경피적 폐재판막술의 감염성 심내막염: 멜로디 판막과 사피엔 판막의 비교 (Endopulm)

감염성 심내막염(IE)은 선천성 심장 질환(CHD) 환자에게 발생하는 무서운 합병증으로 일반 인구에 비해 발병률이 최대 100배나 높습니다. 원추체 결함과 같은 CHD에서는 우심실 유출로(RVOT)가 패치, 도관, 동종이식편 또는 생체인공 판막을 사용하여 재구성됩니다. 결과적으로 폐 역류, 도관 변성 또는 성장으로 인한 도관 불일치로 인해 반복적인 판막 및/또는 도관 교체가 필요할 수 있습니다. 경피적 폐동맥 판막 이식(TPVI)은 수술적 폐동맥 판막 교체의 대안으로 RVOT 기능 장애에 대한 효과적인 치료법입니다. TPVI는 2000년에 처음 기술되었으며 이후 많은 연구에서 안전성과 효능이 입증되었습니다. MELODY 밸브(Medtronic Inc., Minneapolis, MN)가 처음 사용되었으며 2006년에 유럽 인증을 받았으며 2010년에 FDA 승인을 받았습니다. SAPIEN 판막 시리즈(Edwards SAPIEN 폐경카테터 심장 판막 및 SAPIEN 3 판막, Edwards Lifesciences, Irvine, CA)는 이후 TPVI(유럽 2010 및 FDA, 2016)에 대한 라이센스를 받았습니다. TPVI의 타당성은 처음에는 우심실에서 폐동맥으로의 도관에서 입증되었으며 그 다음에는 생체 인공 삽입물, 작은 확장 가능한 도관 및 기본 또는 패치 RVOT에서 입증되었습니다. TPVI 이후의 IE(TPVI-IE)는 판막 내구성과 환자 결과에 영향을 미치는 생명을 위협하는 부작용으로 남아 있습니다. 국내 및 국제 권장 사항은 TPVI-IE 관리에 대한 지침이 빈약합니다. IE의 병력, 디 조지 증후군, 남성, 이식 시 젊은 연령 및 증가된 판막 구배가 IE의 위험 요인으로 확인되었습니다. 그러나 밸브 유형이 IE의 위험에 영향을 미치는지는 여전히 논쟁의 여지가 있습니다. MELODY 판막 및 CONTEGRA 도관과 같은 소 경정맥 판막은 독일 IE 지침에서 IE의 특정 위험 요인으로 언급되어 있지만, 다른 저자들은 대규모 다기관 연구에서 이를 지지하지 않았습니다. 중요한 제한점은 대부분의 연구에서 특히 SAPIEN-TPVI 이후 추적 관찰 기간이 제한되어 있는 반면, 심내막염은 TPVI 이후 수년 동안 동일하게 설명되었다는 것입니다. 이 연구의 목적은 장기적으로 TPVI-IE에 대한 추가 위험 요소를 식별하는 것이었습니다.

방법 2007년부터 2021년까지 35개 3차 유럽 및 중동 센터에서 MELODY 및 SAPIEN-TPVI에 성공한 후 연속 환자를 포함하는 다기관 국제 ENDOCPULM 등록에 대한 후향적 연구가 설계되었습니다. 이 연구는 독립 윤리 위원회(GERM IRB 00012157, #552, 2021년 12월 17일)의 승인을 받았으며 헬싱키 선언 및 그 개정안에 따라 수행되었습니다. 이 보고서는 코호트 연구에 대한 STROBE 지침을 준수합니다.