- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06088095
Nível de conforto após angiografia coronária transfemoral
27 de fevereiro de 2025 atualizado por: Özlem Ceyhan, TC Erciyes University
O efeito da mobilização gradual nos sinais vitais e no nível de conforto após angiografia coronária transfemoral
Com o aumento do número de doenças cardiovasculares, a segurança do método angiográfico utilizado no diagnóstico e tratamento torna-se importante.
A abordagem transfemoral é frequentemente preferida durante a angiografia.
Recomenda-se repouso no leito por 6 a 12 horas após a angiografia transfemoral (TFA) para prevenir possíveis complicações.
Para reduzir as complicações decorrentes da angiografia, prevê-se pelos estudos que dar ao paciente uma posição terapêutica, elevar a cabeceira da cama e a mobilização precoce gradual reduzirá a dor na virilha dos pacientes, prevenirá a retenção urinária e aumentará o conforto do paciente.
Neste estudo, o efeito da mobilização gradual após angiografia transfemoral nos sinais vitais, complicações e nível de conforto dos pacientes.
Está planejado para ser feito para determinar o
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Kayseri, Peru, 38039
- Erciyes University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos que podem ser contatados em um nível que possa responder às questões de pesquisa
- Indivíduos com angiografia transfemoral
Critério de exclusão:
- Aqueles com hipertensão
- Indivíduos com distúrbios psicológicos e neurológicos
- Pacientes com problemas de comunicação
- Pacientes com deterioração da hemodinâmica após angiografia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: grupo de controle
|
|
|
Experimental: grupo de intervenção
|
Os pacientes serão mobilizados de acordo com o procedimento de mobilização gradual 12 horas após o procedimento angiográfico.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de pulso por minuto
Prazo: 20 minutos
|
Sinais vitais
|
20 minutos
|
|
taxa de pressão arterial, mmHg
Prazo: 20 minutos
|
Sinais vitais
|
20 minutos
|
|
frequência respiratória por minuto
Prazo: 20 minutos
|
Sinais vitais
|
20 minutos
|
|
O valor de SpO2 dos pacientes será medido.
Prazo: 20 minutos
|
Sinais vitais
|
20 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala de Conforto Geral
Prazo: A escala de conforto será preenchida 2 horas após a mobilização.
|
É usado para determinar o nível de conforto dos pacientes.
A pontuação mais alta que pode ser dada aos itens positivos da escala, quatro (4), indica alto conforto, e a pontuação mais baixa, um (1), indica baixo conforto.
Assim, a menor pontuação que pode ser obtida no GAS é de 48 pontos, enquanto a maior pontuação é de 192 pontos.
À medida que aumenta a pontuação obtida na escala, aumenta o nível de conforto percebido pelo paciente.
A pontuação total obtida é dividida por 48, que é o número de itens da escala, e o valor médio encontra-se na faixa de 1 a 4.
Se o paciente que realiza a escala apresenta baixo conforto, é expresso como um (1), e se o paciente apresenta alto conforto, é expresso como quatro (4).
|
A escala de conforto será preenchida 2 horas após a mobilização.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Elsaman SEA. Association of position change and back massage and early ambulation with post-transfemoral coronary angiography complications. J Vasc Nurs. 2022 Sep;40(3):128-133. doi: 10.1016/j.jvn.2022.08.003. Epub 2022 Sep 11.
- Ramos Dos Santos PM, Aquaroni Ricci N, Aparecida Bordignon Suster E, de Moraes Paisani D, Dias Chiavegato L. Effects of early mobilisation in patients after cardiac surgery: a systematic review. Physiotherapy. 2017 Mar;103(1):1-12. doi: 10.1016/j.physio.2016.08.003. Epub 2016 Sep 14.
- Ibdah RK, Ta'an WF, Shatnawi RM, Suliman MM, Rababah JA, Rawashdeh SI. The effectiveness of early position change postcardiac catheterization on patient's outcomes: A randomized controlled trial. Nurs Forum. 2020 Jul;55(3):380-388. doi: 10.1111/nuf.12438. Epub 2020 Feb 5.
- Rezaei-Adaryani M, Ahmadi F, Asghari-Jafarabadi M. The effect of changing position and early ambulation after cardiac catheterization on patients' outcomes: a single-blind randomized controlled trial. Int J Nurs Stud. 2009 Aug;46(8):1047-53. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2009.02.004. Epub 2009 Mar 17.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de março de 2024
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2024
Conclusão do estudo (Real)
30 de agosto de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de outubro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de outubro de 2023
Primeira postagem (Real)
18 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- coronary angiography
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Grupo de mobilidade
-
Stryker Trauma GmbHConcluídoNecrose da Cabeça do Fêmur | Osteoartrite Primária | Luxações congênitas | Fratura do colo do fêmur | Osteoartrite pós-traumática de Hip Nos
-
Zimmer BiometAtivo, não recrutandoOs resultados clínicos | Sobrevivência | Segurança | Resultados Funcionais | Resultados radiológicosEstados Unidos
-
Kepler University HospitalRecrutamento
-
Izmir Democracy UniversityRecrutamento
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAinda não está recrutandoEfeito da reflexologia nos sintomas da síndrome pré -menstrual
-
Aarhus University HospitalUniversity of AarhusConcluídoCâncer de Mama Feminino | Medo da recorrência do câncerDinamarca
-
Cukurova UniversityConcluídoGravidez de alto risco | Estado de ansiedade | Qualidade do SonoPeru
-
Zimmer BiometInscrevendo-se por conviteDoenças articulares | Artrite reumatoide | Necrose avascular | Fraturas do colo do fêmur | Osteoartrite do quadril | Luxação, Quadril | Fraturas Trocantéricas | Cirurgias de revisãoEstados Unidos, Bélgica, Republica da Coréia, Itália
-
Tarsus UniversityRecrutamento
-
University of NottinghamRecrutamento