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Estudio comparativo de metformina versus doxiciclina en pacientes adultos con acné vulgar de moderado a grave.

7 de febrero de 2024 actualizado por: Dr. Muhammad Marnush, Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka, Bangladesh

Estudio comparativo de metformina versus doxiciclina en el tratamiento de pacientes adultos con acné vulgar de moderado a grave: ensayo multicéntrico, aleatorizado y doble ciego.

El objetivo de este ensayo clínico es comparar el efecto de la doxiciclina y la metformina en el tratamiento de pacientes con acné vulgar. La pregunta principal que se pretende responder es si la metformina es más eficaz que la doxiciclina en el tratamiento del paciente con acné vulgar o no.

Se pedirá a los pacientes que tomen doxiciclina junto con un tratamiento tropical en un grupo y metformina junto con un tratamiento tropical en otro grupo.

El investigador comparará la mejora clínica en dos grupos.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

120

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Muhammad Marnush, MBBS
  • Número de teléfono: 88001714558447
  • Correo electrónico: marnushm@gmail.com

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

Pacientes AV moderados y graves recién diagnosticados diagnosticados por un dermatólogo

-

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que recibieron retinoides tópicos en los últimos dos meses.
  • Embarazo y lactancia
  • Historia de la ingesta de corticosteroides.
  • Sufre de malignidad o cualquier acné inducido por cosméticos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo A
Metformina 500 mg dos veces al día junto con retinoides tópicos durante 12 semanas
Droga: Metformina y doxiciclina
Metformina comprimido de 500 mg dos veces al día
Comparador activo: Grupo B
Doxiciclina 100 mg dos veces al día junto con retinoides tópicos durante 12 semanas
Droga: Metformina y doxiciclina
Metformina comprimido de 500 mg dos veces al día

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación del Sistema Global de Clasificación del Acné (GAGS)
Periodo de tiempo: 12 semanas
Acné vulgar Evaluación de la gravedad mediante la puntuación GAGS
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka, Bangladesh

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de marzo de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de marzo de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de enero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de febrero de 2024

Publicado por primera vez (Estimado)

9 de febrero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

9 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • BSMMU/2022/11379

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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