- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06088095
Comfortniveau na transfemorale coronaire angiografie
27 februari 2025 bijgewerkt door: Özlem Ceyhan, TC Erciyes University
Het effect van geleidelijke mobilisatie op vitale functies en comfortniveau na transfemorale coronaire angiografie
Met de toename van het aantal hart- en vaatziekten wordt de veiligheid van de angiografiemethode die wordt gebruikt bij diagnose en behandeling belangrijk.
Bij angiografie wordt vaak de voorkeur gegeven aan de transfemorale benadering.
Het wordt aanbevolen om na transfemorale angiografie (TFA) 6-12 uur bedrust te hebben om mogelijke complicaties te voorkomen.
Om de complicaties als gevolg van angiografie te verminderen, wordt op basis van de onderzoeken voorspeld dat het geven van een therapeutische houding aan de patiënt, het hoger leggen van het hoofdeinde van het bed en de geleidelijke vroege mobilisatie de liespijn van de patiënt zullen verminderen, urineretentie zullen voorkomen en het comfort van de patiënt zullen vergroten.
In deze studie wordt het effect van geleidelijke mobilisatie na transfemorale angiografie op de vitale functies, complicaties en het comfortniveau van de patiënten onderzocht.
Het is de bedoeling dat dit wordt gedaan om de
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Kayseri, Kalkoen, 38039
- Erciyes University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Individuen die benaderd kunnen worden op een niveau dat onderzoeksvragen kan beantwoorden
- Individuen met transfemorale angiografie
Uitsluitingscriteria:
- Degenen met hypertensie
- Mensen met psychische en neurologische aandoeningen
- Patiënten met communicatieproblemen
- Patiënten met verslechtering van de hemodynamiek na angiografie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: controlegroep
|
|
|
Experimenteel: interventie groep
|
Patiënten worden 12 uur na de angiografieprocedure gemobiliseerd volgens de geleidelijke mobilisatieprocedure.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Polsslag per minuut
Tijdsspanne: 20 minuten
|
Vitale tekenen
|
20 minuten
|
|
bloeddruk, mmHg
Tijdsspanne: 20 minuten
|
Vitale tekenen
|
20 minuten
|
|
ademhalingssnelheid per minuut
Tijdsspanne: 20 minuten
|
Vitale tekenen
|
20 minuten
|
|
De SpO2-waarde van de patiënten wordt gemeten.
Tijdsspanne: 20 minuten
|
Vitale tekenen
|
20 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Algemene comfortschaal
Tijdsspanne: De comfortschaal wordt 2 uur na mobilisatie gevuld.
|
Het wordt gebruikt om het comfortniveau van patiënten te bepalen.
De hoogste score die kan worden gegeven aan de positieve items in de schaal, vier (4), duidt op een hoog comfort, en de laagste score, één (1), duidt op een laag comfort.
De laagste score die in de GAS kan worden behaald is dus 48 punten, terwijl de hoogste score 192 punten is.
Naarmate de score op de schaal toeneemt, neemt het door de patiënt waargenomen comfortniveau toe.
De totaal verkregen score wordt gedeeld door 48, wat het aantal schaalitems is, en de gemiddelde waarde ligt tussen 1 en 4.
Als de patiënt die de schaal uitvoert weinig comfort heeft, wordt dit uitgedrukt als één (1), en als de patiënt veel comfort heeft, wordt dit uitgedrukt als vier (4).
|
De comfortschaal wordt 2 uur na mobilisatie gevuld.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Elsaman SEA. Association of position change and back massage and early ambulation with post-transfemoral coronary angiography complications. J Vasc Nurs. 2022 Sep;40(3):128-133. doi: 10.1016/j.jvn.2022.08.003. Epub 2022 Sep 11.
- Ramos Dos Santos PM, Aquaroni Ricci N, Aparecida Bordignon Suster E, de Moraes Paisani D, Dias Chiavegato L. Effects of early mobilisation in patients after cardiac surgery: a systematic review. Physiotherapy. 2017 Mar;103(1):1-12. doi: 10.1016/j.physio.2016.08.003. Epub 2016 Sep 14.
- Ibdah RK, Ta'an WF, Shatnawi RM, Suliman MM, Rababah JA, Rawashdeh SI. The effectiveness of early position change postcardiac catheterization on patient's outcomes: A randomized controlled trial. Nurs Forum. 2020 Jul;55(3):380-388. doi: 10.1111/nuf.12438. Epub 2020 Feb 5.
- Rezaei-Adaryani M, Ahmadi F, Asghari-Jafarabadi M. The effect of changing position and early ambulation after cardiac catheterization on patients' outcomes: a single-blind randomized controlled trial. Int J Nurs Stud. 2009 Aug;46(8):1047-53. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2009.02.004. Epub 2009 Mar 17.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 maart 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 augustus 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 oktober 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 oktober 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 oktober 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 februari 2025
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- coronary angiography
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hart-en vaatziekte
-
Lawson Health Research InstituteVoltooidArteriosclerose van Arterial Coronary Artery Bypass GraftCanada
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenVoltooidArteriosclerose van Arterial Coronary Artery Bypass GraftDuitsland
Klinische onderzoeken op Mobiliteitsgroep
-
Azienda Usl di BolognaVoltooidCerebrale Parese Infantiel | Neuromusculaire aandoeningen bij kinderenItalië
-
Stryker Trauma GmbHVoltooidDijbeenkopnecrose | Primaire artrose | Aangeboren dislocaties | Dijbeen Nek Fractuur | Posttraumatische artrose van heupnummers
-
Duke UniversityActief, niet wervendMobiliteit | Hartoperatie | IC | VerplegingVerenigde Staten
-
Zimmer BiometAanmelden op uitnodigingGewrichtsziekten | Reumatoïde artritis | Avasculaire necrose | Femurhalsfracturen | Heup artrose | Dislocatie, heup | Trochanter fracturen | Revisie operatiesVerenigde Staten, België, Korea, republiek van, Italië
-
Zimmer BiometActief, niet wervendKlinische resultaten | Overleven | Veiligheid | Functionele resultaten | Radiologische resultatenVerenigde Staten
-
Sunnybrook Health Sciences CentreVoltooid
-
Temple UniversityNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation ResearchAanmelden op uitnodigingIntellectuele en OntwikkelingsstoornisVerenigde Staten
-
Kean UniversityVoltooid
-
Mustafa Kemal UniversityVoltooidTand MobiliteitTurkije (Türkiye)
-
Assiut UniversityNog niet aan het wervenGeneesmiddelenresistente epilepsie