- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06088095
Mukavuustaso transfemoraalisen sepelvaltimon angiografian jälkeen
torstai 27. helmikuuta 2025 päivittänyt: Özlem Ceyhan, TC Erciyes University
Asteittaisen mobilisaation vaikutus elintoimintoihin ja mukavuustasoon transfemoraalisen sepelvaltimon angiografian jälkeen
Sydän- ja verisuonitautien määrän lisääntyessä diagnoosissa ja hoidossa käytettävän angiografiamenetelmän turvallisuus tulee tärkeäksi.
Transfemoraalinen lähestymistapa on usein parempi angiografian aikana.
Mahdollisten komplikaatioiden estämiseksi suositellaan 6-12 tunnin vuodelepoa transfemoraalisen angiografian (TFA) jälkeen.
Angiografiasta aiheutuvien komplikaatioiden vähentämiseksi tutkimuksissa ennustetaan, että potilaalle terapeuttisen asennon antaminen, sängyn pään nostaminen ja asteittainen varhainen mobilisaatio vähentävät potilaiden nivuskipuja, ehkäisevät virtsan kertymistä ja lisäävät potilaan mukavuutta.
Tässä tutkimuksessa transfemoraalisen angiografian jälkeisen asteittaisen mobilisaation vaikutusta potilaiden elintoimintoihin, komplikaatioihin ja mukavuustasoon.
Se on suunniteltu tehtävän määrittämiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kayseri, Turkki, 38039
- Erciyes University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Henkilöt, joihin voidaan ottaa yhteyttä tasolla, joka pystyy vastaamaan tutkimuskysymyksiin
- Henkilöt, joilla on transfemoraalinen angiografia
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, joilla on verenpainetauti
- Henkilöt, joilla on psyykkisiä ja neurologisia häiriöitä
- Potilaat, joilla on kommunikaatioongelmia
- Potilaat, joiden hemodynamiikka on heikentynyt angiografian jälkeen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
|
|
|
Kokeellinen: interventioryhmä
|
Potilaat mobilisoidaan asteittaisen mobilisaatiomenettelyn mukaisesti 12 tuntia angiografiatoimenpiteen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pulssinopeus minuutissa
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
Elonmerkit
|
20 minuuttia
|
|
verenpaine, mmHg
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
Elonmerkit
|
20 minuuttia
|
|
hengitystiheys minuutissa
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
Elonmerkit
|
20 minuuttia
|
|
Potilaiden SpO2-arvo mitataan.
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
Elonmerkit
|
20 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleinen mukavuusasteikko
Aikaikkuna: Mukavuusasteikko täytetään 2 tuntia mobilisoinnin jälkeen.
|
Sitä käytetään potilaiden mukavuustason määrittämiseen.
Korkein pistemäärä, joka voidaan antaa asteikon positiivisille asioille, neljä (4), osoittaa korkeaa mukavuutta ja alhaisin pistemäärä, yksi (1), tarkoittaa alhaista mukavuutta.
Näin ollen pienin GAS:ssa saatava pistemäärä on 48 pistettä, kun taas korkein pistemäärä on 192 pistettä.
Kun asteikosta saatu pistemäärä kasvaa, potilaan kokema mukavuustaso nousee.
Saatu kokonaispistemäärä jaetaan 48:lla, mikä on asteikkokohteiden lukumäärä, ja keskiarvo löytyy alueelta 1-4.
Jos asteikon suorittavan potilaan mukavuus on alhainen, se ilmaistaan yhdellä (1), ja jos potilaalla on korkea mukavuus, se ilmaistaan neljänä (4).
|
Mukavuusasteikko täytetään 2 tuntia mobilisoinnin jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Elsaman SEA. Association of position change and back massage and early ambulation with post-transfemoral coronary angiography complications. J Vasc Nurs. 2022 Sep;40(3):128-133. doi: 10.1016/j.jvn.2022.08.003. Epub 2022 Sep 11.
- Ramos Dos Santos PM, Aquaroni Ricci N, Aparecida Bordignon Suster E, de Moraes Paisani D, Dias Chiavegato L. Effects of early mobilisation in patients after cardiac surgery: a systematic review. Physiotherapy. 2017 Mar;103(1):1-12. doi: 10.1016/j.physio.2016.08.003. Epub 2016 Sep 14.
- Ibdah RK, Ta'an WF, Shatnawi RM, Suliman MM, Rababah JA, Rawashdeh SI. The effectiveness of early position change postcardiac catheterization on patient's outcomes: A randomized controlled trial. Nurs Forum. 2020 Jul;55(3):380-388. doi: 10.1111/nuf.12438. Epub 2020 Feb 5.
- Rezaei-Adaryani M, Ahmadi F, Asghari-Jafarabadi M. The effect of changing position and early ambulation after cardiac catheterization on patients' outcomes: a single-blind randomized controlled trial. Int J Nurs Stud. 2009 Aug;46(8):1047-53. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2009.02.004. Epub 2009 Mar 17.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 15. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 5. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 18. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- coronary angiography
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZenecaValmisPotilaat, joille on määrä tehdä PCI (Percutaneous Coronary Intervention) CTO (krooninen kokonaistukkos)Espanja
Kliiniset tutkimukset Liikkuvuusryhmä
-
Zimmer BiometIlmoittautuminen kutsustaNivelsairaudet | Nivelreuma | Avaskulaarinen nekroosi | Reisiluun kaulan murtumat | Lonkkanivelrikko | Dislokaatio, lonkka | Trokanteeriset murtumat | RevisioleikkauksetYhdysvallat, Belgia, Korean tasavalta, Italia
-
Stryker Trauma GmbHValmisReisiluun pään nekroosi | Primaarinen nivelrikko | Synnynnäiset dislokaatiot | Reisiluun kaulan murtuma | Posttraumaattinen lonkkanivelrikko
-
Colorado Joint ReplacementEi vielä rekrytointiaLonkan nivelrikko (OA).
-
National Eye Institute (NEI)RekrytointiKartiotangon rappeuma | Tankokartion rappeumaYhdysvallat, Australia
-
Kepler University HospitalRekrytointi
-
Medacta International SAAktiivinen, ei rekrytointi
-
Zimmer BiometAktiivinen, ei rekrytointiKliiniset tulokset | Selviytymistä | Turvallisuus | Toiminnalliset tulokset | Radiologiset tuloksetYhdysvallat
-
US Department of Veterans AffairsValmisSelkäydinvamma | Spina Bifida | SelkäydinsairausYhdysvallat
-
University of HullHull University Teaching Hospitals NHS TrustTuntematonYksipuoliset transtibiaaliset amputoidutYhdistynyt kuningaskunta
-
Rush University Medical CenterNYU Langone Health; Rothman Institute Orthopaedics; Keck School of Medicine...Rekrytointi