- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06088095
Niveau de confort après angiographie coronarienne transfémorale
27 février 2025 mis à jour par: Özlem Ceyhan, TC Erciyes University
L'effet de la mobilisation progressive sur les signes vitaux et le niveau de confort après une coronarographie transfémorale
Avec l'augmentation du nombre de maladies cardiovasculaires, la sécurité de la méthode d'angiographie utilisée pour le diagnostic et le traitement devient importante.
L'approche transfémorale est souvent privilégiée lors de l'angiographie.
Il est recommandé de rester au lit pendant 6 à 12 heures après une angiographie transfémorale (TFA) pour éviter d'éventuelles complications.
Afin de réduire les complications liées à l'angiographie, les études prédisent que donner au patient une position thérapeutique, élever la tête du lit et une mobilisation précoce progressive réduira les douleurs à l'aine des patients, préviendra la rétention urinaire et augmentera le confort du patient.
Dans cette étude, l'effet de la mobilisation progressive après angiographie transfémorale sur les signes vitaux, les complications et le niveau de confort des patients.
Il est prévu de le faire pour déterminer le
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Kayseri, Turquie, 38039
- Erciyes University Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Personnes pouvant être contactées à un niveau permettant de répondre aux questions de recherche
- Personnes ayant subi une angiographie transfémorale
Critère d'exclusion:
- Ceux qui souffrent d'hypertension
- Personnes souffrant de troubles psychologiques et neurologiques
- Patients ayant des problèmes de communication
- Patients présentant une détérioration de l'hémodynamique après une angiographie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: groupe de contrôle
|
|
|
Expérimental: groupe d'intervention
|
Les patients seront mobilisés conformément à la procédure de mobilisation progressive 12 heures après la procédure d'angiographie.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Fréquence du pouls par minute
Délai: 20 minutes
|
Signes vitaux
|
20 minutes
|
|
taux de tension artérielle, mmHg
Délai: 20 minutes
|
Signes vitaux
|
20 minutes
|
|
fréquence respiratoire par minute
Délai: 20 minutes
|
Signes vitaux
|
20 minutes
|
|
La valeur SpO2 des patients sera mesurée.
Délai: 20 minutes
|
Signes vitaux
|
20 minutes
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échelle de confort général
Délai: L'échelle de confort sera remplie 2 heures après la mobilisation.
|
Il est utilisé pour déterminer le niveau de confort des patients.
Le score le plus élevé pouvant être attribué aux éléments positifs de l'échelle, quatre (4), indique un confort élevé, et le score le plus bas, un (1), indique un faible confort.
Ainsi, le score le plus bas pouvant être obtenu au GAS est de 48 points, tandis que le score le plus élevé est de 192 points.
À mesure que le score obtenu sur l’échelle augmente, le niveau de confort perçu par le patient augmente.
Le score total obtenu est divisé par 48, qui correspond au nombre d'éléments de l'échelle, et la valeur moyenne se situe entre 1 et 4.
Si le patient effectuant l'échelle a un faible confort, il est exprimé par un (1), et si le patient a un confort élevé, il est exprimé par quatre (4).
|
L'échelle de confort sera remplie 2 heures après la mobilisation.
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Elsaman SEA. Association of position change and back massage and early ambulation with post-transfemoral coronary angiography complications. J Vasc Nurs. 2022 Sep;40(3):128-133. doi: 10.1016/j.jvn.2022.08.003. Epub 2022 Sep 11.
- Ramos Dos Santos PM, Aquaroni Ricci N, Aparecida Bordignon Suster E, de Moraes Paisani D, Dias Chiavegato L. Effects of early mobilisation in patients after cardiac surgery: a systematic review. Physiotherapy. 2017 Mar;103(1):1-12. doi: 10.1016/j.physio.2016.08.003. Epub 2016 Sep 14.
- Ibdah RK, Ta'an WF, Shatnawi RM, Suliman MM, Rababah JA, Rawashdeh SI. The effectiveness of early position change postcardiac catheterization on patient's outcomes: A randomized controlled trial. Nurs Forum. 2020 Jul;55(3):380-388. doi: 10.1111/nuf.12438. Epub 2020 Feb 5.
- Rezaei-Adaryani M, Ahmadi F, Asghari-Jafarabadi M. The effect of changing position and early ambulation after cardiac catheterization on patients' outcomes: a single-blind randomized controlled trial. Int J Nurs Stud. 2009 Aug;46(8):1047-53. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2009.02.004. Epub 2009 Mar 17.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 mars 2024
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
30 août 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 octobre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 octobre 2023
Première publication (Réel)
18 octobre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 février 2025
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- coronary angiography
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Groupe de mobilité
-
Stryker Trauma GmbHComplétéNécrose de la tête du fémur | Arthrose primaire | Luxations congénitales | Fracture du col du fémur | Arthrose post-traumatique de la hanche Nos
-
Zimmer BiometInscription sur invitationMaladies articulaires | La polyarthrite rhumatoïde | Nécrose vasculaire | Fractures du col fémoral | Arthrose de la hanche | Luxation, Hanche | Fractures trochantériennes | Chirurgies de révisionÉtats-Unis, Belgique, Corée, République de, Italie
-
Zimmer BiometActif, ne recrute pasRésultats cliniques | Survie | Sécurité | Résultats fonctionnels | Résultats radiologiquesÉtats-Unis
-
Mustafa Kemal UniversityComplétéMobilité dentaireTurquie (Türkiye)
-
Kepler University HospitalRecrutement
-
University of LisbonAssociacao Protectora dos Diabeticos de PortugalComplété
-
Ankara Etlik City HospitalRecrutementVentilation mécanique | Lumbar Disc Herniation SurgeryTurquie (Türkiye)
-
Aarhus University HospitalUniversity of AarhusComplétéCancer du sein féminin | Peur de la récidive du cancerDanemark
-
University Hospital, BrestPas encore de recrutement
-
Children's National Research InstituteComplétéFormation sur la sécurité des sièges d'auto pour enfantsÉtats-Unis