- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06088095
Уровень комфорта после трансфеморальной коронарографии
27 февраля 2025 г. обновлено: Özlem Ceyhan, TC Erciyes University
Влияние постепенной мобилизации на жизненные показатели и уровень комфорта после трансфеморальной коронарографии
С ростом числа сердечно-сосудистых заболеваний становится актуальной безопасность метода ангиографии, используемого в диагностике и лечении.
Трансфеморальный доступ часто предпочтительнее во время ангиографии.
Для предотвращения возможных осложнений после трансфеморальной ангиографии (ТФА) рекомендуется соблюдать постельный режим в течение 6–12 часов.
Исследования прогнозируют, что с целью уменьшения осложнений, возникающих при ангиографии, придание пациенту терапевтического положения, подъем изголовья кровати и постепенная ранняя мобилизация уменьшат боль в паху у пациентов, предотвратят задержку мочи и повысят комфорт пациента.
В этом исследовании изучено влияние постепенной мобилизации после трансфеморальной ангиографии на жизненно важные показатели, осложнения и уровень комфорта пациентов.
Планируется это сделать для определения
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kayseri, Турция, 38039
- Erciyes University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Лица, с которыми можно связаться на уровне, позволяющем ответить на исследовательские вопросы.
- Лица с трансфеморальной ангиографией
Критерий исключения:
- Те, у кого гипертония
- Лица с психологическими и неврологическими расстройствами
- Пациенты с проблемами общения
- Пациенты с ухудшением гемодинамики после ангиографии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: контрольная группа
|
|
|
Экспериментальный: группа вмешательства
|
Пациентов будут мобилизовать в соответствии с процедурой постепенной мобилизации через 12 часов после процедуры ангиографии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота пульса в минуту
Временное ограничение: 20 минут
|
Жизненно важные признаки
|
20 минут
|
|
показатель артериального давления, мм рт.ст.
Временное ограничение: 20 минут
|
Жизненно важные признаки
|
20 минут
|
|
частота дыхания в минуту
Временное ограничение: 20 минут
|
Жизненно важные признаки
|
20 минут
|
|
Будет измерено значение SpO2 пациентов.
Временное ограничение: 20 минут
|
Жизненно важные признаки
|
20 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая шкала комфорта
Временное ограничение: Шкала комфорта заполнится через 2 часа после мобилизации.
|
Используется для определения уровня комфорта пациентов.
Самый высокий балл, который может быть присвоен положительным пунктам шкалы, четыре (4), указывает на высокий комфорт, а самый низкий балл, один (1), указывает на низкий комфорт.
Таким образом, наименьший балл, который можно получить в ГАС, составляет 48 баллов, а высший балл — 192 балла.
По мере увеличения оценки, полученной по шкале, уровень комфорта, воспринимаемый пациентом, увеличивается.
Полученный общий балл делится на 48 — количество пунктов шкалы, а среднее значение находится в диапазоне 1–4.
Если пациент, выполняющий шкалу, имеет низкий комфорт, он выражается единицей (1), а если пациент имеет высокий комфорт, он выражается четырьмя (4).
|
Шкала комфорта заполнится через 2 часа после мобилизации.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Elsaman SEA. Association of position change and back massage and early ambulation with post-transfemoral coronary angiography complications. J Vasc Nurs. 2022 Sep;40(3):128-133. doi: 10.1016/j.jvn.2022.08.003. Epub 2022 Sep 11.
- Ramos Dos Santos PM, Aquaroni Ricci N, Aparecida Bordignon Suster E, de Moraes Paisani D, Dias Chiavegato L. Effects of early mobilisation in patients after cardiac surgery: a systematic review. Physiotherapy. 2017 Mar;103(1):1-12. doi: 10.1016/j.physio.2016.08.003. Epub 2016 Sep 14.
- Ibdah RK, Ta'an WF, Shatnawi RM, Suliman MM, Rababah JA, Rawashdeh SI. The effectiveness of early position change postcardiac catheterization on patient's outcomes: A randomized controlled trial. Nurs Forum. 2020 Jul;55(3):380-388. doi: 10.1111/nuf.12438. Epub 2020 Feb 5.
- Rezaei-Adaryani M, Ahmadi F, Asghari-Jafarabadi M. The effect of changing position and early ambulation after cardiac catheterization on patients' outcomes: a single-blind randomized controlled trial. Int J Nurs Stud. 2009 Aug;46(8):1047-53. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2009.02.004. Epub 2009 Mar 17.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 марта 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 августа 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 октября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 октября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 октября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 февраля 2025 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- coronary angiography
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Группа мобильности
-
Duke UniversityАктивный, не рекрутирующийМобильность | Операция на сердце | Отделение интенсивной терапии | УходСоединенные Штаты
-
Zimmer BiometЗапись по приглашениюЗаболевания суставов | Ревматоидный артрит | Аваскулярный некроз | Переломы шейки бедра | Артроз тазобедренного сустава | Вывих бедра | Вертельные переломы | Ревизионные операцииСоединенные Штаты, Бельгия, Корея, Республика, Италия
-
Zimmer BiometАктивный, не рекрутирующийКлинические результаты | Выживание | Безопасность | Функциональные результаты | Рентгенологические исходыСоединенные Штаты
-
Medacta International SAАктивный, не рекрутирующий
-
Stryker Trauma GmbHЗавершенныйНекроз головки бедренной кости | Первичный остеоартроз | Врожденные вывихи | Перелом шейки бедра | Посттравматический остеоартроз тазобедренных суставов
-
US Department of Veterans AffairsЗавершенныйПовреждение спинного мозга | Расщепление позвоночника | Болезнь спинного мозгаСоединенные Штаты
-
Kepler University HospitalРекрутинг
-
General Hospital of Ningxia Medical UniversityЕще не набираютПослеоперационный делирий | Послеоперационная когнитивная дисфункция
-
Tarsus UniversityРекрутинг
-
Riphah International UniversityЕще не набираютБоль в пояснице | Стеноз позвоночного каналаПакистан