Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnávací studie metforminu versus doxycyklin u středně těžkých až těžkých dospělých pacientů s akné vulgaris.

7. února 2024 aktualizováno: Dr. Muhammad Marnush, Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka, Bangladesh

Srovnávací studie metforminu versus doxycyklin v léčbě středně těžké až těžké dospělé Acne vulgaris: multicentrická, randomizovaná, dvojitě zaslepená studie.

Cílem této klinické studie je porovnat účinek doxycyklinu a metforminu v léčbě pacientů s akné vulgaris. Hlavní otázkou je odpovědět, zda je metformin v léčbě pacientů s akné vulgaris účinnější než doxycyklin či nikoliv.

Pacienti budou požádáni, aby užívali doxycyklin spolu s tropickou léčbou v jedné skupině a metformin spolu s tropickou léčbou v jiné skupině.

Výzkumník porovná klinické zlepšení ve dvou skupinách.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

120

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Muhammad Marnush, MBBS
  • Telefonní číslo: 88001714558447
  • E-mail: marnushm@gmail.com

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Nově diagnostikovaní středně závažní a závažní AV pacienti diagnostikovaní dermatologem

-

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti užívající topické retinoidy během posledních dvou měsíců
  • Těhotenství a kojení
  • Anamnéza užívání kortikosteroidů
  • Trpící zhoubným bujením nebo jakýmkoli kosmeticky vyvolaným akné

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina A
Metformin 500 mg dvakrát denně spolu s topickými retinoidy po dobu 12 týdnů
Lék: Metformin a doxycyklin
Metformin 500 mg tableta dvakrát denně
Aktivní komparátor: Skupina B
Doxycyklin 100 mg dvakrát denně spolu s topickými retinoidy po dobu 12 týdnů
Lék: Metformin a doxycyklin
Metformin 500 mg tableta dvakrát denně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Global Acne Grading System (GAGS) skóre
Časové okno: 12 týdnů
Acne vulgaris Hodnocení závažnosti pomocí skóre GAGS
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka, Bangladesh

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. března 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. února 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

9. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

9. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BSMMU/2022/11379

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Acne vulgaris

Klinické studie na Metformin a doxycyklin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Panama

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit