- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06088095
Nivel de comodidad después de la angiografía coronaria transfemoral
27 de febrero de 2025 actualizado por: Özlem Ceyhan, TC Erciyes University
El efecto de la movilización gradual sobre los signos vitales y el nivel de comodidad después de la angiografía coronaria transfemoral
Con el aumento del número de enfermedades cardiovasculares, la seguridad del método de angiografía utilizado en el diagnóstico y tratamiento adquiere importancia.
A menudo se prefiere el abordaje transfemoral durante la angiografía.
Se recomienda reposo en cama durante 6 a 12 horas después de la angiografía transfemoral (ATF) para prevenir posibles complicaciones.
Para reducir las complicaciones que surgen de la angiografía, los estudios predicen que darle al paciente una posición terapéutica, elevar la cabecera de la cama y una movilización temprana gradual reducirá el dolor en la ingle de los pacientes, evitará la retención urinaria y aumentará la comodidad del paciente.
En este estudio, se estudió el efecto de la movilización gradual después de la angiografía transfemoral sobre los signos vitales, las complicaciones y el nivel de comodidad de los pacientes.
Se planea realizar para determinar la
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Kayseri, Pavo, 38039
- Erciyes University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas con las que se puede contactar a un nivel que pueda responder preguntas de investigación.
- Individuos con angiografía transfemoral
Criterio de exclusión:
- Aquellos con hipertensión
- Personas con trastornos psicológicos y neurológicos.
- Pacientes con problemas de comunicación.
- Pacientes con deterioro de la hemodinámica después de la angiografía.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: grupo de control
|
|
|
Experimental: grupo de intervención
|
Los pacientes serán movilizados de acuerdo con el procedimiento de movilización gradual 12 horas después del procedimiento de angiografía.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Frecuencia de pulso por minuto
Periodo de tiempo: 20 minutos
|
Signos vitales
|
20 minutos
|
|
tasa de presión arterial, mmHg
Periodo de tiempo: 20 minutos
|
Signos vitales
|
20 minutos
|
|
frecuencia respiratoria por minuto
Periodo de tiempo: 20 minutos
|
Signos vitales
|
20 minutos
|
|
Se medirá el valor de SpO2 de los pacientes.
Periodo de tiempo: 20 minutos
|
Signos vitales
|
20 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala de Confort General
Periodo de tiempo: La escala de comodidad se llenará 2 horas después de la movilización.
|
Se utiliza para determinar el nivel de comodidad de los pacientes.
La puntuación más alta que se puede dar a los ítems positivos de la escala, cuatro (4), indica alto confort, y la puntuación más baja, uno (1), indica bajo confort.
Así, la puntuación más baja que se puede obtener en el GAS es de 48 puntos, mientras que la puntuación más alta es de 192 puntos.
A medida que aumenta la puntuación obtenida en la escala, aumenta el nivel de comodidad percibido por el paciente.
La puntuación total obtenida se divide por 48, que es el número de ítems de la escala, y el valor promedio se encuentra en el rango de 1-4.
Si el paciente que realiza la escala tiene bajo confort se expresa como uno (1), y si el paciente tiene alto confort se expresa como cuatro (4).
|
La escala de comodidad se llenará 2 horas después de la movilización.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Elsaman SEA. Association of position change and back massage and early ambulation with post-transfemoral coronary angiography complications. J Vasc Nurs. 2022 Sep;40(3):128-133. doi: 10.1016/j.jvn.2022.08.003. Epub 2022 Sep 11.
- Ramos Dos Santos PM, Aquaroni Ricci N, Aparecida Bordignon Suster E, de Moraes Paisani D, Dias Chiavegato L. Effects of early mobilisation in patients after cardiac surgery: a systematic review. Physiotherapy. 2017 Mar;103(1):1-12. doi: 10.1016/j.physio.2016.08.003. Epub 2016 Sep 14.
- Ibdah RK, Ta'an WF, Shatnawi RM, Suliman MM, Rababah JA, Rawashdeh SI. The effectiveness of early position change postcardiac catheterization on patient's outcomes: A randomized controlled trial. Nurs Forum. 2020 Jul;55(3):380-388. doi: 10.1111/nuf.12438. Epub 2020 Feb 5.
- Rezaei-Adaryani M, Ahmadi F, Asghari-Jafarabadi M. The effect of changing position and early ambulation after cardiac catheterization on patients' outcomes: a single-blind randomized controlled trial. Int J Nurs Stud. 2009 Aug;46(8):1047-53. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2009.02.004. Epub 2009 Mar 17.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de marzo de 2024
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2024
Finalización del estudio (Actual)
30 de agosto de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de octubre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
18 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de febrero de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- coronary angiography
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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