- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06088095
Livello di comfort dopo angiografia coronarica transfemorale
27 febbraio 2025 aggiornato da: Özlem Ceyhan, TC Erciyes University
L'effetto della mobilizzazione graduale sui segni vitali e sul livello di comfort dopo l'angiografia coronarica transfemorale
Con l’aumento del numero delle malattie cardiovascolari, diventa importante la sicurezza del metodo angiografico utilizzato nella diagnosi e nel trattamento.
L’approccio transfemorale è spesso preferito durante l’angiografia.
Si raccomanda il riposo a letto per 6-12 ore dopo l'angiografia transfemorale (TFA) per prevenire possibili complicanze.
Al fine di ridurre le complicazioni derivanti dall'angiografia, dagli studi si prevede che dare al paziente una posizione terapeutica, sollevare la testata del letto e una mobilizzazione graduale e precoce ridurranno il dolore all'inguine del paziente, preverranno la ritenzione urinaria e aumenteranno il comfort del paziente.
In questo studio, l'effetto della mobilizzazione graduale dopo l'angiografia transfemorale sui segni vitali, sulle complicanze e sul livello di comfort dei pazienti.
Si prevede di determinare il
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Kayseri, Tacchino, 38039
- Erciyes University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Individui che possono essere contattati a un livello in grado di rispondere alle domande di ricerca
- Soggetti con angiografia transfemorale
Criteri di esclusione:
- Quelli con ipertensione
- Individui con disturbi psicologici e neurologici
- Pazienti con problemi di comunicazione
- Pazienti con deterioramento dell'emodinamica dopo l'angiografia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: gruppo di controllo
|
|
|
Sperimentale: gruppo di intervento
|
I pazienti verranno mobilizzati secondo la procedura di mobilizzazione graduale 12 ore dopo la procedura angiografica.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Frequenza cardiaca al minuto
Lasso di tempo: 20 minuti
|
Segni vitali
|
20 minuti
|
|
tasso di pressione sanguigna, mmHg
Lasso di tempo: 20 minuti
|
Segni vitali
|
20 minuti
|
|
frequenza respiratoria al minuto
Lasso di tempo: 20 minuti
|
Segni vitali
|
20 minuti
|
|
Verrà misurato il valore SpO2 dei pazienti.
Lasso di tempo: 20 minuti
|
Segni vitali
|
20 minuti
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala di comfort generale
Lasso di tempo: La scala di comfort verrà riempita 2 ore dopo la mobilizzazione.
|
Viene utilizzato per determinare il livello di comfort dei pazienti.
Il punteggio più alto che può essere assegnato agli elementi positivi della scala, quattro (4), indica un comfort elevato, mentre il punteggio più basso, uno (1), indica un comfort scarso.
Pertanto, il punteggio più basso ottenibile nel GAS è di 48 punti, mentre il punteggio più alto è di 192 punti.
All’aumentare del punteggio ottenuto dalla scala aumenta il livello di comfort percepito dal paziente.
Il punteggio totale ottenuto è diviso per 48, che è il numero di item della scala, e il valore medio si trova nell'intervallo 1-4.
Se il paziente che esegue la scala ha un comfort basso, viene espresso come uno (1), mentre se il paziente ha un comfort elevato, viene espresso come quattro (4).
|
La scala di comfort verrà riempita 2 ore dopo la mobilizzazione.
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Elsaman SEA. Association of position change and back massage and early ambulation with post-transfemoral coronary angiography complications. J Vasc Nurs. 2022 Sep;40(3):128-133. doi: 10.1016/j.jvn.2022.08.003. Epub 2022 Sep 11.
- Ramos Dos Santos PM, Aquaroni Ricci N, Aparecida Bordignon Suster E, de Moraes Paisani D, Dias Chiavegato L. Effects of early mobilisation in patients after cardiac surgery: a systematic review. Physiotherapy. 2017 Mar;103(1):1-12. doi: 10.1016/j.physio.2016.08.003. Epub 2016 Sep 14.
- Ibdah RK, Ta'an WF, Shatnawi RM, Suliman MM, Rababah JA, Rawashdeh SI. The effectiveness of early position change postcardiac catheterization on patient's outcomes: A randomized controlled trial. Nurs Forum. 2020 Jul;55(3):380-388. doi: 10.1111/nuf.12438. Epub 2020 Feb 5.
- Rezaei-Adaryani M, Ahmadi F, Asghari-Jafarabadi M. The effect of changing position and early ambulation after cardiac catheterization on patients' outcomes: a single-blind randomized controlled trial. Int J Nurs Stud. 2009 Aug;46(8):1047-53. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2009.02.004. Epub 2009 Mar 17.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 marzo 2024
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
30 agosto 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 ottobre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 ottobre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
18 ottobre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 febbraio 2025
Ultimo verificato
1 febbraio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- coronary angiography
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Malattia coronarica
-
I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'AmbrogioReclutamentoCoronary Artery DiseaseItalia
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterCompletatoSoggetti consecutivi che sono idonei per una coronaria | Angioplastica di de Novo Lesion(s) in Native Coronary | Le arterie dovrebbero essere sottoposte a screening per l'idoneità. | Un numero totale di 200 pazienti che soddisfano la selezione | Criteri e disponibilità a firmare il consenso... e altre condizioniIsraele
Prove cliniche su Gruppo di mobilità
-
Zimmer BiometAttivo, non reclutanteRisultati clinici | Sopravvivenza | Sicurezza | Risultati funzionali | Risultati radiologiciStati Uniti
-
Zimmer BiometIscrizione su invitoMalattie articolari | Artrite reumatoide | Necrosi avascolare | Fratture del collo del femore | Artrosi dell'anca | Lussazione, Anca | Fratture trocanteriche | Interventi di revisioneStati Uniti, Belgio, Corea, Repubblica di, Italia
-
Stryker Trauma GmbHCompletatoNecrosi della testa del femore | Osteoartrosi primaria | Lussazioni congenite | Frattura del collo del femore | Osteoartrosi post-traumatica dell'anca n
-
Medacta International SAAttivo, non reclutante
-
University of the Basque Country (UPV/EHU)ReclutamentoMalattie professionali | Prevenzione | Comportamenti sedentari | Disturbi Muscoloscheletrici (MSD)Spagna
-
Kean UniversityCompletato
-
Kepler University HospitalReclutamento
-
Chung Shan Medical UniversityCompletato
-
Ain Shams UniversityCompletatoProblemi al diaframmaEgitto
-
Universidad Central de VenezuelaCompletatoPulpite | Terapia canalare | Pulpite - Irreversibile | PulpotomiaVenezuela