Infekční endokarditida při perkutánní plicní revalvaci: Srovnání melodie a chlopně Sapien (Endopulm)

Infekční endokarditida (IE) je obávanou komplikací u pacientů s vrozenou srdeční vadou (ICHS) s výskytem až 100násobným ve srovnání s běžnou populací. U ICHS, jako jsou kono-truncální defekty, se výtokový trakt pravé komory (RVOT) rekonstruuje pomocí náplastí, konduitů, homograftů nebo bioprotetických chlopní. Následně může plicní regurgitace, degenerace konduitů nebo nesoulad konduitů v důsledku růstu vyžadovat opakovanou výměnu chlopně a/nebo konduitu. Transkatétrová implantace plicní chlopně (TPVI) je účinnou léčbou dysfunkce RVOT jako alternativa k chirurgické náhradě plicní chlopně. TPVI byl poprvé popsán v roce 2000 a od té doby mnoho studií podpořilo jeho bezpečnost a účinnost. Ventil MELODY (Medtronic Inc., Minneapolis, MN) byl použit jako první a získal evropskou certifikaci v roce 2006 a schválení FDA v roce 2010. Řada chlopní SAPIEN (Edwards SAPIEN plicní transkatétrová srdeční chlopeň a chlopeň SAPIEN 3, Edwards Lifesciences, Irvine, CA) byla následně licencována pro TPVI (Evropa 2010; a FDA, 2016). Proveditelnost TPVI byla zpočátku prokázána u konduitů z pravé komory do plicní tepny a poté u bioprotéz, malých expandovatelných konduitů a nativních nebo záplatovaných RVOT. IE po TPVI (TPVI-IE) zůstává život ohrožující nežádoucí příhodou, která ovlivňuje trvanlivost chlopně a výsledky pacienta. Národní a mezinárodní doporučení poskytují pouze skrovný návod na řízení TPVI-IE. Jako rizikové faktory pro IE byly identifikovány anamnéza IE, Di George syndrom, mužské pohlaví, nižší věk v době implantace a zvýšený gradient chlopně. Zůstává však předmětem diskuse, zda typ chlopně ovlivňuje riziko IE. Ačkoli jsou bovinní chlopně jugulární žíly jako chlopeň MELODY a konduit CONTEGRA uváděny jako specifické rizikové faktory pro IE v německých doporučeních pro IE, jiní autoři to ve velké multicentrické studii nepodpořili. Důležitým omezením je, že většina studií měla omezenou dobu sledování, zejména po SAPIEN-TPVI, zatímco endokarditida byla stejně popsána mnoho let po TPVI. Cílem této studie bylo identifikovat další rizikové faktory pro TPVI-IE v dlouhodobém horizontu.

METODY Byla navržena retrospektivní studie multicentrického mezinárodního registru ENDOCPULM zahrnující konsekutivní pacienty po úspěšných MELODY a SAPIEN-TPVI v letech 2007–2021 ve 35 terciárních centrech Evropy a Blízkého východu. Studie byla schválena nezávislou etickou komisí (GERM IRB 00012157, #552, 17. prosince 2021) a byla provedena v souladu s Helsinskou deklarací a jejími dodatky. Tato zpráva je v souladu s pokyny STROBE pro kohortové studie.