- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06088095
Úroveň pohodlí po transfemorální koronární angiografii
27. února 2025 aktualizováno: Özlem Ceyhan, TC Erciyes University
Vliv postupné mobilizace na vitální známky a úroveň pohodlí po transfemorální koronární angiografii
S nárůstem počtu kardiovaskulárních onemocnění se bezpečnost metody angiografie používané v diagnostice a léčbě stává důležitou.
Při angiografii je často preferován transfemorální přístup.
Po transfemorální angiografii (TFA) se doporučuje klid na lůžku po dobu 6-12 hodin, aby se předešlo možným komplikacím.
Aby se snížily komplikace vyplývající z angiografie, ze studií se předpovídá, že poskytnutí terapeutické polohy pacienta, elevace hlavy lůžka a postupná časná mobilizace sníží bolestivost pacientů v tříslech, zabrání zadržování moči a zvýší komfort pacienta.
V této studii vliv postupné mobilizace po transfemorální angiografii na vitální funkce, komplikace a úroveň komfortu pacientů.
Plánuje se provést stanovení
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Kayseri, Krocan, 38039
- Erciyes University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jednotlivci, které lze kontaktovat na úrovni, která dokáže odpovědět na výzkumné otázky
- Jedinci s transfemorální angiografií
Kritéria vyloučení:
- Ti s hypertenzí
- Jedinci s psychickými a neurologickými poruchami
- Pacienti s komunikačními problémy
- Pacienti se zhoršením hemodynamiky po angiografii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: kontrolní skupina
|
|
|
Experimentální: intervenční skupina
|
Pacienti budou mobilizováni v souladu s procedurou postupné mobilizace 12 hodin po provedení angiografie.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tepová frekvence za minutu
Časové okno: 20 minut
|
Známky života
|
20 minut
|
|
krevní tlak, mmHg
Časové okno: 20 minut
|
Známky života
|
20 minut
|
|
dechová frekvence za minutu
Časové okno: 20 minut
|
Známky života
|
20 minut
|
|
U pacientů bude měřena hodnota SpO2.
Časové okno: 20 minut
|
Známky života
|
20 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Obecná stupnice pohodlí
Časové okno: Stupnice komfortu se naplní 2 hodiny po mobilizaci.
|
Používá se k určení úrovně pohodlí pacientů.
Nejvyšší skóre, které lze dát pozitivním položkám na škále, čtyři (4), ukazuje na vysoký komfort a nejnižší skóre, jedna (1), ukazuje na nízký komfort.
Nejnižší skóre, které lze v GAS získat, je tedy 48 bodů, zatímco nejvyšší skóre je 192 bodů.
Jak se skóre získané ze škály zvyšuje, zvyšuje se úroveň komfortu vnímaná pacientem.
Celkové získané skóre se vydělí 48, což je počet položek škály, a průměrná hodnota se nachází v rozmezí 1-4.
Pokud má pacient provádějící škálu nízký komfort, je vyjádřen jako jedna (1), a pokud má pacient vysoký komfort, je vyjádřen jako čtyři (4).
|
Stupnice komfortu se naplní 2 hodiny po mobilizaci.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Elsaman SEA. Association of position change and back massage and early ambulation with post-transfemoral coronary angiography complications. J Vasc Nurs. 2022 Sep;40(3):128-133. doi: 10.1016/j.jvn.2022.08.003. Epub 2022 Sep 11.
- Ramos Dos Santos PM, Aquaroni Ricci N, Aparecida Bordignon Suster E, de Moraes Paisani D, Dias Chiavegato L. Effects of early mobilisation in patients after cardiac surgery: a systematic review. Physiotherapy. 2017 Mar;103(1):1-12. doi: 10.1016/j.physio.2016.08.003. Epub 2016 Sep 14.
- Ibdah RK, Ta'an WF, Shatnawi RM, Suliman MM, Rababah JA, Rawashdeh SI. The effectiveness of early position change postcardiac catheterization on patient's outcomes: A randomized controlled trial. Nurs Forum. 2020 Jul;55(3):380-388. doi: 10.1111/nuf.12438. Epub 2020 Feb 5.
- Rezaei-Adaryani M, Ahmadi F, Asghari-Jafarabadi M. The effect of changing position and early ambulation after cardiac catheterization on patients' outcomes: a single-blind randomized controlled trial. Int J Nurs Stud. 2009 Aug;46(8):1047-53. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2009.02.004. Epub 2009 Mar 17.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. března 2024
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2024
Dokončení studie (Aktuální)
30. srpna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. října 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. října 2023
První zveřejněno (Aktuální)
18. října 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. února 2025
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- coronary angiography
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Skupina mobility
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiZápis na pozvánkuVzdělávání ošetřovatelství | Studenti ošetřovatelství | Klinická praxe | Ošetřovatelství založené na důkazechKrocan
-
General Hospital of Ningxia Medical UniversityZatím nenabírámePooperační delirium | Pooperační kognitivní dysfunkce
-
Hui-Hsun ChiangDokončenoVzdělávací problémy | Ošetřovatelství | Násilí na pracovištiTchaj-wan
-
Colorado State UniversityDokončenoChronická nespavostSpojené státy
-
Children's Hospital of Orange CountyDokončeno
-
Chung Shan Medical UniversityDokončenoDepresivní poruchyTchaj-wan
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Dokončeno
-
Riphah International UniversityDokončenoDownův syndromPákistán
-
Quanta System, S.p.A.Neznámý
-
Queen's UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Dokončeno