- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06088095
Komfortnivå efter transfemoral koronar angiografi
2 februari 2024 uppdaterad av: Özlem Ceyhan, TC Erciyes University
Effekten av gradvis mobilisering på vitala tecken och komfortnivå efter transfemoral koronar angiografi
Med ökningen av antalet hjärt- och kärlsjukdomar blir säkerheten för den angiografimetod som används vid diagnos och behandling viktig.
Den transfemorala metoden föredras ofta under angiografi.
Det rekommenderas att ha sängläge i 6-12 timmar efter transfemoral angiografi (TFA) för att förhindra eventuella komplikationer.
För att minska komplikationerna till följd av angiografi, förutspås det från studierna att ge patienten en terapeutisk position, höjning av sänghuvudet och gradvis tidig mobilisering kommer att minska patienternas ljumsksmärta, förhindra urinretention och öka patientkomforten.
I denna studie, effekten av gradvis mobilisering efter transfemoral angiografi på vitala tecken, komplikationer och komfortnivån hos patienterna.
Det är planerat att göras för att fastställa
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: ÖZLEM CEYHAN
- Telefonnummer: 28561 +90352 207 6666
- E-post: ozlemg@erciyes.edu.tr
Studieorter
-
-
-
Kayseri, Kalkon, 38039
- Rekrytering
- Erciyes University Hospital
-
Kontakt:
- Özlem Ceyhan, Assoc.Dr.
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Individer som kan kontaktas på en nivå som kan svara på forskningsfrågor
- Individer med transfemoral angiografi
Exklusions kriterier:
- De med högt blodtryck
- Individer med psykiska och neurologiska störningar
- Patienter med kommunikationsproblem
- Patienter med försämring av hemodynamiken efter angiografi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Inget ingripande: kontrollgrupp
|
|
Experimentell: interventionsgrupp
|
Patienterna kommer att mobiliseras i enlighet med den gradvisa mobiliseringsproceduren 12 timmar efter angiografiproceduren.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Pulsfrekvens per minut
Tidsram: 20 minuter
|
Vitala tecken
|
20 minuter
|
blodtryckshastighet, mmHg
Tidsram: 20 minuter
|
Vitala tecken
|
20 minuter
|
andningsfrekvens per minut
Tidsram: 20 minuter
|
Vitala tecken
|
20 minuter
|
SpO2-värdet för patienterna kommer att mätas.
Tidsram: 20 minuter
|
Vitala tecken
|
20 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Generell komfortvåg
Tidsram: Komfortskalan kommer att fyllas 2 timmar efter mobilisering.
|
Den används för att bestämma patienternas komfortnivå.
Den högsta poängen som kan ges till de positiva punkterna i skalan, fyra (4), indikerar hög komfort, och den lägsta poängen, ett (1), indikerar låg komfort.
Den lägsta poängen som kan erhållas i GAS är alltså 48 poäng, medan den högsta poängen är 192 poäng.
När poängen som erhålls från skalan ökar, ökar den komfortnivå som patienten uppfattar.
Den totala poängen som erhålls delas med 48, vilket är antalet skalobjekt, och medelvärdet återfinns i intervallet 1-4.
Om patienten som utför skalan har låg komfort uttrycks det som ett (1), och om patienten har hög komfort uttrycks det som fyra (4).
|
Komfortskalan kommer att fyllas 2 timmar efter mobilisering.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Elsaman SEA. Association of position change and back massage and early ambulation with post-transfemoral coronary angiography complications. J Vasc Nurs. 2022 Sep;40(3):128-133. doi: 10.1016/j.jvn.2022.08.003. Epub 2022 Sep 11.
- Ramos Dos Santos PM, Aquaroni Ricci N, Aparecida Bordignon Suster E, de Moraes Paisani D, Dias Chiavegato L. Effects of early mobilisation in patients after cardiac surgery: a systematic review. Physiotherapy. 2017 Mar;103(1):1-12. doi: 10.1016/j.physio.2016.08.003. Epub 2016 Sep 14.
- Ibdah RK, Ta'an WF, Shatnawi RM, Suliman MM, Rababah JA, Rawashdeh SI. The effectiveness of early position change postcardiac catheterization on patient's outcomes: A randomized controlled trial. Nurs Forum. 2020 Jul;55(3):380-388. doi: 10.1111/nuf.12438. Epub 2020 Feb 5.
- Rezaei-Adaryani M, Ahmadi F, Asghari-Jafarabadi M. The effect of changing position and early ambulation after cardiac catheterization on patients' outcomes: a single-blind randomized controlled trial. Int J Nurs Stud. 2009 Aug;46(8):1047-53. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2009.02.004. Epub 2009 Mar 17.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 december 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2024
Avslutad studie (Beräknad)
29 mars 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 oktober 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 oktober 2023
Första postat (Faktisk)
18 oktober 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
5 februari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 februari 2024
Senast verifierad
1 februari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- coronary angiography
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kranskärlssjukdom
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekryteringAnomalous aortic origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
Biotronik AGAvslutadde Novo Lesions in Native coronary arteriesNederländerna, Schweiz, Tyskland, Belgien
-
Osaka General Medical CenterAvslutadEmergent coronary procedurJapan
-
Claudia SpiesAvslutadOmskärelse, Meatotomy eller Distal Coronary Correction of HypospadiaTyskland
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterAvslutadKonsekutiva ämnen som är lämpliga för en kranskärlssjukdom | Angioplastik av de Novo lesion(er) i Native Coronary | Artärer bör undersökas för behörighet. | Totalt antal 200 patienter som uppfyller urvalet | Kriterier och villig att underteckna det informerade samtycket | vara inskriven i provet.Israel
-
RenJi HospitalAvslutadST Segment Elevation Myokardinfarkt | Coronary Slow Flow FenomenKina
Kliniska prövningar på Mobilitetsgrupp
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännuLäkemedelsresistent epilepsi
-
Zimmer BiometAnmälan via inbjudanLedsjukdomar | Reumatoid artrit | Avaskulär nekros | Frakturer på lårbenshalsen | Höftartros | Dislokation, höft | Trochanteriska frakturer | RevisionskirurgiBelgien, Förenta staterna, Korea, Republiken av, Italien
-
Stryker Trauma GmbHAvslutadNekros av lårbenshuvudet | Primär artros | Medfödda dislokationer | Lårbenshalsfraktur | Posttraumatisk artros i höftled nr
-
Rockfield Medical DevicesHorizon 2020 - European CommissionAnmälan via inbjudanEnteral matningFörenta staterna
-
Medacta International SAAktiv, inte rekryterande
-
Hasselt UniversityTel Aviv University; Sheba Medical Center; Centre Hospitalier Universitaire... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Zimmer BiometAktiv, inte rekryterandeKliniska resultat | Överlevnad | Säkerhet | Funktionella resultat | Radiologiska resultatFörenta staterna
-
Sunnybrook Health Sciences CentreAvslutad
-
Kepler University HospitalRekrytering
-
Kean UniversityAvslutad