- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06088095
Komfortnivå etter transfemoral koronar angiografi
27. februar 2025 oppdatert av: Özlem Ceyhan, TC Erciyes University
Effekten av gradvis mobilisering på vitale tegn og komfortnivå etter transfemoral koronar angiografi
Med økningen i antall hjerte- og karsykdommer blir sikkerheten til angiografimetoden som brukes i diagnose og behandling viktig.
Den transfemorale tilnærmingen er ofte foretrukket under angiografi.
Det anbefales å ha sengeleie i 6-12 timer etter transfemoral angiografi (TFA) for å forhindre mulige komplikasjoner.
For å redusere komplikasjonene som oppstår ved angiografi, er det spådd fra studiene at å gi pasienten en terapeutisk stilling, heve sengehodet og gradvis tidlig mobilisering vil redusere pasientenes lyskesmerter, forhindre urinretensjon og øke pasientkomforten.
I denne studien, effekten av gradvis mobilisering etter transfemoral angiografi på vitale tegn, komplikasjoner og komfortnivå til pasientene.
Det er planlagt å gjøres for å bestemme
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Kayseri, Tyrkia, 38039
- Erciyes University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Enkeltpersoner som kan kontaktes på et nivå som kan svare på forskningsspørsmål
- Personer med transfemoral angiografi
Ekskluderingskriterier:
- De med hypertensjon
- Personer med psykiske og nevrologiske lidelser
- Pasienter med kommunikasjonsproblemer
- Pasienter med forverring av hemodynamikk etter angiografi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: kontrollgruppe
|
|
|
Eksperimentell: intervensjonsgruppe
|
Pasientene vil bli mobilisert i henhold til den gradvise mobiliseringsprosedyren 12 timer etter angiografiprosedyren.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Puls per minutt
Tidsramme: 20 minutter
|
Livstegn
|
20 minutter
|
|
blodtrykkshastighet, mmHg
Tidsramme: 20 minutter
|
Livstegn
|
20 minutter
|
|
respirasjonsfrekvens per minutt
Tidsramme: 20 minutter
|
Livstegn
|
20 minutter
|
|
SpO2-verdien til pasientene vil bli målt.
Tidsramme: 20 minutter
|
Livstegn
|
20 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Generell komfortskala
Tidsramme: Komfortskalaen fylles 2 timer etter mobilisering.
|
Den brukes til å bestemme komfortnivået til pasienter.
Den høyeste poengsummen som kan gis til de positive elementene i skalaen, fire (4), indikerer høy komfort, og den laveste poengsummen, en (1), indikerer lav komfort.
Dermed er den laveste poengsummen som kan oppnås i GAS 48 poeng, mens den høyeste poengsummen er 192 poeng.
Etter hvert som poengsummen oppnådd fra skalaen øker, øker komfortnivået som pasienten oppfatter.
Den oppnådde totale poengsummen deles på 48, som er antall skalaelementer, og gjennomsnittsverdien finner man i området 1-4.
Hvis pasienten som utfører skalaen har lav komfort, uttrykkes det som én (1), og hvis pasienten har høy komfort, uttrykkes det som fire (4).
|
Komfortskalaen fylles 2 timer etter mobilisering.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Elsaman SEA. Association of position change and back massage and early ambulation with post-transfemoral coronary angiography complications. J Vasc Nurs. 2022 Sep;40(3):128-133. doi: 10.1016/j.jvn.2022.08.003. Epub 2022 Sep 11.
- Ramos Dos Santos PM, Aquaroni Ricci N, Aparecida Bordignon Suster E, de Moraes Paisani D, Dias Chiavegato L. Effects of early mobilisation in patients after cardiac surgery: a systematic review. Physiotherapy. 2017 Mar;103(1):1-12. doi: 10.1016/j.physio.2016.08.003. Epub 2016 Sep 14.
- Ibdah RK, Ta'an WF, Shatnawi RM, Suliman MM, Rababah JA, Rawashdeh SI. The effectiveness of early position change postcardiac catheterization on patient's outcomes: A randomized controlled trial. Nurs Forum. 2020 Jul;55(3):380-388. doi: 10.1111/nuf.12438. Epub 2020 Feb 5.
- Rezaei-Adaryani M, Ahmadi F, Asghari-Jafarabadi M. The effect of changing position and early ambulation after cardiac catheterization on patients' outcomes: a single-blind randomized controlled trial. Int J Nurs Stud. 2009 Aug;46(8):1047-53. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2009.02.004. Epub 2009 Mar 17.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. mars 2024
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2024
Studiet fullført (Faktiske)
30. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. oktober 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. oktober 2023
Først lagt ut (Faktiske)
18. oktober 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. februar 2025
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- coronary angiography
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Koronar sykdom
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aortic origin of the coronary artery (AAOCA)Italia
-
Medtronic CardiovascularFullførtArteriosclerosis of coronary artery bypass graftCanada, Forente stater
-
Lawson Health Research InstituteFullførtArteriosclerosis of arterial coronary artery bypass graftCanada
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenFullførtArteriosclerosis of arterial coronary artery bypass graftTyskland
-
William Beaumont HospitalsFullførtKoronararteriesykdom | Arteriosclerosis of coronary artery bypass graftForente stater
-
Izmir Bakircay UniversityFullførtMyocardial Bridge of Coronary ArteryTyrkia
-
ITAB - Institute for Advanced Biomedical TechnologiesAzienda Ospedaliero, Universitaria Ospedali RiunitiFullførtMyocardial Bridge of Coronary ArteryItalia
-
Stanford UniversityAmerican Heart AssociationRekrutteringAngina pectoris | Mikrovaskulær angina | Vasospastisk angina | Myocardial Bridge of Coronary ArteryForente stater
-
Xi'an International Medical Center HospitalRekrutteringHjerteinfarkt | Myokardiskemi | Plutselig hjertedød | Bypass graftstenose | Bypass graft okklusjon | Myocardial Bridging | Myocardial Bridge of Coronary Artery | Myokardbro | Pectoris, stabil angina | Bypass graft tromboseKina
-
IRCCS Policlinico S. DonatoUniversity of Pavia; University of Naples; The Mediterranean Institute for...RekrutteringMyokardiskemi | Plutselig hjertedød | Avvikende koronararterieopprinnelse | Anomal koronararterie som oppstår fra motsatt sinus | Anomal koronararterie med aorta-opprinnelse og forløp mellom de store arteriene | Anomalous aortic origin of the coronary artery (AAOCA) | Myokardiskemi, Angina Pectoris | AAOC... og andre forholdItalia
Kliniske studier på Mobilitetsgruppe
-
Stryker Trauma GmbHFullførtLårhodenekrose | Primær artrose | Medfødte dislokasjoner | Lårhalsbrudd | Post-traumatisk artrose av hofte nr
-
Zimmer BiometPåmelding etter invitasjonLeddsykdommer | Leddgikt | Avaskulær nekrose | Lårhalsbrudd | Hofteartrose | Dislokasjon, hofte | Trochanteriske frakturer | RevisjonsoperasjonerForente stater, Belgia, Korea, Republikken, Italia
-
Zimmer BiometAktiv, ikke rekrutterendeKliniske resultater | Overlevelse | Sikkerhet | Funksjonelle resultater | Radiologiske utfallForente stater
-
Colorado Joint ReplacementHar ikke rekruttert ennåArtrose (OA) i hoften
-
Kepler University HospitalRekruttering
-
Medacta International SAAktiv, ikke rekrutterende
-
Smith & Nephew Medical (Shanghai) LtdAvsluttetHoftebrudd | Hofteluksasjon | Lårhalsbrudd | Artrose (OA) | Revmatoid artritt (RA) | Degenerativ hofteleddssykdom | Avaskulær nekrose av lårhodetKina
-
Kean UniversityFullført
-
US Department of Veterans AffairsFullførtRyggmargs-skade | Spina Bifida | RyggmargssykdomForente stater
-
Canadian Radiostereometric Analysis NetworkDePuy SynthesFullført