- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06088095
Komfortniveau efter transfemoral koronar angiografi
27. februar 2025 opdateret af: Özlem Ceyhan, TC Erciyes University
Effekten af gradvis mobilisering på vitale tegn og komfortniveau efter transfemoral koronar angiografi
Med stigningen i antallet af hjerte-kar-sygdomme bliver sikkerheden af den angiografimetode, der anvendes til diagnose og behandling, vigtig.
Den transfemorale tilgang foretrækkes ofte under angiografi.
Det anbefales at have sengeleje i 6-12 timer efter transfemoral angiografi (TFA) for at forhindre mulige komplikationer.
For at mindske de komplikationer, der opstår ved angiografi, forudsiges det ud fra undersøgelserne, at at give patienten en terapeutisk stilling, løfte sengehovedet og gradvis tidlig mobilisering vil reducere patienternes lyskesmerter, forhindre urinretention og øge patientkomforten.
I denne undersøgelse er effekten af gradvis mobilisering efter transfemoral angiografi på patienternes vitale tegn, komplikationer og komfortniveau.
Det er planlagt at blive gjort for at bestemme
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Kayseri, Kalkun, 38039
- Erciyes University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer, der kan kontaktes på et niveau, der kan besvare forskningsspørgsmål
- Personer med transfemoral angiografi
Ekskluderingskriterier:
- Dem med hypertension
- Personer med psykiske og neurologiske lidelser
- Patienter med kommunikationsproblemer
- Patienter med forringelse af hæmodynamikken efter angiografi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: kontrolgruppe
|
|
|
Eksperimentel: interventionsgruppe
|
Patienterne vil blive mobiliseret i overensstemmelse med den gradvise mobiliseringsprocedure 12 timer efter angiografiproceduren.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Puls pr. minut
Tidsramme: 20 minutter
|
Vitale tegn
|
20 minutter
|
|
blodtrykshastighed, mmHg
Tidsramme: 20 minutter
|
Vitale tegn
|
20 minutter
|
|
respirationsfrekvens i minuttet
Tidsramme: 20 minutter
|
Vitale tegn
|
20 minutter
|
|
SpO2-værdien for patienterne vil blive målt.
Tidsramme: 20 minutter
|
Vitale tegn
|
20 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Generel komfortskala
Tidsramme: Komfortskalaen udfyldes 2 timer efter mobilisering.
|
Det bruges til at bestemme komfortniveauet for patienter.
Den højeste score, der kan gives til de positive elementer i skalaen, fire (4), indikerer høj komfort, og den laveste score, en (1), indikerer lav komfort.
Den laveste score, der kan opnås i GAS, er således 48 point, mens den højeste score er 192 point.
Efterhånden som scoren opnået fra skalaen stiger, øges komfortniveauet, som patienten opfatter.
Den samlede opnåede score divideres med 48, som er antallet af skalaelementer, og gennemsnitsværdien findes i intervallet 1-4.
Hvis patienten, der udfører skalaen, har lav komfort, udtrykkes det som én (1), og hvis patienten har høj komfort, udtrykkes det som fire (4).
|
Komfortskalaen udfyldes 2 timer efter mobilisering.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Elsaman SEA. Association of position change and back massage and early ambulation with post-transfemoral coronary angiography complications. J Vasc Nurs. 2022 Sep;40(3):128-133. doi: 10.1016/j.jvn.2022.08.003. Epub 2022 Sep 11.
- Ramos Dos Santos PM, Aquaroni Ricci N, Aparecida Bordignon Suster E, de Moraes Paisani D, Dias Chiavegato L. Effects of early mobilisation in patients after cardiac surgery: a systematic review. Physiotherapy. 2017 Mar;103(1):1-12. doi: 10.1016/j.physio.2016.08.003. Epub 2016 Sep 14.
- Ibdah RK, Ta'an WF, Shatnawi RM, Suliman MM, Rababah JA, Rawashdeh SI. The effectiveness of early position change postcardiac catheterization on patient's outcomes: A randomized controlled trial. Nurs Forum. 2020 Jul;55(3):380-388. doi: 10.1111/nuf.12438. Epub 2020 Feb 5.
- Rezaei-Adaryani M, Ahmadi F, Asghari-Jafarabadi M. The effect of changing position and early ambulation after cardiac catheterization on patients' outcomes: a single-blind randomized controlled trial. Int J Nurs Stud. 2009 Aug;46(8):1047-53. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2009.02.004. Epub 2009 Mar 17.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. marts 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2024
Studieafslutning (Faktiske)
30. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. oktober 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. oktober 2023
Først opslået (Faktiske)
18. oktober 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. februar 2025
Sidst verificeret
1. februar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- coronary angiography
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Koronar sygdom
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
IRCCS Policlinico S. DonatoUniversity of Pavia; University of Naples; The Mediterranean Institute for...RekrutteringMyokardieiskæmi | Pludselig hjertedød | Anomal koronararterieoprindelse | Anomal koronararterie, der opstår fra den modsatte sinus | Anomal koronararterie med aorta-oprindelse og forløb mellem de store arterier | Anomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA) | Myokardieiskæmi, Angina Pectoris og andre forholdItalien
Kliniske forsøg med Mobilitetsgruppe
-
Zimmer BiometTilmelding efter invitationLedsygdomme | Rheumatoid arthritis | Avaskulær nekrose | Lårhalsbrud | Hofteartrose | Dislokation, Hofte | Trochanteriske frakturer | RevisionsoperationerForenede Stater, Belgien, Korea, Republikken, Italien
-
Stryker Trauma GmbHAfsluttetNekrose af lårbenshovedet | Primær slidgigt | Medfødte dislokationer | Lårhalsbrud | Post-traumatisk slidgigt i hofte nr
-
Zimmer BiometAktiv, ikke rekrutterendeKliniske resultater | Overlevelse | Sikkerhed | Funktionelle resultater | Radiologiske resultaterForenede Stater
-
Kepler University HospitalRekruttering
-
Medacta International SAAktiv, ikke rekrutterende
-
Smith & Nephew Medical (Shanghai) LtdAfsluttetHoftebrud | Hofteluksation | Lårhalsbrud | Slidgigt (OA) | Reumatoid arthritis (RA) | Degenerativ hofteledssygdom | Avaskulær nekrose af lårbenshovedetKina
-
Kean UniversityAfsluttetSund og raskForenede Stater
-
US Department of Veterans AffairsAfsluttetRygmarvsskade | Spina Bifida | RygmarvssygdomForenede Stater
-
Canadian Radiostereometric Analysis NetworkDePuy SynthesAfsluttet
-
Mustafa Kemal UniversityAfsluttet