giorno 1, Ciclo 1 Giorno 2 (24 ore (ore)), Ciclo 1 Giorno 3 (48 ore), Ciclo 1 Giorno 4 (72 ore), Ciclo 1 Giorno 8 (168 ore). Ciclo = 6 settimane o 3 settimane a seconda del programma.
Incidenza e gravità degli eventi avversi e degli eventi avversi gravi di 68Ga-FF58
Lasso di tempo: Dalla visita di imaging fino a 14 giorni dopo la somministrazione di 68Ga-FF58 o fino alla prima dose del trattamento in studio
La distribuzione degli eventi avversi avverrà mediante l'analisi delle frequenze degli eventi avversi emergenti dal trattamento (TEAE) e degli eventi avversi gravi (TESAE) dovuti agli eventi avversi, attraverso il monitoraggio dei parametri di sicurezza clinici e di laboratorio rilevanti.
Dalla visita di imaging fino a 14 giorni dopo la somministrazione di 68Ga-FF58 o fino alla prima dose del trattamento in studio
Proprietà di imaging: valutazione visiva e quantitativa (espressa come SUV) e rapporto tumore-sfondo (TBR) dell'assorbimento di 68Ga-FF58 negli organi e nelle lesioni tumorali nel tempo
Lasso di tempo: Dall'imaging fino a 1 ora (ora), 2 ore e 3 ore dopo la somministrazione di 68Ga-FF58
Dopo la somministrazione di 68Ga-FF58, verrà eseguita la PET/TC o la PET/MRI di 68Ga-FF58. Le analisi statistiche delle proprietà di imaging di 68Ga-FF58 saranno di natura descrittiva e includeranno riepiloghi e presentazioni grafiche dei dati. Non verrà eseguito alcun test formale.
Dall'imaging fino a 1 ora (ora), 2 ore e 3 ore dopo la somministrazione di 68Ga-FF58

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Novartis Pharmaceuticals

Investigatori

  • Direttore dello studio: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Pharmaceuticals

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 ottobre 2023

Completamento primario (Effettivo)

13 dicembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

13 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

4 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CAAA604A12101
  • 2020-502367-37-00 (Altro identificatore: EU CTIS)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Glioblastoma multiforme

Prove cliniche su 68Ga-FF58

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